Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berging av levende giverlevertransplantasjon for HCC utover alle kriterier gir resultater tilsvarende Milano-kriteriene

23. august 2019 oppdatert av: Manar Salah, Ain Shams University

Redning av levende giverlevertransplantasjon for HCC utover alle kriterier gir resultater tilsvarende Milano-kriteriene i land med høy prevalens for unge HCC-pasienter.

Den nåværende studien tar sikte på å evaluere virkningen av å utvide kriteriene utover Milano på tumorresidiv og pasientoverlevelse som vil bidra til å identifisere de beste seleksjonskriteriene for HCC-transplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

HEPATOCELLULÆRT KARSINOMA (HCC) er den nest ledende årsaken til kreftdødelighet på verdensbasis. Levende donor levertransplantasjon (LDLT) for HCC-pasienter har dukket opp som en givende terapi for en kur og et vellykket alternativ der et program for avdøde donor levertransplantasjon (DDLT) mangler. Derfor er det vedtatt forsøk for forsiktig utvidelse til Milano-kriteriene.

Målet med studien:

For å evaluere virkningen av å utvide kriteriene utover Milano på tumorresidiv og pasientoverlevelse som vil bidra til å identifisere de beste seleksjonskriteriene for HCC-transplanterte pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

241

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble delt inn i 3 grupper i henhold til de radiologiske funnene før transplantasjon av antall og størrelser på HCC-knuter:

Gruppe I: omfattet 175 pasienter som faller innenfor Milano-kriteriene. Gruppe II: inkluderte 36 pasienter som faller innenfor opptil 7 kriterier (summen av antall svulster og diameteren til den største svulsten som ikke overstiger 7 cm) Gruppe III: inkluderte 30 pasienter utover opptil 7 kriterier og vil bli betegnet utover alle kriterier (BAC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter transplantert for HCC kvalifisert for transplantasjon (ingen vaskulær invasjon - ingen ekstra levermetastase)
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • annen etiologi for levertransplantasjon i stedet for HCC
  • pasienten ikke skikket for operasjon
  • alder >70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
175 pasienter som faller innenfor Milano-kriteriene.
Fremgangsmåte: levertransplantasjon av levende giver
levertransplantasjon fra en levende donor
Gruppe II
36 pasienter som faller innenfor opptil 7 kriterier
Fremgangsmåte: levertransplantasjon av levende giver
levertransplantasjon fra en levende donor
Gruppe III
30 pasienter utover opptil 7 kriterier og vil bli betegnet utover alle kriterier (BAC).
Fremgangsmåte: levertransplantasjon av levende giver
levertransplantasjon fra en levende donor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCC tilbakefall
Tidsramme: 3 år
Residiv av hepatocellulært karsinom enten intrahepatisk, ekstrahepatisk eller begge deler
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 68954200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hcc

Kliniske studier på levertransplantasjon av levende giver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere