Atingindo a meta de proteína com SmofKabiven® Extra Nitrogen vs Olimel N9E durante a fase inicial da doença crítica aguda

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos e
2. Paciente crítico em UTI médica ou cirúrgica
3. Admitido na UTI no mesmo dia ou no dia anterior com permanência mínima esperada de 3 dias na UTI
4. Acesso venoso central disponível para infusão contínua dos medicamentos do estudo
5. Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) ≥2
6. Contra-indicação contra nutrição enteral ou tolerância limitada à nutrição enteral e é planejado que o paciente receba ≥80% da ingestão calórica alvo total de nutrição parenteral durante os primeiros 3 dias de tratamento nutricional
7. Consentimento informado por escrito do paciente ou representante legal do paciente ou consentimento por escrito diferido do paciente ou representante legal do paciente (consentimento de procuração diferido)

Critério de exclusão:

1. Contra-indicação contra nutrição parenteral ou incapacidade de receber nutrição parenteral via acesso venoso central
2. Recebeu nutrição parenteral dentro de 7 dias antes da randomização
3. É planejado que o paciente receba ≥20% da ingestão calórica alvo total via nutrição enteral ou oral e/ou fontes não nutricionais (solução de glicose para diluição da droga ou lipídios de propofol/clevidipina ou citrato de terapia renal substitutiva contínua) durante o primeiro 3 dias de tratamento nutricional
4. Índice de massa corporal (IMC) 35 kg/m2
5. Lesão por queimadura
6. Qualquer distúrbio grave e persistente da coagulação do sangue com sangramento descontrolado
7. Quaisquer erros congênitos do metabolismo de aminoácidos
8. Hiperglicemia não controlada apesar do tratamento com insulina
9. Hipersensibilidade conhecida a peixe, ovo, proteínas de soja, proteínas de amendoim ou a qualquer uma das substâncias ativas ou excipientes contidos em SmofKabiven® extra Nitrogen ou Olimel N9E
10. Hipersensibilidade conhecida à proteína do leite ou a qualquer outra substância contida em Fresubin® Original
11. Instabilidade cardiopulmonar ou metabólica refratária ao tratamento mostrando piora persistente ou progressiva apesar do aumento das intervenções, incluindo edema pulmonar grave, insuficiência cardíaca grave, infarto do miocárdio, fase aguda de choque circulatório, sepse grave, embolia, instabilidade hemodinâmica, acidose metabólica ou respiratória, desidratação hipotônica, ou coma hiperosmolar
12. Disfunção renal grave, definida como creatinina sérica ≥2,0 vezes o valor basal ou débito urinário
13. Insuficiência hepática grave com encefalopatia, incluindo intoxicação (p. paracetamol, death cap, golden chain) e/ou enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase [AST], alanina aminotransferase [ALT], gama glutamil transferase [GGT]) ou bilirrubina superior a 5 x LSN
14. Doença oncológica com drogas anticancerígenas e/ou tratamento com radiação incl. Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) durante este estudo até e incluindo o dia 28 do estudo
15. Transplante precedente causal para doença crítica aguda
16. Síndrome hemofagocítica
17. Gravidez ou lactação
18. Receber cuidados de fim de vida
19. pH do sangue patologicamente alterado (pH arterial
20. Hiperlipidemia ou qualquer distúrbio do metabolismo lipídico caracterizado por hipertrigliceridemia (níveis séricos de triglicerídeos >4 mmol/L [>350 mg/dL])
21. Anormalidade maior, clinicamente significativa, refratária ao tratamento na concentração sérica de qualquer eletrólito (sódio, potássio, magnésio, cálcio total, cloreto, fosfato inorgânico)
22. Administração de hormônio do crescimento, incluindo teduglutida, nas 4 semanas anteriores à randomização
23. Dispositivos e procedimentos invasivos que influenciam o metabolismo e a perfusão de órgãos, por ex. oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), terapia renal substitutiva contínua (CRRT), sistema de reciclagem de absorventes moleculares (MARS), bomba de balão intra-aórtico (IABP)
24. Recebimento da última dose do medicamento do estudo em outro ensaio clínico intervencionista nas 4 semanas anteriores antes da randomização para este ensaio clínico
25. Inclusão anterior no presente estudo
26. Qualquer outro motivo conhecido que possa impedir um paciente de participar do estudo de acordo com os requisitos locais