- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04010214
Um estudo de coorte registrado sobre ataxia cerebelar
11 de julho de 2023 atualizado por: Ning Wang, MD., PhD.
A ataxia cerebelar é uma forma de ataxia originada no cerebelo.
A ataxia cerebelar pode ocorrer como resultado de muitas doenças e pode apresentar sintomas de incapacidade de coordenar o equilíbrio, a marcha, os movimentos das extremidades e dos olhos.
Para entender as características clínicas e genéticas da ataxia cerebelar, estabelecemos uma coorte registrada para acompanhar pacientes chineses com ataxia cerebelar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Lin, MD.Phd
- Número de telefone: +8613615039153
- E-mail: linyi7811@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Shi-Rui Gan, MD.Phd
- Número de telefone: +8613850172725
- E-mail: ganshirui@fjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Recrutamento
- Department of Neurology ,First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ataxia cerebelar diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Fujian Medical University por dois neurologistas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ataxia cerebelar com base no diagnóstico de dois neurologistas
- Familiares de pacientes com ataxia cerebelar
- Controles saudáveis não relacionados
- Participantes ou responsáveis legais dispostos e capazes de concluir o processo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os participantes são incapazes de cumprir os procedimentos de julgamento e o cronograma de visitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A incidência de ataxia cerebelar hereditária
Prazo: Até 20 anos
|
Procure o gene causador no paciente com ataxia cerebelar
|
Até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2039
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2059
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH of FMU[2019]195
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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