Transplante de fígado de doador vivo de resgate para HCC além de todos os critérios produz resultados equivalentes aos critérios de Milão
Transplante de fígado de doador vivo de resgate para HCC além de todos os critérios produz resultados equivalentes aos critérios de Milão em país de pacientes jovens com HCC de alta prevalência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
O CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC) é a segunda causa de mortalidade por câncer no mundo. O transplante de fígado de doador vivo (LDLT) para pacientes com CHC surgiu como uma terapia gratificante para a cura e uma alternativa bem-sucedida onde falta um programa de transplante de fígado de doador falecido (DDLT). Portanto, testes para expansão cuidadosa para os critérios de Milão foram adotados.
Objetivo do estudo:
Avaliar o impacto da expansão dos critérios além de Milan na recorrência do tumor e na sobrevida do paciente, o que ajudará a identificar os melhores critérios de seleção para pacientes transplantados com CHC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes foram divididos de acordo com os achados radiológicos pré-transplante de número e tamanhos de nódulos de CHC em 3 grupos:
Grupo I: composto por 175 pacientes que se enquadram nos critérios de Milão. Grupo II: incluiu 36 pacientes que se enquadraram em até 7 critérios (a soma do número de tumores e diâmetro do maior tumor não excedendo 7cm) Grupo III: incluiu 30 pacientes além de até 7 critérios e serão denominado além de todos os critérios (BAC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes transplantados para CHC elegíveis para transplante (sem invasão vascular - sem metástase extra-hepática)
- idade>18 anos
Critério de exclusão:
- outra etiologia para transplante de fígado em vez de CHC
- paciente não apto para cirurgia
- idade > 70 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
175 pacientes que se enquadram nos critérios de Milão.
|
enxerto de fígado de doador vivo
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Grupo II
36 pacientes que se enquadram em até 7 critérios
|
enxerto de fígado de doador vivo
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Grupo III
30 pacientes além de até 7 critérios e serão denominados além de todos os critérios (BAC).
|
enxerto de fígado de doador vivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência do CHC
Prazo: 3 anos
|
Recorrência de carcinoma hepatocelular intra-hepático, extra-hepático ou ambos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 68954200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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