すべての基準を超えた HCC に対するサルベージ生体ドナー肝移植は、ミラノ基準と同等の結果をもたらします
2019年8月23日 更新者：Manar Salah、Ain Shams University
すべての基準を超える HCC に対するサルベージ生体ドナー肝移植は、有病率の高い若年 HCC 患者の国でミラノ基準と同等の結果をもたらします。
本研究は、HCC移植患者の最良の選択基準を特定するのに役立つ腫瘍再発と患者の生存に対するミラノを超えた拡張基準の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
序章：
肝細胞がん (HCC) は、世界中のがん死亡率の 2 番目の主要な原因です。 HCC 患者のための生体肝移植 (LDLT) は、治癒のためのやりがいのある治療法として浮上しており、死亡者肝移植 (DDLT) プログラムが不足している場合に成功した代替手段です。 そのため、ミラノ基準への慎重な拡大の試行が採用されました。
研究の目的:
HCC 移植患者の最良の選択基準を特定するのに役立つ腫瘍の再発と患者の生存に対するミラノを超えた拡張基準の影響を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、HCC結節の数とサイズの移植前の放射線学的所見に従って、3つのグループに分けられました。
グループ I: ミラノ基準に該当する 175 人の患者で構成されます。 グループ II: 最大 7 つの基準 (腫瘍の数と最大の腫瘍の直径の合計が 7cm を超えない) に該当する 36 人の患者が含まれる グループ III: 最大 7 つの基準を超える 30 人の患者が含まれ、すべての基準を超えて (BAC) と呼ばれます。
説明
包含基準:
- 移植に適格なHCCのために移植されたすべての患者（血管浸潤なし - 肝外転移なし）
- 年齢＞18歳
除外基準:
- HCC以外の肝移植の病因
- 手術に適さない患者
- 年齢 > 70 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループⅠ
Milan基準に該当する175人の患者。
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生体ドナーからの肝移植
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グループⅡ
最大7つの基準に該当する36人の患者
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生体ドナーからの肝移植
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グループⅢ
30 人の患者が最大 7 つの基準を超えており、すべての基準を超えている (BAC) と呼ばれます。
|
生体ドナーからの肝移植
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝細胞がんの再発
時間枠：3年
|
肝内、肝外、またはその両方の肝細胞がんの再発
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月23日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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