Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спасательная трансплантация печени от живого донора при ГЦК, превышающая все критерии, дает результаты, эквивалентные миланским критериям

23 августа 2019 г. обновлено: Manar Salah, Ain Shams University

Трансплантация печени спасенного живого донора при ГЦК, превышающая все критерии, дает результаты, эквивалентные миланским критериям, в стране с высокой распространенностью молодых пациентов с ГЦК.

Настоящее исследование направлено на оценку влияния расширения критериев за пределы Милана на рецидив опухоли и выживаемость пациентов, что поможет определить наилучшие критерии отбора пациентов с трансплантацией ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНАЯ РАК (ГЦК) является второй по значимости причиной смертности от рака во всем мире. Трансплантация печени от живого донора (LDLT) для пациентов с ГЦР стала полезной терапией для излечения и успешной альтернативой там, где отсутствует программа трансплантации печени от умершего донора (DDLT). Поэтому были предприняты испытания для тщательного расширения до миланских критериев.

Цель исследования:

Оценить влияние расширения критериев за пределы Милана на рецидив опухоли и выживаемость пациентов, что поможет определить наилучшие критерии отбора для пациентов с трансплантацией ГЦК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

241

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В зависимости от предтрансплантационных рентгенологических данных о количестве и размерах узлов ГЦК пациенты были разделены на 3 группы:

Группа I: 175 пациентов, подпадающих под миланские критерии. Группа II: включено 36 пациентов, которые соответствуют до 7 критериям (сумма количества опухолей и диаметр самой большой опухоли, не превышающей 7 см) Группа III: включено 30 пациентов, которые не соответствуют критериям до 7 и будут называется вне всех критериев (BAC).

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ГЦР, перенесшие трансплантацию, имеют право на трансплантацию (без сосудистой инвазии - без внепеченочных метастазов)
  • возраст>18 лет

Критерий исключения:

  • другая этиология трансплантации печени, а не ГЦК
  • пациент не подходит для операции
  • возраст >70 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
175 пациентов, подпадающих под миланские критерии.
Процедура: трансплантация печени от живого донора
трансплантат печени от живого донора
Группа II
36 пациентов, подпадающих под 7 критериев
Процедура: трансплантация печени от живого донора
трансплантат печени от живого донора
Группа III
30 пациентов с превышением до 7 критериев и будут названы выше всех критериев (BAC).
Процедура: трансплантация печени от живого донора
трансплантат печени от живого донора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив ГЦК
Временное ограничение: 3 года
Рецидив гепатоцеллюлярной карциномы внутрипеченочной, внепеченочной или обеих
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 68954200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЦК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться