- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04010214
Uno studio di coorte registrato sull'atassia cerebellare
11 luglio 2023 aggiornato da: Ning Wang, MD., PhD.
L'atassia cerebellare è una forma di atassia che ha origine nel cervelletto.
L'atassia cerebellare può verificarsi a seguito di molte malattie e può presentarsi con sintomi di incapacità di coordinare l'equilibrio, l'andatura, le estremità e i movimenti oculari.
Per comprendere le caratteristiche cliniche e genetiche dell'atassia cerebellare, istituiamo una coorte registrata per seguire i pazienti cinesi con atassia cerebellare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Lin, MD.Phd
- Numero di telefono: +8613615039153
- Email: linyi7811@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shi-Rui Gan, MD.Phd
- Numero di telefono: +8613850172725
- Email: ganshirui@fjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Reclutamento
- Department of Neurology ,First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con atassia cerebellare che vengono diagnosticati nel primo ospedale affiliato della Fujian Medical University da due neurologi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con atassia cerebellare sulla base delle diagnosi dei neurologi traino
- Parenti di pazienti con atassia cerebellare
- Controlli sani non correlati
- Partecipanti o tutori legali disposti e in grado di completare il processo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non sono in grado di rispettare le procedure di prova e il programma delle visite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'incidenza di atassia cerebellare ereditaria
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
|
Cercare il gene causale nel paziente con atassia cerebellare
|
Fino a 20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2039
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2059
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH of FMU[2019]195
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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