Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep wątroby od żyjącego dawcy z powodu HCC poza wszystkimi kryteriami Wydajność równoważna z kryteriami mediolańskimi

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Manar Salah, Ain Shams University

Przeszczep wątroby od żywego dawcy z powodu HCC poza wszelkimi kryteriami daje wyniki równoważne z kryteriami mediolańskimi w kraju o wysokim rozpowszechnieniu wśród młodych pacjentów z HCC.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu rozszerzenia kryteriów poza Mediolan na nawrót guza i przeżycie pacjentów, co pomoże określić najlepsze kryteria selekcji pacjentów z przeszczepionym HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

RAK WĄTROBAKOMÓRKOWY (HCC) jest drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka na świecie. Przeszczep wątroby od żywego dawcy (LDLT) u pacjentów z HCC okazał się satysfakcjonującą terapią w celu wyleczenia i skuteczną alternatywą tam, gdzie brakuje programu przeszczepiania wątroby od zmarłego dawcy (DDLT). Dlatego przyjęto próby ostrożnego rozszerzenia do kryteriów mediolańskich.

Cel badania:

Ocena wpływu rozszerzenia kryteriów poza Mediolan na nawrót guza i przeżycie pacjentów, co pomoże określić najlepsze kryteria selekcji dla pacjentów z przeszczepionym HCC

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów podzielono na podstawie wyników badań radiologicznych przed przeszczepem liczby i wielkości guzków HCC na 3 grupy:

Grupa I: obejmowała 175 pacjentów spełniających kryteria mediolańskie. Grupa II: obejmowała 36 pacjentów spełniających do 7 kryteriów (suma liczby guzów i średnicy największego guza nieprzekraczająca 7 cm) Grupa III: obejmowała 30 pacjentów spełniających maksymalnie 7 kryteriów i będzie określany poza wszelkimi kryteriami (BAC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu z powodu HCC kwalifikujący się do przeszczepu (bez inwazji naczyniowej – bez przerzutów poza wątrobę)
  • wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • inną etiologię przeszczepu wątroby niż HCC
  • pacjent nie nadaje się do zabiegu
  • wiek >70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
175 pacjentów spełniających kryteria mediolańskie.
Procedura: przeszczep wątroby od żywego dawcy
przeszczep wątroby od żywego dawcy
Grupa II
36 pacjentów spełniających maksymalnie 7 kryteriów
Procedura: przeszczep wątroby od żywego dawcy
przeszczep wątroby od żywego dawcy
Grupa III
30 pacjentów poza maksymalnie 7 kryteriami i zostanie określony jako przekraczający wszystkie kryteria (BAC).
Procedura: przeszczep wątroby od żywego dawcy
przeszczep wątroby od żywego dawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót HCC
Ramy czasowe: 3 lata
Nawrót raka wątrobowokomórkowego wewnątrzwątrobowego, pozawątrobowego lub obu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68954200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hcc

Badania kliniczne na przeszczep wątroby od żywego dawcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj