Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lära föräldrar Reiki för deras tonåringar som får palliativ vård

7 mars 2023 uppdaterad av: Ohio State University
Den föreslagna studien behandlar National Institute of Nursing Research (NINR) prioriteringar för att främja symptomvetenskap för att "utveckla [och] testa ... nya, skalbara symptomhanteringsinsatser, inklusive komplementära hälsotillvägagångssätt (CHAs), i verkliga kliniska miljöer för att förbättra hälsoresultaten och livskvalitet" och vetenskapen om medkänsla för att förbättra palliativ vård och vård i livets slutskede genom att "utveckla, testa och implementera personliga, kulturellt kongruenta och evidensbaserade palliativa och hospice-interventioner som bäst tillgodoser behoven hos undertjänade, missgynnade , och olika populationer över hela vårdkontinuumet." En långsiktig bonus med att lära föräldrar att leverera Reiki är att Reiki är mycket skalbart och när det väl lärt sig kostar det ingenting att använda, en viktig potentiell total kostnadsbesparing jämfört med andra CHA:er.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots framsteg i bedömning och behandling av symtom, inklusive smärta hos ungdomar som får palliativ vård, rapporterar föräldrar fortfarande att deras barn lider. Framsteg inom medicinsk vetenskap och vård har lett till att ett växande antal barn lever med livsbegränsande kroniska tillstånd. Av 83 miljoner barn under 19 16 år lever uppskattningsvis 600 000 till 1 600 00017 med livshotande/livsbegränsande tillstånd och över 180 000 anses vara "medicinskt ömtåliga". Dessa barn kräver intensiv sjukvård och omvårdnad i hemmet och upplever ofta långa, återkommande sjukhusvistelser, vilket står för cirka 26 % av sjukhusdagarna och 41 % av sjukhusavgifterna. Ungdomar med livshotande/livsbegränsande tillstånd, av vilka många är utvecklingsmässigt försenade, upplever många symtom och har komplexa komorbiditeter som kräver medicinsk behandling.

Många av dessa tonåringar skulle kunna dra nytta av komplementära hälsotillvägagångssätt (CHA) som Reiki, en mild biofältsenergiterapi med lätt beröring. Föräldrar till ungdomar som får palliativ vård upplever också höga nivåer av stress. Tidigare studier har visat att att ge föräldrar möjlighet att ta hand om sina kroniskt sjuka barn hjälper föräldrar att bättre hantera utmaningar. Vissa CHA visar löfte om symtomhantering utan biverkningar, såsom sedering från ytterligare medicinering, vilket tillåter större vakenhet och tillåter mer interaktion med familj och vänner. Preliminära bevis från PIs pilotstudie visade att professionellt levererad Reiki är genomförbart för barn och ungdomar som får palliativ vård i hemmet. Majoriteten av föräldrarna sa att de önskade att de kunde lära sig Reiki så att de kunde ge denna avslappnande terapi i det ögonblick det behövdes snarare än att vänta på nästa professionella session. Ett icke-experimentellt program fann att det var genomförbart och acceptabelt att lära föräldrar Reiki på sjukhuset. Föräldrar som deltog i två eller flera träningspass kände sig mer trygga med att ge Reiki. Under informella intervjuer sa föräldrar att de mådde bra av att vara en aktiv deltagare i sitt barns omsorg och att deras barn upplevde ökad komfort, avslappning och minskad smärta.

Föräldrar till funktionshindrade ungdomar som får palliativ vård lider ofta av hög vårdbörda och kronisk stress som leder till komorbiditeter och minskad livskvalitet. En tvärsnittsundersökning genomförd i Europa undersökte stress hos 818 föräldrar som tog hand om ett barn med cerebral pares. Resultaten visade att 26 % av mammorna hade mycket hög stress. När barnet hade en kommunikations- eller intellektuell funktionsnedsättning eller måttlig till svår smärta var föräldrarnas stress högre. En studie undersökte psykisk belastning för 204 föräldrar till barn med allvarliga kroniska tillstånd. Denna studie fann att 75% av föräldrarna rapporterade depression och 67% hade ångest. Utredarna är intresserade av att undersöka om att lägga till en färdighet (Reiki) som syftar till att minska symtomen hos tonåringen kommer att resultera i en minskning av symtomen och kronisk stress för föräldern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare kommer att inkludera ungdomar-föräldrar dyader. Dyader kommer att inkluderas om
  • Ungdom: (1) är 10 till 19 år gammal, (2) får palliativ vård i hemmet, (3) förstår engelska
  • Förälder: (1) ger vård åt ungdomen de flesta dagar i veckan och (2) kan läsa och skriva engelska på årskurs 6.

Exklusions kriterier:

  • om (1) antingen tonåringen eller föräldern tar eller har tagit kortikosteroider inom de senaste 30 dagarna (påverkar hårkortisolnivåerna), eller (2) antingen tonåringen eller föräldern har mindre än en tum hår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Undervisar i Reiki
Förälder-ungdomspar kommer att vara med i studien under totalt nio veckor från inskrivning till uppföljningsbesöket. Under vecka 1 kommer föräldern att få reikiträning, en affisch med föreslagna handpositioner och en kommersiellt tillgänglig bok om Reiki i hemmet. Under vecka 2 kommer föräldern att få en Reiki booster-session med en upprepning av träningen och kan ställa frågor i hemmet. I slutet av vecka 4 kommer åtgärderna att upprepas antingen personligen eller per telefon. Under vecka 8 kommer åtgärder att upprepas, ytterligare ett hårprov tas och föräldern deltar i en kvalitativ intervju. Den kvalitativa intervjun kommer att administreras personligen av utbildad studiepersonal vid Ohio State University College of Nursing som en del av intervjusessionen. Intervjuer kommer att spelas in med en handhållen ljudinspelningsenhet. Ljudinspelning är frivillig och deltagarna kan välja att inte få sin intervju spelad in och ändå vara en del av studien.
Reiki är ett kompletterande hälsotillvägagångssätt där utbildade vårdgivare placerar händerna lätt på eller strax ovanför en person, i diskreta positioner, med målet att underlätta personens egen läkande respons. En Reiki-utövare kommer att utföra den inledande undervisningen och instruera föräldern hur man utför en enkel 15-minuters Reiki-session. Föräldrar kommer att genomföra en återvändandedemonstration med lätt beröring med sin tonåring. Föräldrar kommer att uppmanas att genomföra minst 15 minuters Reiki med sin tonåring minst fem dagar i veckan under den fyra veckor långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av föräldrar som lär sig Reiki i hemmet att använda med sina tonåringar som får palliativ vård.
Tidsram: Fyra veckor
Tillfredsställelsen kommer att undersökas genom att beräkna andelen tillfrågade ämnen som registrerar sig i studien, andelen ämnen som fullföljer Reiki-utbildning och andelen inskrivna ämnen som slutför datainsamling.
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringshastighet i ungdomars och föräldrars stressrespons (mätt med hårprov).
Tidsram: Vecka 0, vecka 9
Utforska ungdomars och föräldrars stressrespons. Vi kommer att mäta hårkortisol i början och igen i vecka 9.
Vecka 0, vecka 9
Förändringshastighet i ungdomars och föräldrars stressrespons (mätt med saliva alfa-amylas).
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
Vi kommer också att mäta saliv alfa-amylas två gånger per vecka under 4 veckor.
Vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
Förändring i ungdomars och föräldrars symtomprofil mätt av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Symtomenkät.
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 9
Utforska ungdomars och föräldrars symtomprofil (mätt som förändringar i fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömn, sociala roller och smärtnivå).
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 9
Utforska föräldrarnas förtroende för att leverera Reiki genom ljudinspelade intervjuer
Tidsram: Vecka 9
Utforska föräldrars förtroende för att ge Reiki till sin tonåring efter att ha genomfört Reiki-utbildning och övat på att ge Reiki till sin tonåring.
Vecka 9
Utforska föräldrars förtroende för deras förmåga att hjälpa sin tonåring genom ljudinspelade intervjuer
Tidsram: Vecka 9
Utforska föräldrars förtroende för deras förmåga att hjälpa sin tonåring efter att ha genomfört Reiki-utbildning och övat på att ge Reiki till sin tonåring.
Vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan E Thrane, PhD, RN, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2019

Första postat (Faktisk)

29 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018X0079
  • U2CNR014637 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Reiki

3
Prenumerera