- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03896165
Lära föräldrar Reiki för deras tonåringar som får palliativ vård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trots framsteg i bedömning och behandling av symtom, inklusive smärta hos ungdomar som får palliativ vård, rapporterar föräldrar fortfarande att deras barn lider. Framsteg inom medicinsk vetenskap och vård har lett till att ett växande antal barn lever med livsbegränsande kroniska tillstånd. Av 83 miljoner barn under 19 16 år lever uppskattningsvis 600 000 till 1 600 00017 med livshotande/livsbegränsande tillstånd och över 180 000 anses vara "medicinskt ömtåliga". Dessa barn kräver intensiv sjukvård och omvårdnad i hemmet och upplever ofta långa, återkommande sjukhusvistelser, vilket står för cirka 26 % av sjukhusdagarna och 41 % av sjukhusavgifterna. Ungdomar med livshotande/livsbegränsande tillstånd, av vilka många är utvecklingsmässigt försenade, upplever många symtom och har komplexa komorbiditeter som kräver medicinsk behandling.
Många av dessa tonåringar skulle kunna dra nytta av komplementära hälsotillvägagångssätt (CHA) som Reiki, en mild biofältsenergiterapi med lätt beröring. Föräldrar till ungdomar som får palliativ vård upplever också höga nivåer av stress. Tidigare studier har visat att att ge föräldrar möjlighet att ta hand om sina kroniskt sjuka barn hjälper föräldrar att bättre hantera utmaningar. Vissa CHA visar löfte om symtomhantering utan biverkningar, såsom sedering från ytterligare medicinering, vilket tillåter större vakenhet och tillåter mer interaktion med familj och vänner. Preliminära bevis från PIs pilotstudie visade att professionellt levererad Reiki är genomförbart för barn och ungdomar som får palliativ vård i hemmet. Majoriteten av föräldrarna sa att de önskade att de kunde lära sig Reiki så att de kunde ge denna avslappnande terapi i det ögonblick det behövdes snarare än att vänta på nästa professionella session. Ett icke-experimentellt program fann att det var genomförbart och acceptabelt att lära föräldrar Reiki på sjukhuset. Föräldrar som deltog i två eller flera träningspass kände sig mer trygga med att ge Reiki. Under informella intervjuer sa föräldrar att de mådde bra av att vara en aktiv deltagare i sitt barns omsorg och att deras barn upplevde ökad komfort, avslappning och minskad smärta.
Föräldrar till funktionshindrade ungdomar som får palliativ vård lider ofta av hög vårdbörda och kronisk stress som leder till komorbiditeter och minskad livskvalitet. En tvärsnittsundersökning genomförd i Europa undersökte stress hos 818 föräldrar som tog hand om ett barn med cerebral pares. Resultaten visade att 26 % av mammorna hade mycket hög stress. När barnet hade en kommunikations- eller intellektuell funktionsnedsättning eller måttlig till svår smärta var föräldrarnas stress högre. En studie undersökte psykisk belastning för 204 föräldrar till barn med allvarliga kroniska tillstånd. Denna studie fann att 75% av föräldrarna rapporterade depression och 67% hade ångest. Utredarna är intresserade av att undersöka om att lägga till en färdighet (Reiki) som syftar till att minska symtomen hos tonåringen kommer att resultera i en minskning av symtomen och kronisk stress för föräldern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att inkludera ungdomar-föräldrar dyader. Dyader kommer att inkluderas om
- Ungdom: (1) är 10 till 19 år gammal, (2) får palliativ vård i hemmet, (3) förstår engelska
- Förälder: (1) ger vård åt ungdomen de flesta dagar i veckan och (2) kan läsa och skriva engelska på årskurs 6.
Exklusions kriterier:
- om (1) antingen tonåringen eller föräldern tar eller har tagit kortikosteroider inom de senaste 30 dagarna (påverkar hårkortisolnivåerna), eller (2) antingen tonåringen eller föräldern har mindre än en tum hår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Undervisar i Reiki
Förälder-ungdomspar kommer att vara med i studien under totalt nio veckor från inskrivning till uppföljningsbesöket.
Under vecka 1 kommer föräldern att få reikiträning, en affisch med föreslagna handpositioner och en kommersiellt tillgänglig bok om Reiki i hemmet.
Under vecka 2 kommer föräldern att få en Reiki booster-session med en upprepning av träningen och kan ställa frågor i hemmet.
I slutet av vecka 4 kommer åtgärderna att upprepas antingen personligen eller per telefon.
Under vecka 8 kommer åtgärder att upprepas, ytterligare ett hårprov tas och föräldern deltar i en kvalitativ intervju.
Den kvalitativa intervjun kommer att administreras personligen av utbildad studiepersonal vid Ohio State University College of Nursing som en del av intervjusessionen.
Intervjuer kommer att spelas in med en handhållen ljudinspelningsenhet.
Ljudinspelning är frivillig och deltagarna kan välja att inte få sin intervju spelad in och ändå vara en del av studien.
|
Reiki är ett kompletterande hälsotillvägagångssätt där utbildade vårdgivare placerar händerna lätt på eller strax ovanför en person, i diskreta positioner, med målet att underlätta personens egen läkande respons.
En Reiki-utövare kommer att utföra den inledande undervisningen och instruera föräldern hur man utför en enkel 15-minuters Reiki-session.
Föräldrar kommer att genomföra en återvändandedemonstration med lätt beröring med sin tonåring.
Föräldrar kommer att uppmanas att genomföra minst 15 minuters Reiki med sin tonåring minst fem dagar i veckan under den fyra veckor långa interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse av föräldrar som lär sig Reiki i hemmet att använda med sina tonåringar som får palliativ vård.
Tidsram: Fyra veckor
|
Tillfredsställelsen kommer att undersökas genom att beräkna andelen tillfrågade ämnen som registrerar sig i studien, andelen ämnen som fullföljer Reiki-utbildning och andelen inskrivna ämnen som slutför datainsamling.
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringshastighet i ungdomars och föräldrars stressrespons (mätt med hårprov).
Tidsram: Vecka 0, vecka 9
|
Utforska ungdomars och föräldrars stressrespons.
Vi kommer att mäta hårkortisol i början och igen i vecka 9.
|
Vecka 0, vecka 9
|
Förändringshastighet i ungdomars och föräldrars stressrespons (mätt med saliva alfa-amylas).
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Vi kommer också att mäta saliv alfa-amylas två gånger per vecka under 4 veckor.
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Förändring i ungdomars och föräldrars symtomprofil mätt av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Symtomenkät.
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 9
|
Utforska ungdomars och föräldrars symtomprofil (mätt som förändringar i fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömn, sociala roller och smärtnivå).
|
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 9
|
Utforska föräldrarnas förtroende för att leverera Reiki genom ljudinspelade intervjuer
Tidsram: Vecka 9
|
Utforska föräldrars förtroende för att ge Reiki till sin tonåring efter att ha genomfört Reiki-utbildning och övat på att ge Reiki till sin tonåring.
|
Vecka 9
|
Utforska föräldrars förtroende för deras förmåga att hjälpa sin tonåring genom ljudinspelade intervjuer
Tidsram: Vecka 9
|
Utforska föräldrars förtroende för deras förmåga att hjälpa sin tonåring efter att ha genomfört Reiki-utbildning och övat på att ge Reiki till sin tonåring.
|
Vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018X0079
- U2CNR014637 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Reiki
-
University of YalovaAvslutad
-
University of UtahRekrytering
-
Mayo ClinicRekryteringMultipelt myelom | Autolog stamcellstransplantationFörenta staterna
-
Sultan ÇEÇENAvslutad
-
Mardin Artuklu UniversityAvslutad
-
Cukurova UniversityRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kompletterande hälsostrategiFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Ataturk UniversityRekryteringMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekryteringDiabetes mellitus typ 2 hos fetmaKalkon