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Enseñando Reiki a los Padres para sus Adolescentes que Reciben Cuidados Paliativos

7 de marzo de 2023 actualizado por: Ohio State University
El estudio propuesto aborda las prioridades del Instituto Nacional de Investigación en Enfermería (NINR, por sus siglas en inglés) de avanzar en la ciencia de los síntomas para "desarrollar [y] probar... intervenciones novedosas y escalables para el manejo de los síntomas, incluidos los enfoques de salud complementarios (CHA), en entornos clínicos del mundo real para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida" y la ciencia de la compasión para mejorar los cuidados paliativos y al final de la vida a través del "desarrollo, prueba e implementación de intervenciones paliativas y de hospicio personalizadas, culturalmente congruentes y basadas en evidencia que aborden mejor las necesidades de los desatendidos y desfavorecidos". , y diversas poblaciones a lo largo de la continuidad de la atención". Una ventaja a largo plazo de enseñar a los padres a administrar Reiki es que Reiki es altamente escalable y, una vez que se aprende, no cuesta nada usarlo, lo que representa un importante ahorro potencial de costos generales en comparación con otros CHA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de los avances en la evaluación y el tratamiento de los síntomas, incluido el dolor en adolescentes que reciben cuidados paliativos, los padres aún informan que sus hijos sufren. Los avances en la ciencia médica y la atención han llevado a un número creciente de niños que viven con enfermedades crónicas que limitan la vida. De los 83 millones de niños menores de 19 años,16 se estima que entre 600 000 y 1 600 00017 viven con condiciones potencialmente mortales o que limitan la vida y más de 180 000 se consideran "médicamente frágiles". Estos niños requieren una intensa atención médica y de enfermería en el hogar y, a menudo, experimentan estadías prolongadas y recurrentes en el hospital, lo que representa aproximadamente el 26 % de los días de hospitalización y el 41 % de los costos hospitalarios. Los adolescentes con condiciones que amenazan o limitan la vida, muchos de los cuales tienen un retraso en el desarrollo, experimentan muchos síntomas y tienen comorbilidades complejas que requieren atención médica.

Muchos de estos adolescentes podrían beneficiarse de enfoques de salud complementarios (CHA, por sus siglas en inglés) como Reiki, una terapia de energía de biocampo de toque suave y ligero. Los padres de adolescentes que reciben cuidados paliativos también experimentan altos niveles de estrés. Estudios anteriores han demostrado que empoderar a los padres en el cuidado de sus hijos con enfermedades crónicas ayuda a los padres a enfrentar mejor los desafíos. Algunos CHA son prometedores para el control de los síntomas sin efectos secundarios, como la sedación de medicamentos adicionales, lo que permite un mayor estado de alerta y una mayor interacción con la familia y los amigos. La evidencia preliminar del estudio piloto de IP mostró que el Reiki administrado por profesionales es factible para niños y adolescentes que reciben cuidados paliativos en el hogar. La mayoría de los padres dijeron que les gustaría poder aprender Reiki para poder brindar esta terapia relajante en el momento en que se necesitaba en lugar de esperar a la siguiente sesión profesional. Un programa no experimental encontró que enseñar Reiki a los padres era factible y aceptable en el hospital. Los padres que participaron en dos o más sesiones de capacitación se sintieron más seguros al brindar Reiki. Durante las entrevistas informales, los padres dijeron que se sentían bien por ser participantes activos en el cuidado de su hijo y que su hijo experimentó mayor comodidad, relajación y disminución del dolor.

Los padres de adolescentes discapacitados que reciben cuidados paliativos a menudo sufren una gran carga de cuidadores y estrés crónico que conduce a comorbilidades y una disminución de la calidad de vida. Una encuesta transversal realizada en Europa examinó el estrés en 818 padres que cuidaban a un niño con parálisis cerebral. Los resultados mostraron que el 26% de las madres tenían estrés muy alto. Cuando el niño tenía una discapacidad intelectual o de comunicación o dolor de moderado a intenso, el estrés de los padres era mayor. Un estudio examinó la carga psicológica de 204 padres de niños con enfermedades crónicas graves. Este estudio encontró que el 75% de los padres reportaron depresión y el 67% tenía ansiedad. Los investigadores están interesados ​​en explorar si agregar una habilidad (Reiki) dirigida a disminuir los síntomas en el adolescente resultará en una disminución de los síntomas y el estrés crónico para los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes incluirán díadas de padres y adolescentes. Se incluirán díadas si el
  • Adolescente: (1) tiene entre 10 y 19 años, (2) está recibiendo cuidados paliativos en el hogar, (3) entiende inglés
  • Padre: (1) cuida al adolescente la mayoría de los días de la semana y (2) puede leer y escribir en inglés al nivel de sexto grado.

Criterio de exclusión:

  • si (1) el adolescente o el padre están tomando o han tomado corticosteroides en los últimos 30 días (afecta los niveles de cortisol en el cabello), o (2) el adolescente o el padre tienen menos de una pulgada de cabello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enseñando reiki
Las parejas de padres y adolescentes estarán en el estudio durante un total de nueve semanas desde la inscripción hasta la visita de seguimiento. Durante la Semana 1, los padres recibirán capacitación en Reiki, un cartel con posiciones sugeridas para las manos y un libro disponible comercialmente sobre Reiki en el hogar. Durante la Semana 2, los padres recibirán una sesión de refuerzo de Reiki con una repetición del entrenamiento y podrán hacer preguntas en el hogar. Al final de la semana 4, las medidas se repetirán en persona o por teléfono. Durante la semana 8, se repetirán las medidas, se obtendrá otra muestra de cabello y el padre participará en una entrevista cualitativa. La entrevista cualitativa será administrada en persona por personal de estudio capacitado de la Facultad de Enfermería de la Universidad Estatal de Ohio como parte de la sesión de la entrevista. Las entrevistas se grabarán en audio utilizando un dispositivo de grabación de audio portátil. La grabación de audio es voluntaria y los participantes pueden optar por no grabar su entrevista y seguir siendo parte del estudio.
Reiki es un enfoque de salud complementario en el que los proveedores capacitados colocan sus manos ligeramente sobre o justo por encima de una persona, en posiciones discretas, con el objetivo de facilitar la propia respuesta de curación de la persona. Un practicante de Reiki realizará la enseñanza inicial e instruirá a los padres sobre cómo realizar una sesión simple de Reiki de 15 minutos. Los padres completarán una demostración de regreso usando un toque ligero con su adolescente. Se les pedirá a los padres que completen un mínimo de 15 minutos de Reiki con su adolescente al menos cinco días a la semana durante el período de intervención de cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los padres que aprenden Reiki en el hogar para usarlo con su adolescente que recibe cuidados paliativos.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
La satisfacción se examinará calculando la proporción de sujetos abordados que se inscriben en el estudio, la proporción de sujetos que completan el entrenamiento de Reiki y la proporción de sujetos inscritos que completan la recopilación de datos.
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cambio en la respuesta al estrés de los adolescentes y los padres (medida por muestra de cabello).
Periodo de tiempo: Semana 0, semana 9
Explorar la respuesta al estrés de los adolescentes y los padres. Mediremos el cortisol capilar al principio y nuevamente en la semana 9.
Semana 0, semana 9
Tasa de Cambio en la Respuesta al Estrés de los Adolescentes y los Padres (medida por la Saliva Alfa Amilasa).
Periodo de tiempo: Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
También mediremos la alfa amilasa de la saliva dos veces por semana durante 4 semanas.
Semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
Cambio en el perfil de síntomas de adolescentes y padres según lo medido por el cuestionario de síntomas del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4, Semana 9
Explore el perfil de síntomas de los adolescentes y los padres (medido por cambios en la función física, ansiedad, depresión, fatiga, sueño, roles sociales y nivel de dolor).
Semana 0, Semana 4, Semana 9
Explore la confianza de los padres en la entrega de Reiki a través de entrevistas grabadas en audio
Periodo de tiempo: Semana 9
Explorar la confianza de los padres en la entrega de Reiki a su adolescente después de completar el entrenamiento de Reiki y practicar la entrega de Reiki a su adolescente.
Semana 9
Explore la confianza de los padres en su capacidad para ayudar a sus hijos adolescentes a través de entrevistas grabadas en audio
Periodo de tiempo: Semana 9
Explore la confianza de los padres en su capacidad para ayudar a su hijo adolescente después de completar el entrenamiento de Reiki y practicar la provisión de Reiki a su hijo adolescente.
Semana 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018X0079
  • U2CNR014637 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reiki

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