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모든 기준을 넘어서는 HCC를 위한 생존 기증자 간 이식 회수 밀라노 기준에 상응하는 결과

2019년 8월 23일 업데이트: Manar Salah, Ain Shams University

유병률이 높은 젊은 HCC 환자 국가에서 모든 기준을 넘어서는 HCC를 위한 생존 기증자 간 이식 회수는 밀라노 기준과 동등한 결과를 나타냅니다.

본 연구는 HCC 이식 환자에 대한 최선의 선택 기준을 식별하는 데 도움이 될 종양 재발 및 환자 생존에 대한 밀란 이외의 확장 기준의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 암 사망률의 두 번째 주요 원인입니다. HCC 환자를 위한 살아있는 기증자 간 이식(LDLT)은 완치에 대한 보람 있는 치료법이자 사망한 기증자 간 이식(DDLT) 프로그램이 부족한 성공적인 대안으로 부상했습니다. 따라서 밀라노 기준으로 신중하게 확장하기 위한 시도가 채택되었습니다.

연구 목적:

HCC 이식 환자에 대한 최상의 선택 기준을 식별하는 데 도움이 될 종양 재발 및 환자 생존에 대한 밀란 이외의 확장 기준의 영향을 평가하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HCC 결절의 수와 크기에 대한 이식 전 방사선 소견에 따라 환자를 3개 그룹으로 나누었습니다.

그룹 I: 밀란 기준에 속하는 175명의 환자로 구성됨. II군: 7개 기준(종양의 수와 가장 큰 종양의 직경의 합이 7cm 이하)에 해당하는 환자 36명 포함, III군: 7개 기준을 초과하는 환자 30명 포함 모든 기준을 넘어선(BAC).

설명

포함 기준:

  • 이식 가능한 간세포암종으로 이식된 모든 환자(혈관 침범 없음-추가 간 전이 없음)
  • 나이>18세

제외 기준:

  • HCC가 아닌 간 이식의 다른 병인
  • 수술에 적합하지 않은 환자
  • 나이 >70세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I
밀라노 기준에 해당하는 175명의 환자.
절차: 살아있는 기증자 간 이식
살아있는 기증자의 간 이식
그룹 II
최대 7개 기준에 해당하는 36명의 환자
절차: 살아있는 기증자 간 이식
살아있는 기증자의 간 이식
그룹 III
최대 7개 기준을 초과하는 30명의 환자를 모든 기준 초과(BAC)로 명명합니다.
절차: 살아있는 기증자 간 이식
살아있는 기증자의 간 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCC 재발
기간: 3 년
간내, 간외 또는 둘 다의 간세포 암종의 재발
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 68954200

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예

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  • 연구 프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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