Atteindre la cible protéique avec SmofKabiven® Extra Nitrogen vs Olimel N9E pendant la phase précoce d'une maladie grave aiguë

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans et
2. Patient en soins intensifs gravement malade, médical ou chirurgical
3. Admis aux soins intensifs le jour même ou la veille avec un séjour minimum prévu aux soins intensifs de 3 jours
4. Accès veineux central disponible pour la perfusion continue des médicaments à l'étude
5. Score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) ≥ 2
6. Contre-indication à la nutrition entérale ou tolérance limitée à la nutrition entérale et il est prévu que le patient reçoive ≥ 80 % de l'apport calorique total cible de la nutrition parentérale pendant les 3 premiers jours de traitement nutritionnel
7. Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal ou consentement écrit différé du patient ou de son représentant légal (consentement différé par procuration)

Critère d'exclusion:

1. Contre-indication à la nutrition parentérale ou incapacité à recevoir une nutrition parentérale via un accès veineux central
2. Nutrition parentérale reçue dans les 7 jours précédant la randomisation
3. Il est prévu que le patient reçoive ≥ 20 % de l'apport calorique total cible via une nutrition entérale ou orale et/ou des sources non nutritionnelles (solution de glucose pour la dilution du médicament ou lipides de propofol/clévidipine ou citrate d'une thérapie de remplacement rénal continu) au cours de la première 3 jours de cure nutritionnelle
4. Indice de masse corporelle (IMC) 35 kg/m2
5. Brûlure
6. Tout trouble grave et persistant de la coagulation sanguine avec saignement incontrôlé
7. Toute erreur congénitale du métabolisme des acides aminés
8. Hyperglycémie non contrôlée malgré un traitement à l'insuline
9. Hypersensibilité connue au poisson, aux œufs, aux protéines de soja, aux protéines d'arachide ou à l'un des principes actifs ou excipients contenus dans SmofKabiven® extra Azote ou Olimel N9E
10. Hypersensibilité connue aux protéines de lait ou à toute autre substance contenue dans Fresubin® Original
11. Instabilité cardio-pulmonaire ou métabolique réfractaire au traitement montrant une aggravation persistante ou progressive malgré des interventions accrues, y compris œdème pulmonaire sévère, insuffisance cardiaque sévère, infarctus du myocarde, phase aiguë de choc circulatoire, septicémie sévère, embolie, instabilité hémodynamique, acidose métabolique ou respiratoire, déshydratation hypotonique, ou coma hyperosmolaire
12. Dysfonctionnement rénal sévère, défini par une créatinine sérique ≥ 2,0 fois la valeur initiale ou le débit urinaire
13. Insuffisance hépatique sévère avec encéphalopathie, y compris intoxication (par ex. paracétamol, capsule mortelle, chaîne dorée) et/ou enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase [AST], alanine aminotransférase [ALT], gamma glutamyl transférase [GGT]) ou bilirubine dépassant 5 x LSN
14. Maladie oncologique avec médicament anticancéreux et/ou radiothérapie incl. Chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) pendant cet essai jusqu'au 28e jour d'étude inclus
15. Transplantation antérieure causale d'une maladie grave aiguë
16. Syndrome hémophagocytaire
17. Grossesse ou allaitement
18. Recevoir des soins de fin de vie
19. pH sanguin pathologiquement altéré (pH artériel
20. Hyperlipidémie ou tout trouble du métabolisme lipidique caractérisé par une hypertriglycéridémie (taux de triglycérides sériques > 4 mmol/L [> 350 mg/dL])
21. Anomalie majeure cliniquement significative, réfractaire au traitement, de la concentration sérique de tout électrolyte (sodium, potassium, magnésium, calcium total, chlorure, phosphate inorganique)
22. Administration d'hormone de croissance, y compris le teduglutide, dans les 4 semaines précédant la randomisation
23. Dispositifs et procédures invasifs influençant le métabolisme et la perfusion des organes, par ex. oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO), thérapie de remplacement rénal continu (CRRT), système de recyclage d'absorbants moléculaires (MARS), pompe à ballonnet intra-aortique (IABP)
24. Réception de la dernière dose du médicament à l'étude dans un autre essai clinique interventionnel au cours des 4 semaines précédant la randomisation dans cet essai clinique
25. Inclusion antérieure dans la présente étude
26. Toute autre raison connue pouvant empêcher un patient de participer à l'étude conformément aux exigences locales