Nå proteinmålet med SmofKabiven® Extra Nitrogen vs Olimel N9E under den tidlige fasen av akutt kritisk sykdom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år og
2. Kritisk syk, medisinsk eller kirurgisk intensivpasient
3. Innlagt på intensivavdelingen samme dag eller dagen før med et forventet minimumsopphold på intensivavdelingen på 3 dager
4. Sentral venøs tilgang tilgjengelig for kontinuerlig infusjon av studiemedikamentene
5. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum ≥2
6. Kontraindikasjon mot enteral ernæring eller begrenset toleranse for enteral ernæring og det er planlagt at pasienten får ≥80 % av det totale målkaloriinntaket fra parenteral ernæring i løpet av de første 3 ernæringsbehandlingsdagene
7. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pasientens juridiske representant eller utsatt skriftlig samtykke fra pasienten eller pasientens juridiske representant (utsatt fullmaktssamtykke)

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikasjon mot parenteral ernæring eller manglende evne til å motta parenteral ernæring via sentral venøs tilgang
2. Fikk parenteral ernæring innen 7 dager før randomisering
3. Det er planlagt at pasienten får ≥20 % av det totale målkaloriinntaket via enteral eller oral ernæring og/eller ikke-ernæringskilder (glukoseløsning for medikamentfortynning eller lipider fra propofol/clevidipin eller sitrat fra kontinuerlig nyreerstatningsterapi) i løpet av den første 3 ernæringsmessige behandlingsdager
4. Kroppsmasseindeks (BMI) 35 kg/m2
5. Brannskade
6. Enhver alvorlig, vedvarende blodkoagulasjonsforstyrrelse med ukontrollert blødning
7. Eventuelle medfødte feil i aminosyremetabolismen
8. Ukontrollert hyperglykemi til tross for insulinbehandling
9. Kjent overfølsomhet overfor fisk, egg, soyaproteiner, peanøttproteiner eller noen av de aktive stoffene eller hjelpestoffene i SmofKabiven® extra Nitrogen eller Olimel N9E
10. Kjent overfølsomhet overfor melkeprotein eller andre stoffer i Fresubin® Original
11. Behandlingsrefraktær kardiopulmonal eller metabolsk ustabilitet som viser vedvarende eller progressiv forverring til tross for økte intervensjoner, inkludert alvorlig lungeødem, alvorlig hjerteinsuffisiens, hjerteinfarkt, akutt fase av sirkulasjonssjokk, alvorlig sepsis, emboli, hemodynamisk syre eller respiratorisk metabolisme, hypodynamisk eller respiratorisk metabolisme. eller hyperosmolar koma
12. Alvorlig nyresvikt, definert som serumkreatinin ≥2,0 ganger baseline eller urinproduksjon
13. Alvorlig leversvikt med encefalopati, inkludert forgiftning (f. paracetamol, death cap, golden chain) og/eller leverenzymer (aspartataminotransferase [AST], alaninaminotransferase [ALT], gammaglutamyltransferase [GGT]) eller bilirubin over 5 x ULN
14. Onkologisk sykdom med kreftmedisin og/eller strålebehandling inkl. Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) under denne utprøvingen til og med studiedag 28
15. Forutgående transplantasjon årsak til akutt kritisk sykdom
16. Hemofagocytisk syndrom
17. Graviditet eller amming
18. Får omsorg ved livets slutt
19. Patologisk endret blod pH (arteriell pH
20. Hyperlipidemi eller enhver forstyrrelse i lipidmetabolismen karakterisert ved hypertriglyseridemi (serumtriglyseridnivåer >4 mmol/L [>350 mg/dL])
21. Behandlingsrefraktær, klinisk signifikant alvorlig abnormitet i serumkonsentrasjonen av enhver elektrolytt (natrium, kalium, magnesium, totalt kalsium, klorid, uorganisk fosfat)
22. Administrering av veksthormon inkludert teduglutid i løpet av de siste 4 ukene før randomisering
23. Invasive enheter og prosedyrer som påvirker metabolisme og organperfusjon, f.eks. ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO), kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT), molekylært absorberende resirkuleringssystem (MARS), intra-aorta ballongpumpe (IABP)
24. Mottak av den siste dosen av studiemedikamentet i en annen intervensjonell klinisk studie innen de foregående 4 ukene før randomisering til denne kliniske studien
25. Tidligere inkludering i denne studien
26. Enhver annen kjent årsak som kan hindre en pasient i å delta i studien i samsvar med lokale krav