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超越所有标准的 HCC 补救活体肝移植产生与 Milan 标准等效的结果

2019年8月23日 更新者:Manar Salah、Ain Shams University

超越所有标准的 HCC 补救活体肝移植在高患病率年轻 HCC 患者国家/地区产生与米兰标准相同的结果。

本研究旨在评估扩大米兰标准以外的标准对肿瘤复发和患者生存的影响,这将有助于确定 HCC 移植患者的最佳选择标准。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

介绍:

肝细胞癌 (HCC) 是全球癌症死亡率的第二大原因。 针对 HCC 患者的活体肝移植 (LDLT) 已成为一种有益的治愈疗法,也是缺乏死者肝移植 (DDLT) 计划的成功替代方案。 因此,已采用谨慎扩展米兰标准的试验。

研究目的:

评估米兰以外的扩展标准对肿瘤复发和患者生存的影响,这将有助于确定 HCC 移植患者的最佳选择标准

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

241

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据 HCC 结节数量和大小的移植前放射学发现将患者分为 3 组:

第一组:包括 175 名符合米兰标准的患者。 II组:纳入36例符合up-to-7标准(肿瘤个数和最大肿瘤直径之和不超过7cm) III组:纳入30例超出up-to-7标准,将被称为超出所有标准(BAC)。

描述

纳入标准:

  • 所有移植的 HCC 患者符合移植条件(无血管侵犯-无额外肝转移)
  • 年龄>18岁

排除标准:

  • 肝移植而非 HCC 的其他病因
  • 病人不适合手术
  • 年龄 >70 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
175 名符合米兰标准的患者。
来自活体供体的肝移植
第二组
36 名符合 7 条标准的患者
来自活体供体的肝移植
第三组
超过 7 项标准的 30 名患者将被称为超出所有标准 (BAC)。
来自活体供体的肝移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝癌复发
大体时间:3年
肝细胞癌在肝内、肝外或两者的复发
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月23日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 68954200

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肝细胞癌的临床试验

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