Tutkimus uusien antibioottien käytön optimoimiseksi (NEW_SAFE)
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Kvasikokeellinen interventiotutkimus uusien antibioottien käytön optimoimiseksi (projekti NEW_SAFE)
Kvasikokeellinen interventio-monikeskustutkimus potilailla, joita hoidettiin uusilla antibiooteilla (ennen-jälkeen-tutkimusta).
Tutkimus toteutetaan 14 Andalusian kansanterveysjärjestelmän sairaalassa, joissa on edustus kaikista provinsseista, ja se on suunniteltu kahdessa vaiheessa:
- Ensimmäinen vaihe, jossa kehitetään havaintotutkimus historiallisista interventiota edeltäneistä kohortteista potilaista, jotka ovat saaneet joko empiiristä tai kohdennettua hoitoa keftaroliinilla, teditsolidilla, dalbavansiinilla, keftatsidiimi-avibaktaamin, keftolotsaani-tatsobaktaamin ja isavukonatsolin kanssa tammikuusta 2016 joulukuuhun 2019. Tapausten havaitseminen tehdään paikallistamalla mikrobireseptit kunkin sairaalan sähköisistä reseptijärjestelmistä ja/tai lääkehallintajärjestelmistä. Jokaisessa tapauksessa täydennetään joukko epidemiologisia, kliinisiä, mikrobiologisia ja prognostisia muuttujia.
- Toinen vaihe tai interventiojakso, jota sovelletaan uusilla antibiooteilla hoidettujen potilaiden kohorttiin (interventiokohortti) tammikuusta 2020 kesäkuuhun 2021. Puolikokeellinen interventiotutkimus toteutetaan kehittämällä ohjelmaan osallistuvissa sairaaloissa espanjankielinen PROA (Program for Optimizing the use of Antibiotics) ja englanniksi Antimikrobiaalinen ohjausohjelma (ASP). Se koostuu konsensusasiakirjan kehittämisestä uusien antibioottien käytöstä Delphi-metodologiaa noudattaen, konsensusasiakirjan/oppaan levittämisestä osallistuvien sairaaloiden kesken ja auditoinnista uusien mikrobilääkkeiden määräämisestä oppaan täytäntöönpanon jälkeen perustuen siihen, että - määräämisen neuvoja ja positiivista vahvistusta lääkkeen määrääjälle. Suositukset lähetetään jäsennellyssä muodossa, jonka avulla voidaan arvioida suositusten seurannan astetta. Tarkastus suoritetaan reseptipäivänä 0-1.
- Moniresistenttien mikro-organismien aiheuttama bakteremian kohortti ("turvallisuus"): uusien mikrobilääkkeiden käytön turvallisuuden arvioimiseksi terapeuttisia vaihtoehtoja vastaan oireyhtymissä, joissa ne ovat mahdollisesti edullinen vaihtoehto ja rinnakkain näiden kahden vaiheen kanssa, karbapeneemin aiheuttamat bakteremiajaksot Kerätään osallistuvissa sairaaloissa vuosina 2017-2021 esiintyneet -resistentit Acinetobacter baumannii ja Pseudomonas aeruginosa, karbapeneemeille vastustuskykyiset enterobakteerit, vankomysiiniresistentit Enterococcus faecium ja metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Keskeytetty
- Hospital de Poniente-El Ejido
-
Cadiz, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Puerta del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Martín Aspas
- Sähköposti: andres.martin.sspa@juntadeandalucia.es
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan José Castón Osorio
- Sähköposti: juanjoco2005@yahoo.es
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario San Cecilio
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Anguita Santos
- Sähköposti: miparedro@gmail.com
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Virgen de las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar Aznarte Padial
- Sähköposti: aznarte.sspa@juntadeandalucia.es
-
Huelva, Espanja
- Rekrytointi
- Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Javier Martinez Marcos
- Sähköposti: fcojmtz@telefonica.net
-
Jaén, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Herrero Rodríguez
- Sähköposti: gonees.data@hotmail.es
-
Jerez De La Frontera, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital de Jerez de la Frontera
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Alatutkija:
- Ignacio Márquez Gómez
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo Gonzalo Ojeda Burgos
- Sähköposti: guilleojeda@gmail.com
-
Puerto Real, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Puerto Real
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Jimenez Aguilar
- Sähköposti: patriciajaguilar@gmail.com
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Virgen del Rocio
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia M Praena Segovia
- Sähköposti: juliapraena@gmail.com
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Virgen de Valme
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Virgen Macarena (Sevilla).
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaira Palacios
- Sähköposti: zaira.palacios.baena@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Zaira R Palacios Baena
-
Päätutkija:
- Pilar Retamar Gentil
-
Alatutkija:
- Natalia A Maldonado Lizarazo
-
Alatutkija:
- Lorena López Cerero
-
Alatutkija:
- Adoración Valiente
-
Alatutkija:
- Margarita Beltrán
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Interventiota edeltävä kohortti (historiallinen):
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin keftaroliinilla, teditsolidilla, dalbavansiinilla, keftatsidiimi-avibaktaamia, keftolotsaani-tatsobaktaamia tai isavukonatsolia.
- Sairaalassa tai avohoidossa.
- He ovat saaneet vähintään yhden annoksen jotakin mainituista mikrobilääkkeistä joko empiirisenä tai suunnattuna hoitona.
- Aikuiset (18 vuotta).
- 1.1.2016 ja 31.12.2019 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin ikä.
Interventiokohortti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin keftaroliinilla, teditsolidilla, dalbavansiinilla, keftatsidiimi-avibaktaamia, keftolotsaani-tatsobaktaamia tai isavukonatsolia.
- Sairaalassa tai avohoidossa.
- He ovat saaneet vähintään yhden annoksen jotakin mainituista mikrobilääkkeistä joko empiirisenä tai suunnattuna hoitona.
- Aikuiset (18 vuotta).
- 1.1.2020–31.12.2021.
- Suositusoppaan julkaisemisesta ja levittämisestä lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin ikä.
Turvallisuuskohortti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kliinisesti merkittävän bakteremian jaksot (jotka ovat saaneet mitään hoitoa), jotka ovat aiheuttaneet:
- Acinetobacter baumannii -resistentti tai keskinkertainen herkkyys mille tahansa karbapeneemille.
- Pseudomonas aeruginosa -resistentti tai keskinkertainen herkkyys mille tahansa karbapeneemille.
- Enterobakteereille resistentti tai keskinkertainen herkkyys mille tahansa karbapeneemille.
- Vankomysiiniresistentti Enterococcus faecium.
- Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus.
- 1.1.2017–31.12.2021.
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat).
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole olemassa muita poissulkemiskriteerejä kuin ikä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Interventiota edeltävä kohortti
Mukaan otetaan potilaiden kohortti, jotka ovat saaneet joko empiiristä tai kohdennettua hoitoa keftaroliinilla, teditsolidilla, dalbavansiinilla, keftatsidiimi-avibaktaami-, keftolotsaani-tatsobaktaami- tai isavukonatsolilla tammikuusta 2016 joulukuuhun 2019.
|
|
|
MUUTA: Interventiokohortti
Potilaiden ryhmä, joilla on monimutkaisia infektioita ja joita hoidettiin keftaroliinilla, teditsolidilla, dalbavansiinilla, keftatsidiimi-avibaktaamin, keftolotsaani-tatsobaktaamin tai isavukonatsolin kanssa tammikuusta 2010 kesäkuuhun 2021.
|
Lähes kokeellinen interventio kehittämällä ohjelmaa mikrobilääkkeiden käytön optimoimiseksi osallistuvissa sairaaloissa.
Interventio koostuu uusien antibioottien käyttöä koskevan konsensusoppaan kehittämisestä, sen levittämisestä andalusialaisiin sairaaloihin ja uusien antibioottien määräämisen auditoinnista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Turvallisuuskohortti
Karbapeneemiresistenttien Acinetobacter baumanniin ja Pseudomonas aeruginosan, karbapeneemiresistenttien enterobakteerien, vankomysiiniresistenttien Enterococcus faeciumin ja metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen aiheuttamaa bakteremiaa sairastavien potilaiden kohorttia esiintyi osallistuvissa sairaaloissa vuodesta 2017 vuoteen 20217 kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Vuosittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Kunkin antibiootin määritellyt päiväannokset (DDD) 1000 oleskelua kohden
|
Vuosittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskustannukset mikrobilääkkeitä kohden
Aikaikkuna: Vuosittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Kunkin mikrobilääkkeen kokonaiskulut euroina 1000 oleskelua kohden
|
Vuosittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7, 14 ja 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Kuolleisuus mistä tahansa syystä 7, 14 ja 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
7, 14 ja 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
|
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Yksittäisen sairaalahoitojakson kesto, joka määritellään päivinä mitattuna ajanjaksona sairaalaan saapumisen ja kotiutuksen välillä.
Tämän jakson aikana potilaalle on määrättävä jokin tutkimukseen sisältyvistä antibiooteista.
|
Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
|
Clostridium difficilen aiheuttaman paksusuolitulehduksen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Clostridium difficile -infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa kuvatuista antibiooteista hoidon aikana
|
Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on moniresistenttien mikro-organismien aiheuttama infektio. Resistenttien mikro-organismien kolonisaatio hoidon aikana
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Moniresistenttien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden potilaiden prosenttiosuus kussakin kohortissa.
|
Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
|
Moniresistenttien mikro-organismien kolonisoimien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
Moniresistenttien mikro-organismien kolonisoimien potilaiden prosenttiosuus kussakin kohortissa tutkittavana olevan antibioottihoidon päätyttyä.
|
Kuukausittain interventiopäivästä 24 kuukauden seurantaan asti
|
|
Uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Potilaan ottaminen uudelleen sairaalaan 90 päivän kuluttua antibioottihoidon aloittamisesta.
|
90 päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zaira Palacios Baena, University Hospital Virgen Macarena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Versporten A, Zarb P, Caniaux I, Gros MF, Drapier N, Miller M, Jarlier V, Nathwani D, Goossens H; Global-PPS network. Antimicrobial consumption and resistance in adult hospital inpatients in 53 countries: results of an internet-based global point prevalence survey. Lancet Glob Health. 2018 Jun;6(6):e619-e629. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30186-4. Epub 2018 Apr 23. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep;6(9):e968.
- Rodriguez-Bano J, Cisneros JM, Cobos-Trigueros N, Fresco G, Navarro-San Francisco C, Gudiol C, Horcajada JP, Lopez-Cerero L, Martinez JA, Molina J, Montero M, Pano-Pardo JR, Pascual A, Pena C, Pintado V, Retamar P, Tomas M, Borges-Sa M, Garnacho-Montero J, Bou G; Study Group of Nosocomial Infections (GEIH) of the Spanish Society of Infectious Diseases, Infectious Diseases (SEIMC). Diagnosis and antimicrobial treatment of invasive infections due to multidrug-resistant Enterobacteriaceae. Guidelines of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2015 May;33(5):337.e1-337.e21. doi: 10.1016/j.eimc.2014.11.009. Epub 2015 Jan 15.
- Lopez Cortes LE, Mujal Martinez A, Fernandez Martinez de Mandojana M, Martin N, Gil Bermejo M, Sola Aznar J, Villegas Bruguera E, Pelaez Cantero MJ, Retamar Gentil P, Delgado Vicente M, Gonzalez-Ramallo VJ, Ponce Gonzalez MA, Miron Rubio M, Gomez Rodriguez de Mendarozqueta MM, Goenaga Sanchez MA, Sanroma Mendizabal P, Delgado Mejia E, Pajaron Guerrero M; Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica (SEIMC), the Sociedad Espanola de Hospitalizacion a Domicilio (SEHAD) Group. Executive summary of outpatient parenteral antimicrobial therapy: Guidelines of the Spanish Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases and the Spanish Domiciliary Hospitalisation Society. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2019 Jun-Jul;37(6):405-409. doi: 10.1016/j.eimc.2018.03.012. Epub 2018 May 18. English, Spanish.
- Tacconelli E, Carrara E, Savoldi A, Harbarth S, Mendelson M, Monnet DL, Pulcini C, Kahlmeter G, Kluytmans J, Carmeli Y, Ouellette M, Outterson K, Patel J, Cavaleri M, Cox EM, Houchens CR, Grayson ML, Hansen P, Singh N, Theuretzbacher U, Magrini N; WHO Pathogens Priority List Working Group. Discovery, research, and development of new antibiotics: the WHO priority list of antibiotic-resistant bacteria and tuberculosis. Lancet Infect Dis. 2018 Mar;18(3):318-327. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30753-3. Epub 2017 Dec 21.
- Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de la resistencia a los antibióticos http://www.resistenciaantibioticos.es/es/system/files/ content_images/plan_nacional_resistencia_antibioticos.pdf
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; GEIH-SEIMC; SEFH; SEMPSPH. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Farm Hosp. 2012 Jan-Feb;36(1):33.e1-30. doi: 10.1016/j.farma.2011.10.001. Epub 2011 Dec 1. Spanish.
- Programa integral de prevención y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria y uso apropiado de los antimicrobianos (PIRASOA). pirasoa.iavante.es/
- European Centre for Disease Prevention and Control. Rapid risk assessment: Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae - first update 4 June 2018. Stockholm: ECDC; 2018. https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/RRA-Enterobacteriaceae-Carbapenems-European-Union-countries.pdf
- Lopez-Cerero L, Egea P, Gracia-Ahufinger I, Gonzalez-Padilla M, Rodriguez-Lopez F, Rodriguez-Bano J, Pascual A. Characterisation of the first ongoing outbreak due to KPC-3-producing Klebsiella pneumoniae (ST512) in Spain. Int J Antimicrob Agents. 2014 Dec;44(6):538-40. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.08.006. Epub 2014 Sep 26.
- PIRASOA: actividad laboratorio de referencia. Accesible en: pirasoa.iavante.es/mod/resource/view.php?id=797
- Rodriguez-Bano J, Gutierrez-Gutierrez B, Machuca I, Pascual A. Treatment of Infections Caused by Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-, AmpC-, and Carbapenemase-Producing Enterobacteriaceae. Clin Microbiol Rev. 2018 Feb 14;31(2):e00079-17. doi: 10.1128/CMR.00079-17. Print 2018 Apr.
- Mensa J, Soriano A, Llinares P, Barberan J, Montejo M, Salavert M, Alvarez-Rocha L, Maseda E, Moreno A, Pasquau J, Gomez J, Parra J, Candel F, Azanza JR, Garcia JE, Marco F, Soy D, Grau S, Arias J, Fortun J, de Alarcon CA, Picazo J; Sociedad Espanola de Quimioterapia (SEQ); Sociedad Espanola de Medicina Interna (SEMI); GTIPO-Sociedad Espanola de Anestesiologia y Reanimacion. [Guidelines for antimicrobial treatment of the infection by Staphylococcus aureus]. Rev Esp Quimioter. 2013 Jan;26 Suppl 1:1-84. No abstract available. Spanish.
- Spellberg B, Bonomo RA. Editorial Commentary: Ceftazidime-Avibactam and Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae: "We're Gonna Need a Bigger Boat". Clin Infect Dis. 2016 Dec 15;63(12):1619-1621. doi: 10.1093/cid/ciw639. Epub 2016 Sep 13. No abstract available.
- Ficha técnica de ceftarolina. https://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/2012/20120823123835/anx_123835_es.pdf
- Ficha técnica de tedizolid. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library /EPAR_-_Product_Information/human/002846/WC500184802.pdf
- Informa de posicionamiento terapéutico de dalbavancina. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPTdalbavancina-Xydalba.pdf
- Ficha técnica de ceftazidima-avibactam. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES /document_library /EPAR_-_Product_Information/human/004027/WC500210234.pdf
- Ficha técnica de ceftolozano-tazobactam. https://ec.europa.eu/health/documents /communityregister/2015/20150918132786/anx_132786_es.pdf
- Ficha técnica de isavuconazol. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20151015132781/anx_132781_es.pdf.
- Cosimi RA, Beik N, Kubiak DW, Johnson JA. Ceftaroline for Severe Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Infections: A Systematic Review. Open Forum Infect Dis. 2017 May 2;4(2):ofx084. doi: 10.1093/ofid/ofx084. eCollection 2017 Spring.
- Zasowski EJ, Trinh TD, Claeys KC, Casapao AM, Sabagha N, Lagnf AM, Klinker KP, Davis SL, Rybak MJ. Multicenter Observational Study of Ceftaroline Fosamil for Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Antimicrob Agents Chemother. 2017 Jan 24;61(2):e02015-16. doi: 10.1128/AAC.02015-16. Print 2017 Feb.
- Si S, Durkin MJ, Mercier MM, Yarbrough ML, Liang SY. Successful Treatment of Prosthetic Joint Infection due to Vancomycin-resistant Enterococci with Tedizolid. Infect Dis Clin Pract (Baltim Md). 2017 Mar;25(2):105-107. doi: 10.1097/IPC.0000000000000469.
- Nigo M, Luce AM, Arias CA. Long-term Use of Tedizolid as Suppressive Therapy for Recurrent Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Graft Infection. Clin Infect Dis. 2018 Jun 1;66(12):1975-1976. doi: 10.1093/cid/ciy041. No abstract available.
- Tobudic S, Forstner C, Burgmann H, Lagler H, Ramharter M, Steininger C, Vossen MG, Winkler S, Thalhammer F. Dalbavancin as Primary and Sequential Treatment for Gram-Positive Infective Endocarditis: 2-Year Experience at the General Hospital of Vienna. Clin Infect Dis. 2018 Aug 16;67(5):795-798. doi: 10.1093/cid/ciy279.
- Bouza E, Valerio M, Soriano A, Morata L, Carus EG, Rodriguez-Gonzalez C, Hidalgo-Tenorio MC, Plata A, Munoz P, Vena A; DALBUSE Study Group (Dalbavancina: Estudio de su uso clinico en Espana). Dalbavancin in the treatment of different gram-positive infections: a real-life experience. Int J Antimicrob Agents. 2018 Apr;51(4):571-577. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2017.11.008. Epub 2017 Nov 24.
- Iacovelli A, Spaziante M, Al Moghazi S, Giordano A, Ceccarelli G, Venditti M. A challenging case of carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae septic thrombophlebitis and right mural endocarditis successfully treated with ceftazidime/avibactam. Infection. 2018 Oct;46(5):721-724. doi: 10.1007/s15010-018-1166-9. Epub 2018 Jun 20. Erratum In: Infection. 2018 Jul 10;:
- Gofman N, To K, Whitman M, Garcia-Morales E. Successful treatment of ventriculitis caused by Pseudomonas aeruginosa and carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae with i.v. ceftazidime-avibactam and intrathecal amikacin. Am J Health Syst Pharm. 2018 Jul 1;75(13):953-957. doi: 10.2146/ajhp170632.
- De Leon-Borras R, Alvarez-Cardona J, Vidal JA, Guiot HM. Ceftazidime/Avibactam for Refractory Bacteremia, Vertebral Diskitis/Osteomyelitis with Pre-Vertebral Abscess and Bilateral Psoas Pyomyositis Secondary to Klebsiella Pneumoniae Carbapenemase-Producing Bacteria (KPC). P R Health Sci J. 2018 Jun;37(2):128-131.
- Dietl B, Sanchez I, Arcenillas P, Cuchi E, Gomez L, Gonzalez de Molina FJ, Boix-Palop L, Nicolas J, Calbo E. Ceftolozane/tazobactam in the treatment of osteomyelitis and skin and soft-tissue infections due to extensively drug-resistant Pseudomonas aeruginosa: clinical and microbiological outcomes. Int J Antimicrob Agents. 2018 Mar;51(3):498-502. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2017.11.003. Epub 2017 Nov 20.
- Vickery SB, McClain D, Wargo KA. Successful Use of Ceftolozane-Tazobactam to Treat a Pulmonary Exacerbation of Cystic Fibrosis Caused by Multidrug-Resistant Pseudomonas aeruginosa. Pharmacotherapy. 2016 Oct;36(10):e154-e159. doi: 10.1002/phar.1825. Epub 2016 Sep 1.
- Plant AJ, Dunn A, Porter RJ. Ceftolozane-tazobactam resistance induced in vivo during the treatment of MDR Pseudomonas aeruginosa pneumonia. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018 May;16(5):367-368. doi: 10.1080/14787210.2018.1473079. No abstract available.
- Gaibani P, Campoli C, Lewis RE, Volpe SL, Scaltriti E, Giannella M, Pongolini S, Berlingeri A, Cristini F, Bartoletti M, Tedeschi S, Ambretti S. In vivo evolution of resistant subpopulations of KPC-producing Klebsiella pneumoniae during ceftazidime/avibactam treatment. J Antimicrob Chemother. 2018 Jun 1;73(6):1525-1529. doi: 10.1093/jac/dky082.
- Davey P, Marwick CA, Scott CL, Charani E, McNeil K, Brown E, Gould IM, Ramsay CR, Michie S. Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 9;2(2):CD003543. doi: 10.1002/14651858.CD003543.pub4.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Palacios-Baena ZR, Valiente de Santis L, Maldonado N, Rosso-Fernandez CM, Borreguero I, Herrero-Rodriguez C, Lopez-Cardenas S, Martinez-Marcos FJ, Martin-Aspas A, Jimenez-Aguilar P, Caston JJ, Anguita-Santos F, Ojeda-Burgos G, Aznarte-Padial MP, Praena-Segovia J, Corzo-Delgado JE, Esteban-Moreno MA, Rodriguez-Bano J, Retamar P. Quasiexperimental intervention study protocol to optimise the use of new antibiotics in Spain: the NEW_SAFE project. BMJ Open. 2020 Jul 31;10(7):e035460. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035460.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-TED-2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat