Studie for å optimalisere bruken av nye antibiotika (NEW_SAFE)

Kvasi-eksperimentell intervensjon multisenter studie av pasienter behandlet med nye antibiotika (før-etter studie).

Studien vil bli utført på 14 sykehus i det andalusiske folkehelsesystemet med representasjon fra alle provinsene og er utformet i to faser:

1. En første fase der en observasjonsstudie av historiske preintervensjonskohorter av pasienter som har mottatt enten empirisk eller målrettet behandling med ceftarolin, tedizolid, dalbavancin, ceftazidim-avibactam, ceftolozane-tazobactam og isavuconazol fra januar 2016 til desember 2019 vil bli utviklet. Saksdeteksjon vil bli utført ved å lokalisere de antimikrobielle reseptene i de elektroniske forskrivningssystemene og/eller farmasøytiske styringssystemene til hvert sykehus. Et sett med epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske og prognostiske variabler vil bli fullført i hvert tilfelle.
2. En andre fase eller intervensjonsperiode som vil bli brukt på kohorten av pasienter behandlet med nye antibiotika (intervensjonskohort) fra januar 2020 til juni 2021. En kvasi-eksperimentell intervensjonsstudie vil bli utført gjennom utvikling av et program for optimalisering av bruken av antibiotika (PROA) på spansk, Antimicrobial Stewardship Program (ASP) på engelsk, i de deltakende sykehusene. Det vil bestå i utvikling av et konsensusdokument om bruk av nye antibiotika etter en Delphi-metodikk, formidling av konsensusdokumentet/veiledningen blant de deltakende sykehusene og revisjon av forskrivning av nye antimikrobielle midler etter implementering av veilederen basert på å gi ikke -påleggsråd og positiv forsterkning til forskriver. Anbefalingene sendes i en strukturert form, som gjør det mulig å vurdere graden av oppfølging av anbefalingene. Tilsynet vil bli utført på dag 0-1 av resepten.
3. Kohort av bakteriemi på grunn av multiresistente mikroorganismer ("sikkerhets" kohort): For å evaluere sikkerheten ved bruk av nye antimikrobielle midler mot terapeutiske alternativer ved syndromer der de potensielt er et foretrukket alternativ og parallelt med de to fasene, episoder for bakteriemi av karbapenem -resistente Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa, karbapenem-resistente enterobakterier, vancomycin-resistente Enterococcus faecium og meticillin-resistente Staphylococcus aureus oppstått på deltakende sykehus fra 2017 til 2021 vil bli samlet inn.