Trasplante de hígado de donante vivo de salvamento para HCC más allá de todos los criterios produce resultados equivalentes a los criterios de Milán
El trasplante de hígado de donante vivo de salvamento para CHC más allá de todos los criterios produce resultados equivalentes a los criterios de Milán en un país de pacientes jóvenes con CHC de alta prevalencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC) es la segunda causa de mortalidad por cáncer en todo el mundo. El trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) para pacientes con HCC ha surgido como una terapia gratificante para una cura y una alternativa exitosa donde falta un programa de trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT). Por lo tanto, se han adoptado ensayos para una cuidadosa expansión a los criterios de Milán.
Objetivo del estudio:
Evaluar el impacto de ampliar los criterios más allá de Milán en la recurrencia del tumor y la supervivencia del paciente que ayudará a identificar los mejores criterios de selección para los pacientes trasplantados con CHC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes se dividieron de acuerdo con los hallazgos radiológicos previos al trasplante del número y tamaño de los nódulos de CHC en 3 grupos:
Grupo I: compuesto por 175 pacientes que se encuentran dentro de los criterios de Milán. Grupo II: incluyó a 36 pacientes que se encuentran dentro de hasta 7 criterios (la suma del número de tumores y el diámetro del tumor más grande que no exceda los 7 cm) Grupo III: incluyó a 30 pacientes más allá de hasta 7 criterios y será denominado más allá de todos los criterios (BAC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes trasplantados por CHC elegibles para trasplante (sin invasión vascular, sin metástasis extrahepática)
- edad>18 años
Criterio de exclusión:
- otra etiología para el trasplante de hígado en lugar de HCC
- paciente no apto para cirugía
- edad >70 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I
175 pacientes que entran dentro de los criterios de Milán.
|
injerto hepático de donante vivo
|
|
Grupo II
36 pacientes que caen dentro de hasta 7 criterios
|
injerto hepático de donante vivo
|
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Grupo III
30 pacientes más allá de hasta 7 criterios y se denominarán más allá de todos los criterios (BAC).
|
injerto hepático de donante vivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de CHC
Periodo de tiempo: 3 años
|
Recurrencia del carcinoma hepatocelular ya sea intrahepático, extrahepático o ambos
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 68954200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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