Estudo para otimizar o uso de novos antibióticos (NEW_SAFE)
28 de maio de 2020 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Estudo de Intervenção Quase Experimental para Otimizar o Uso de Novos Antibióticos (Projeto NEW_SAFE)
Ensaio multicêntrico de intervenção quase experimental de pacientes tratados com novos antibióticos (estudo antes-depois).
O estudo será realizado em 14 hospitais do Sistema de Saúde Pública da Andaluzia com representação de todas as províncias e foi desenhado em duas fases:
- Uma primeira fase na qual será desenvolvido um estudo observacional de coortes históricas pré-intervenção de pacientes que receberam tratamento empírico ou direcionado com ceftarolina, tedizolida, dalbavancina, ceftazidima-avibactam, ceftolozane-tazobactam e isavuconazol de janeiro de 2016 a dezembro de 2019. A detecção de casos será realizada por meio da localização das prescrições de antimicrobianos nos sistemas de prescrição eletrônica e/ou gestão farmacêutica de cada hospital. Um conjunto de variáveis epidemiológicas, clínicas, microbiológicas e prognósticas será preenchido em cada caso.
- Uma segunda fase ou período de intervenção que será aplicada à coorte de pacientes tratados com novos antibióticos (coorte de intervenção) de janeiro de 2020 a junho de 2021. Será realizado um estudo de intervenção quase experimental através do desenvolvimento de um Programa de Otimização do Uso de Antibióticos (PROA) em espanhol, Antimicrobial Stewardship Program (ASP) em inglês, nos hospitais participantes. Consistirá na elaboração de um documento de consenso sobre o uso de novos antibióticos seguindo uma metodologia Delphi, divulgação do documento/guia de consenso entre os hospitais participantes e auditoria sobre a prescrição de novos antimicrobianos após a implementação do guia com base no fornecimento não -aconselhamento de imposição e reforço positivo ao prescritor. As recomendações serão expedidas de forma estruturada, o que permitirá avaliar o grau de seguimento das recomendações. A auditoria será realizada no dia 0-1 da prescrição.
- Coorte de bacteremia por microrganismos multirresistentes (coorte de "segurança"): A fim de avaliar a segurança do uso de novos antimicrobianos contra alternativas terapêuticas em síndromes em que sejam potencialmente uma opção preferencial e paralelamente às duas fases, episódios de bacteremia por carbapenem Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa resistentes, enterobactérias resistentes a carbapenem, Enterococcus faecium resistente à vancomicina e Staphylococcus aureus resistente à meticilina ocorridos nos hospitais participantes de 2017 a 2021 serão coletados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha
- Suspenso
- Hospital de Poniente-El Ejido
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Cadiz, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Puerta del Mar
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Contato:
- Andrés Martín Aspas
- E-mail: andres.martin.sspa@juntadeandalucia.es
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Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Reina Sofia
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Contato:
- Juan José Castón Osorio
- E-mail: juanjoco2005@yahoo.es
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Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
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Contato:
- Francisco Anguita Santos
- E-mail: miparedro@gmail.com
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Granada, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Virgen de las Nieves
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Contato:
- Pilar Aznarte Padial
- E-mail: aznarte.sspa@juntadeandalucia.es
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Huelva, Espanha
- Recrutamento
- Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
-
Contato:
- Francisco Javier Martinez Marcos
- E-mail: fcojmtz@telefonica.net
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Jaén, Espanha
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Jaen
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Contato:
- Carmen Herrero Rodríguez
- E-mail: gonees.data@hotmail.es
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Jerez De La Frontera, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital de Jerez de la Frontera
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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Subinvestigador:
- Ignacio Márquez Gómez
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Virgen de la Victoria
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Contato:
- Guillermo Gonzalo Ojeda Burgos
- E-mail: guilleojeda@gmail.com
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Puerto Real, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Puerto Real
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Contato:
- Patricia Jimenez Aguilar
- E-mail: patriciajaguilar@gmail.com
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Virgen del Rocio
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Contato:
- Julia M Praena Segovia
- E-mail: juliapraena@gmail.com
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Virgen de Valme
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- University Hospital Virgen Macarena (Sevilla).
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Contato:
- Zaira Palacios
- E-mail: zaira.palacios.baena@hotmail.com
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Investigador principal:
- Zaira R Palacios Baena
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Investigador principal:
- Pilar Retamar Gentil
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Subinvestigador:
- Natalia A Maldonado Lizarazo
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Subinvestigador:
- Lorena López Cerero
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Subinvestigador:
- Adoración Valiente
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Subinvestigador:
- Margarita Beltrán
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Coorte pré-intervenção (histórica):
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com ceftarolina, tedizolida, dalbavancina, ceftazidima-avibactam, ceftolozane-tazobactam ou isavuconazol.
- Em regime hospitalar ou ambulatório.
- Que tenham recebido pelo menos 1 dose de tratamento de qualquer um dos antimicrobianos mencionados, seja como tratamento empírico ou direcionado.
- Adultos (18 anos).
- Entre 1 de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2019.
Critério de exclusão:
• Não há critérios de exclusão, exceto idade.
Coorte de intervenção:
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com ceftarolina, tedizolida, dalbavancina, ceftazidima-avibactam, ceftolozane-tazobactam ou isavuconazol.
- Em regime hospitalar ou ambulatório.
- Que tenham recebido pelo menos 1 dose de tratamento de qualquer um dos antimicrobianos mencionados, seja como tratamento empírico ou direcionado.
- Adultos (18 anos).
- De 1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2021.
- Desde a publicação e difusão do guia de recomendação.
Critério de exclusão:
• Não há critérios de exclusão, exceto idade.
Coorte de segurança:
Critério de inclusão:
- Todos os episódios de bacteremia clinicamente significativa (que receberam algum tratamento) produzidos por:
- Acinetobacter baumannii resistente ou com suscetibilidade intermediária a qualquer carbapenem.
- Pseudomonas aeruginosa resistente ou com suscetibilidade intermediária a qualquer carbapenem.
- Enterobactérias resistentes ou com suscetibilidade intermediária a qualquer carbapenem.
- Enterococcus faecium resistente à vancomicina.
- Staphylococcus aureus resistente à meticilina.
- De 1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2021.
- Pacientes adultos (18 anos).
Critério de exclusão:
• Não há critérios de exclusão, exceto idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Coorte pré-intervenção
Coorte de pacientes que receberam tratamento empírico ou direcionado com ceftarolina, tedizolida, dalbavancina, ceftazidima-avibactam, ceftolozane-tazobactam ou isavuconazol de janeiro de 2016 a dezembro de 2019 será incluída.
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OUTRO: Coorte de intervenção
Coorte de pacientes com infecções complexas tratados com ceftarolina, tedizolida, dalbavancina, ceftazidima-avibactam, ceftolozane-tazobactam ou isavuconazol de janeiro de 2010 a junho de 2021.
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Intervenção quase-experimental através do desenvolvimento de um Programa de Otimização do Uso de Antimicrobianos nos hospitais participantes.
A intervenção consistirá no desenvolvimento de um guia de consenso sobre o uso de novos antibióticos, sua divulgação nos hospitais andaluzes e uma auditoria sobre a prescrição de novos antibióticos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Coorte de segurança
Coorte de pacientes com bacteremia devido a Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa resistentes a carbapenem, enterobactérias resistentes a carbapenem, Enterococcus faecium resistente à vancomicina e Staphylococcus aureus resistente à meticilina ocorridos em hospitais participantes de 2017 a 2021 serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de antibióticos
Prazo: Anualmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Doses diárias definidas (DDD) de cada antibiótico por 1000 estadias
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Anualmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo total por antimicrobiano
Prazo: Anualmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Despesa total em euros de cada antimicrobiano por 1000 estadias
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Anualmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Taxa de mortalidade
Prazo: Aos 7, 14 e 30 dias após o início do tratamento.
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Mortalidade por qualquer causa aos 7, 14 e 30 dias após o início do tratamento.
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Aos 7, 14 e 30 dias após o início do tratamento.
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Tempo total de internação
Prazo: Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Duração de um único episódio de internação definida como o tempo entre a admissão hospitalar e a alta medida em dias.
Durante este episódio, o paciente deve ser prescrito com um dos antibióticos incluídos no estudo.
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Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Incidência de colite por Clostridium difficile.
Prazo: Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Infecção por Clostridium difficile documentada durante o tratamento com qualquer um dos antibióticos descritos
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Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Porcentagem de pacientes com infecções por microrganismos multirresistentes. Colonização durante o tratamento por microorganismos resistentes
Prazo: Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Porcentagem de pacientes com infecções por microorganismos multirresistentes em cada coorte.
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Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Porcentagem de pacientes colonizados por microrganismos multirresistentes
Prazo: Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Porcentagem de pacientes colonizados por microrganismos multirresistentes em cada coorte após o término do tratamento com o antibiótico em estudo.
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Mensalmente desde a data da intervenção até 24 meses de acompanhamento
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Taxa de readmissão
Prazo: 90 dias após o início do tratamento antibiótico.
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Reinternação do paciente no hospital 90 dias após o início do tratamento antibiótico.
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90 dias após o início do tratamento antibiótico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Zaira Palacios Baena, University Hospital Virgen Macarena
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Versporten A, Zarb P, Caniaux I, Gros MF, Drapier N, Miller M, Jarlier V, Nathwani D, Goossens H; Global-PPS network. Antimicrobial consumption and resistance in adult hospital inpatients in 53 countries: results of an internet-based global point prevalence survey. Lancet Glob Health. 2018 Jun;6(6):e619-e629. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30186-4. Epub 2018 Apr 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep;6(9):e968.
- Rodriguez-Bano J, Cisneros JM, Cobos-Trigueros N, Fresco G, Navarro-San Francisco C, Gudiol C, Horcajada JP, Lopez-Cerero L, Martinez JA, Molina J, Montero M, Pano-Pardo JR, Pascual A, Pena C, Pintado V, Retamar P, Tomas M, Borges-Sa M, Garnacho-Montero J, Bou G; Study Group of Nosocomial Infections (GEIH) of the Spanish Society of Infectious Diseases, Infectious Diseases (SEIMC). Diagnosis and antimicrobial treatment of invasive infections due to multidrug-resistant Enterobacteriaceae. Guidelines of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2015 May;33(5):337.e1-337.e21. doi: 10.1016/j.eimc.2014.11.009. Epub 2015 Jan 15.
- Lopez Cortes LE, Mujal Martinez A, Fernandez Martinez de Mandojana M, Martin N, Gil Bermejo M, Sola Aznar J, Villegas Bruguera E, Pelaez Cantero MJ, Retamar Gentil P, Delgado Vicente M, Gonzalez-Ramallo VJ, Ponce Gonzalez MA, Miron Rubio M, Gomez Rodriguez de Mendarozqueta MM, Goenaga Sanchez MA, Sanroma Mendizabal P, Delgado Mejia E, Pajaron Guerrero M; Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica (SEIMC), the Sociedad Espanola de Hospitalizacion a Domicilio (SEHAD) Group. Executive summary of outpatient parenteral antimicrobial therapy: Guidelines of the Spanish Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases and the Spanish Domiciliary Hospitalisation Society. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2019 Jun-Jul;37(6):405-409. doi: 10.1016/j.eimc.2018.03.012. Epub 2018 May 18. English, Spanish.
- Tacconelli E, Carrara E, Savoldi A, Harbarth S, Mendelson M, Monnet DL, Pulcini C, Kahlmeter G, Kluytmans J, Carmeli Y, Ouellette M, Outterson K, Patel J, Cavaleri M, Cox EM, Houchens CR, Grayson ML, Hansen P, Singh N, Theuretzbacher U, Magrini N; WHO Pathogens Priority List Working Group. Discovery, research, and development of new antibiotics: the WHO priority list of antibiotic-resistant bacteria and tuberculosis. Lancet Infect Dis. 2018 Mar;18(3):318-327. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30753-3. Epub 2017 Dec 21.
- Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de la resistencia a los antibióticos http://www.resistenciaantibioticos.es/es/system/files/ content_images/plan_nacional_resistencia_antibioticos.pdf
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; GEIH-SEIMC; SEFH; SEMPSPH. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Farm Hosp. 2012 Jan-Feb;36(1):33.e1-30. doi: 10.1016/j.farma.2011.10.001. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Programa integral de prevención y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y uso apropiado de los antimicrobianos (PIRASOA). pirasoa.iavante.es/
- European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae - first update 4 June 2018. Stockholm: ECDC; 2018. https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/RRA-Enterobacteriaceae-Carbapenems-European-Union-countries.pdf
- Lopez-Cerero L, Egea P, Gracia-Ahufinger I, Gonzalez-Padilla M, Rodriguez-Lopez F, Rodriguez-Bano J, Pascual A. Characterisation of the first ongoing outbreak due to KPC-3-producing Klebsiella pneumoniae (ST512) in Spain. Int J Antimicrob Agents. 2014 Dec;44(6):538-40. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.08.006. Epub 2014 Sep 26.
- PIRASOA: actividad laboratorio de referencia. Accesible en: pirasoa.iavante.es/mod/resource/view.php?id=797
- Rodriguez-Bano J, Gutierrez-Gutierrez B, Machuca I, Pascual A. Treatment of Infections Caused by Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-, AmpC-, and Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Clin Microbiol Rev. 2018 Feb 14;31(2):e00079-17. doi: 10.1128/CMR.00079-17. Print 2018 Apr.
- Mensa J, Soriano A, Llinares P, Barberan J, Montejo M, Salavert M, Alvarez-Rocha L, Maseda E, Moreno A, Pasquau J, Gomez J, Parra J, Candel F, Azanza JR, Garcia JE, Marco F, Soy D, Grau S, Arias J, Fortun J, de Alarcon CA, Picazo J; Sociedad Espanola de Quimioterapia (SEQ); Sociedad Espanola de Medicina Interna (SEMI); GTIPO-Sociedad Espanola de Anestesiologia y Reanimacion. [Guidelines for antimicrobial treatment of the infection by Staphylococcus aureus]. Rev Esp Quimioter. 2013 Jan;26 Suppl 1:1-84. No abstract available. Spanish.
- Spellberg B, Bonomo RA. Editorial Commentary: Ceftazidime-Avibactam and Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae: "We're Gonna Need a Bigger Boat". Clin Infect Dis. 2016 Dec 15;63(12):1619-1621. doi: 10.1093/cid/ciw639. Epub 2016 Sep 13. No abstract available.
- Ficha técnica de ceftarolina. https://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/2012/20120823123835/anx_123835_es.pdf
- Ficha técnica de tedizolid. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library /EPAR_-_Product_Information/human/002846/WC500184802.pdf
- Informa de posicionamiento terapéutico de dalbavancina. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPTdalbavancina-Xydalba.pdf
- Ficha técnica de ceftazidima-avibactam. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES /document_library /EPAR_-_Product_Information/human/004027/WC500210234.pdf
- Ficha técnica de ceftolozano-tazobactam. https://ec.europa.eu/health/documents /communityregister/2015/20150918132786/anx_132786_es.pdf
- Ficha técnica de isavuconazol. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20151015132781/anx_132781_es.pdf.
- Cosimi RA, Beik N, Kubiak DW, Johnson JA. Ceftaroline for Severe Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infections: A Systematic Review. Open Forum Infect Dis. 2017 May 2;4(2):ofx084. doi: 10.1093/ofid/ofx084. eCollection 2017 Spring.
- Zasowski EJ, Trinh TD, Claeys KC, Casapao AM, Sabagha N, Lagnf AM, Klinker KP, Davis SL, Rybak MJ. Multicenter Observational Study of Ceftaroline Fosamil for Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02015-16. doi: 10.1128/AAC.02015-16. Print 2017 Feb.
- Si S, Durkin MJ, Mercier MM, Yarbrough ML, Liang SY. Successful Treatment of Prosthetic Joint Infection due to Vancomycin-resistant Enterococci with Tedizolid. Infect Dis Clin Pract (Baltim Md). 2017 Mar;25(2):105-107. doi: 10.1097/IPC.0000000000000469.
- Nigo M, Luce AM, Arias CA. Long-term Use of Tedizolid as Suppressive Therapy for Recurrent Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Graft Infection. Clin Infect Dis. 2018 Jun 1;66(12):1975-1976. doi: 10.1093/cid/ciy041. No abstract available.
- Tobudic S, Forstner C, Burgmann H, Lagler H, Ramharter M, Steininger C, Vossen MG, Winkler S, Thalhammer F. Dalbavancin as Primary and Sequential Treatment for Gram-Positive Infective Endocarditis: 2-Year Experience at the General Hospital of Vienna. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):795-798. doi: 10.1093/cid/ciy279.
- Bouza E, Valerio M, Soriano A, Morata L, Carus EG, Rodriguez-Gonzalez C, Hidalgo-Tenorio MC, Plata A, Munoz P, Vena A; DALBUSE Study Group (Dalbavancina: Estudio de su uso clinico en Espana). Dalbavancin in the treatment of different gram-positive infections: a real-life experience. Int J Antimicrob Agents. 2018 Apr;51(4):571-577. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2017.11.008. Epub 2017 Nov 24.
- Iacovelli A, Spaziante M, Al Moghazi S, Giordano A, Ceccarelli G, Venditti M. A challenging case of carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae septic thrombophlebitis and right mural endocarditis successfully treated with ceftazidime/avibactam. Infection. 2018 Oct;46(5):721-724. doi: 10.1007/s15010-018-1166-9. Epub 2018 Jun 20. Erratum In: Infection. 2018 Jul 10;:
- Gofman N, To K, Whitman M, Garcia-Morales E. Successful treatment of ventriculitis caused by Pseudomonas aeruginosa and carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae with i.v. ceftazidime-avibactam and intrathecal amikacin. Am J Health Syst Pharm. 2018 Jul 1;75(13):953-957. doi: 10.2146/ajhp170632.
- De Leon-Borras R, Alvarez-Cardona J, Vidal JA, Guiot HM. Ceftazidime/Avibactam for Refractory Bacteremia, Vertebral Diskitis/Osteomyelitis with Pre-Vertebral Abscess and Bilateral Psoas Pyomyositis Secondary to Klebsiella Pneumoniae Carbapenemase-Producing Bacteria (KPC). P R Health Sci J. 2018 Jun;37(2):128-131.
- Dietl B, Sanchez I, Arcenillas P, Cuchi E, Gomez L, Gonzalez de Molina FJ, Boix-Palop L, Nicolas J, Calbo E. Ceftolozane/tazobactam in the treatment of osteomyelitis and skin and soft-tissue infections due to extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa: clinical and microbiological outcomes. Int J Antimicrob Agents. 2018 Mar;51(3):498-502. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2017.11.003. Epub 2017 Nov 20.
- Vickery SB, McClain D, Wargo KA. Successful Use of Ceftolozane-Tazobactam to Treat a Pulmonary Exacerbation of Cystic Fibrosis Caused by Multidrug-Resistant Pseudomonas aeruginosa. Pharmacotherapy. 2016 Oct;36(10):e154-e159. doi: 10.1002/phar.1825. Epub 2016 Sep 1.
- Plant AJ, Dunn A, Porter RJ. Ceftolozane-tazobactam resistance induced in vivo during the treatment of MDR Pseudomonas aeruginosa pneumonia. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018 May;16(5):367-368. doi: 10.1080/14787210.2018.1473079. No abstract available.
- Gaibani P, Campoli C, Lewis RE, Volpe SL, Scaltriti E, Giannella M, Pongolini S, Berlingeri A, Cristini F, Bartoletti M, Tedeschi S, Ambretti S. In vivo evolution of resistant subpopulations of KPC-producing Klebsiella pneumoniae during ceftazidime/avibactam treatment. J Antimicrob Chemother. 2018 Jun 1;73(6):1525-1529. doi: 10.1093/jac/dky082.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Palacios-Baena ZR, Valiente de Santis L, Maldonado N, Rosso-Fernandez CM, Borreguero I, Herrero-Rodriguez C, Lopez-Cardenas S, Martinez-Marcos FJ, Martin-Aspas A, Jimenez-Aguilar P, Caston JJ, Anguita-Santos F, Ojeda-Burgos G, Aznarte-Padial MP, Praena-Segovia J, Corzo-Delgado JE, Esteban-Moreno MA, Rodriguez-Bano J, Retamar P. Quasiexperimental intervention study protocol to optimise the use of new antibiotics in Spain: the NEW_SAFE project. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e035460. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035460.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-TED-2019-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .