Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lære foreldre i Reiki for deres ungdom som mottar lindrende behandling

7. mars 2023 oppdatert av: Ohio State University
Den foreslåtte studien tar for seg National Institute of Nursing Research (NINR) prioriteringer for å fremme symptomvitenskap for å "utvikle [og] teste ... nye, skalerbare symptombehandlingsintervensjoner, inkludert komplementære helsetilnærminger (CHAs), i kliniske miljøer i den virkelige verden for å forbedre helseresultater og livskvalitet" og vitenskapen om medfølelse for å forbedre palliativ omsorg og omsorg ved livets slutt gjennom å "utvikle, teste og implementere personlig tilpassede, kulturelt kongruente og evidensbaserte palliative og hospice-intervensjoner som best imøtekommer behovene til undertjente, vanskeligstilte , og forskjellige populasjoner på tvers av omsorgskontinuumet." En langsiktig bonus ved å lære foreldre å levere Reiki er at Reiki er svært skalerbar og når den først er lært, koster det ingenting å bruke, en viktig potensiell total kostnadsbesparelse i forhold til andre CHAer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt i vurdering og behandling av symptomer, inkludert smerter hos ungdom som mottar palliativ behandling, rapporterer foreldre fortsatt at barna deres lider. Fremskritt innen medisinsk vitenskap og omsorg har ført til et økende antall barn som lever med livsbegrensende kroniske lidelser. Av 83 millioner barn under 19,16 år lever anslagsvis 600 000 til 1 600 00017 med livstruende/livsbegrensende tilstander, og over 180 000 anses som "medisinsk skjøre". Disse barna krever intens medisinsk behandling og sykepleie i hjemmet og opplever ofte lange, tilbakevendende sykehusopphold, som utgjør omtrent 26 % av sykehusdagene og 41 % av sykehusutgiftene. Ungdom med livstruende/livsbegrensende tilstander, hvorav mange er utviklingsmessig forsinket, opplever mange symptomer og har komplekse komorbiditeter som krever medisinsk behandling.

Mange av disse ungdommene kan ha nytte av komplementære helsetilnærminger (CHA) som Reiki, en mild biofeltenergiterapi med lett berøring. Foreldre til ungdom som mottar palliativ behandling opplever også høye nivåer av stress. Tidligere studier har vist at det å styrke foreldre i omsorgen for deres kronisk syke barn hjelper foreldre å takle utfordringer bedre. Noen CHA-er viser løfte om symptomhåndtering uten bivirkninger, som sedasjon fra tilleggsmedisiner, og tillater dermed større årvåkenhet og tillater mer interaksjon med familie og venner. Foreløpige bevis fra PIs pilotstudie viste at profesjonelt levert Reiki er mulig for barn og ungdom som mottar palliativ behandling hjemme. Flertallet av foreldrene sa at de ønsket at de kunne lære Reiki slik at de kunne gi denne avslappende terapien i det øyeblikket det var nødvendig i stedet for å vente på neste profesjonelle økt. Et ikke-eksperimentelt program fant at det å lære foreldre Reiki var gjennomførbart og akseptabelt på sykehuset. Foreldre som deltok i to eller flere treningsøkter følte seg mer trygge på å gi Reiki. Under uformelle intervjuer sa foreldre at de følte seg gode til å være en aktiv deltaker i barnets omsorg og at barnet opplevde økt komfort, avslapping og redusert smerte.

Foreldre til funksjonshemmede ungdommer som mottar palliativ behandling lider ofte av høy omsorgsbyrde og kronisk stress som fører til komorbiditeter og redusert livskvalitet. En tverrsnittsundersøkelse utført i Europa undersøkte stress hos 818 foreldre som tok seg av et barn med cerebral parese. Resultatene viste at 26 % av mødrene hadde svært høyt stress. Når barnet hadde en kommunikasjons- eller intellektuell svikt eller moderat til alvorlig smerte, var foreldrenes stress høyere. En studie undersøkte psykologisk belastning for 204 foreldre til barn med alvorlige kroniske lidelser. Denne studien fant at 75 % av foreldrene rapporterte om depresjon, og 67 % hadde angst. Etterforskerne er interessert i å undersøke om det å legge til en ferdighet (Reiki) som tar sikte på å redusere symptomer hos ungdom vil resultere i en reduksjon i symptomer og kronisk stress for forelderen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil inkludere ungdoms-foreldre-dyader. Dyader vil bli inkludert hvis
  • Ungdom: (1) er 10 til 19 år gammel, (2) mottar palliativ behandling hjemme, (3) forstår engelsk
  • Foreldre: (1) gir omsorg til ungdommen de fleste dager i uken og (2) kan lese og skrive engelsk på 6. trinn.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis (1) enten ungdommen eller forelderen tar eller har tatt kortikosteroider i løpet av de siste 30 dagene (påvirker hårkortisolnivået), eller (2) enten ungdommen eller forelderen har mindre enn én tomme hår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undervisning i Reiki
Foreldre-ungdomspar vil være i studien i totalt ni uker fra påmelding til oppfølgingsbesøk. I løpet av uke 1 vil forelderen motta Reiki-opplæring, en plakat med foreslåtte håndstillinger og en kommersielt tilgjengelig bok om Reiki i hjemmet. I løpet av uke 2 vil forelderen motta en Reiki booster-økt med en repetisjon av treningen og kan stille spørsmål i hjemmet. I slutten av uke 4 gjentas tiltak enten ved personlig oppmøte eller på telefon. I løpet av uke 8 vil tiltak gjentas, enda en hårprøve innhentes og forelderen deltar i et kvalitativt intervju. Det kvalitative intervjuet vil bli administrert personlig av utdannet Ohio State University College of Nursing studiepersonell som en del av intervjuøkten. Intervjuer vil bli tatt opp med lyd ved hjelp av en håndholdt lydopptaksenhet. Lydopptak er frivillig og deltakerne kan velge å ikke få intervjuet tatt opp og fortsatt være en del av studien.
Reiki er en komplementær helsetilnærming der trente leverandører legger hendene lett på eller rett over en person, i diskrete posisjoner, med mål om å lette personens egen helbredende respons. En Reiki-utøver vil utføre den innledende undervisningen og instruere forelderen hvordan de utfører en enkel 15-minutters Reiki-økt. Foreldre vil gjennomføre en returdemonstrasjon ved å bruke lett berøring med sin ungdom. Foreldre vil bli bedt om å fullføre minimum 15 minutter med Reiki med sin ungdom minst fem dager per uke i den fire uker lange intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse av foreldre som lærer Reiki i hjemmet for å bruke med deres ungdom som mottar palliativ behandling.
Tidsramme: Fire uker
Tilfredsheten vil bli undersøkt ved å beregne andelen tilnærmede forsøkspersoner som melder seg på studien, andelen forsøkspersoner som fullfører Reiki-trening, og andelen påmeldte emner som fullfører datainnsamling.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringshastighet i ungdom og foreldres stressrespons (målt med hårprøve).
Tidsramme: Uke 0, uke 9
Utforsk ungdommenes og foreldrenes stressrespons. Vi vil måle hårkortisol i begynnelsen og igjen i uke 9.
Uke 0, uke 9
Endringshastighet i ungdom og foreldres stressrespons (målt ved spytt alfa-amylase).
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Vi vil også måle spytt alfa amylase to ganger per uke i 4 uker.
Uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
Endring i ungdoms og foreldres symptomprofil målt av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Symptomspørreskjema.
Tidsramme: Uke 0, Uke 4, Uke 9
Utforsk ungdommens og foreldrenes symptomprofil (målt ved endringer i fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvn, sosiale roller og smertenivå).
Uke 0, Uke 4, Uke 9
Utforsk foreldrenes tillit til å levere Reiki gjennom lydopptak av intervjuer
Tidsramme: Uke 9
Utforsk foreldres tillit til å levere Reiki til ungdommen etter å ha fullført Reiki-trening og øvd på å gi Reiki til ungdommen.
Uke 9
Utforsk foreldrenes selvtillit deres evne til å hjelpe ungdommen gjennom lydopptak av intervjuer
Tidsramme: Uke 9
Utforsk foreldrenes selvtillit deres evne til å hjelpe ungdommen etter å ha fullført Reiki-trening og øvd på å gi Reiki til ungdommen.
Uke 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018X0079
  • U2CNR014637 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Reiki

3
Abonnere