Salvage elävän luovuttajan maksansiirto HCC:lle Beyond All Criteria tuotti Milanon kriteereitä vastaavat tulokset
Salvage elävän luovuttajan maksansiirto HCC:lle Beyond All Criteria tuotti Milanon kriteereitä vastaavat tulokset korkean esiintyvyyden nuorten HCC-potilaiden maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
HEPATOSELLULARINEN KARSINOOMA (HCC) on maailman toiseksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Elävän luovuttajan maksansiirto (LDLT) HCC-potilaille on noussut palkitsevaksi hoitomuodoksi parannuskeinolle ja onnistuneeksi vaihtoehdoksi, kun kuolleen luovuttajan maksansiirtoohjelmaa (DDLT) ei ole. Siksi kokeita Milanon kriteerien huolelliseksi laajentamiseksi on hyväksytty.
Tutkimuksen tavoite:
Arvioida Milanon ulkopuolelle laajentuvien kriteerien vaikutus kasvaimen uusiutumiseen ja potilaiden eloonjäämiseen, mikä auttaa tunnistamaan parhaat valintakriteerit HCC-siirtopotilaille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat jaettiin siirtoa edeltäneiden HCC-kyhmyjen lukumäärän ja koon radiologisten löydösten mukaan kolmeen ryhmään:
Ryhmä I: käsitti 175 potilasta, jotka kuuluvat Milanon kriteerien piiriin. Ryhmä II: mukana 36 potilasta, jotka täyttävät enintään 7 kriteeriä (kasvainten lukumäärän ja suurimman kasvaimen halkaisijan summa, enintään 7 cm) Ryhmä III: sisälsi 30 potilasta, jotka ylittävät enintään 7 kriteeriä. kutsutaan yli kaikki kriteerit (BAC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on siirretty HCC:tä, voidaan siirtää siirtoon (ei verisuoniinvaasiota - ei ylimääräistä maksametastaasseja)
- ikä > 18v
Poissulkemiskriteerit:
- muusta maksansiirron etiologiasta HCC:n sijaan
- potilas ei kelpaa leikkaukseen
- ikä >70v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
175 potilasta, jotka täyttävät Milanon kriteerit.
|
maksasiirre elävältä luovuttajalta
|
|
Ryhmä II
36 potilasta, jotka täyttävät enintään 7 kriteeriä
|
maksasiirre elävältä luovuttajalta
|
|
Ryhmä III
30 potilasta ylittää enintään 7 kriteeriä, ja heitä kutsutaan yli kaikki kriteerit (BAC).
|
maksasiirre elävältä luovuttajalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hepatosellulaarisen karsinooman uusiutuminen joko maksan sisällä, maksan ulkopuolella tai molemmissa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68954200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hcc
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)