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Estudo Piloto de Telementoria Assíncrona de Patologia Oral

29 de outubro de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo do projeto de pesquisa proposto é avaliar e aumentar a viabilidade e aceitabilidade de integrar um componente de tele-orientação na identificação de lesões bucais nas 6 clínicas odontológicas dos Centros de Saúde da Família da NYU Langone (FHC), um Centro de Saúde Federal Qualificado (FQHC) em Brooklyn, NY.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção de tele-orientação envolve treinar membros do corpo docente e residentes de odontologia para usar câmeras intraorais para tirar fotografias de lesões orais e colocá-las no registro eletrônico de saúde Dentrix (EHR), juntamente com as descrições das lesões. Usando uma abordagem de métodos mistos, o estudo avaliará e aumentará a viabilidade e aceitabilidade da integração de um componente de tele-orientação na identificação de lesões orais nas clínicas odontológicas do 6 FHC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • NYU Langone Health Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes odontológicos serão elegíveis para participação no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  1. Maior ou igual a 18 anos.
  2. More em qualquer um dos 5 distritos de Nova York, NY e visite uma clínica odontológica FHC participante para atendimento odontológico de rotina.
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado, ter a(s) fotografia(s) da(s) lesão(ões) oral(is) e os dados acompanhantes inseridos no Dentrix EHR e participar de uma entrevista de saída.

Os provedores de serviços odontológicos serão elegíveis para participação no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  1. Maior ou igual a 18 anos.
  2. Estar empregado como dentista ou colocado como residente de odontologia em uma clínica odontológica FHC participante.
  3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e participar de testes de viabilidade (pesquisa do provedor ou entrevista semiestruturada).

Critério de exclusão:

Os pacientes odontológicos serão excluídos da participação no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  1. Ter uma doença aguda ou terminal ou uma doença mental grave ou qualquer outra condição de saúde grave que possa impedir a visita a um profissional de saúde bucal.
  2. Atualmente, está participando de outro estudo de saúde bucal.

Os provedores de serviços odontológicos serão excluídos da participação no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

1. Ter uma doença aguda ou terminal ou uma doença mental grave ou qualquer outra condição de saúde grave que possa impedi-los de concluir o teste de viabilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dentistas
A intervenção de tele-orientação envolve treinar membros do corpo docente e residentes de odontologia para usar câmeras intraorais para tirar fotografias de lesões orais e colocá-las no registro eletrônico de saúde Dentrix (EHR), juntamente com as descrições das lesões.
Outro: Imaging usando câmeras intraorais
O SOPROCARE destina-se à prática clínica da medicina dentária geral, como auxiliar no diagnóstico de cáries de fóssulas e fissuras, como auxiliar para evidenciar a placa dentária e inflamações gengivais e como câmara intra-oral para visualização de detalhes anatómicos invisíveis a olho nu ou com espelho. No modo CARIO, a câmera ajuda o dentista a destacar o aviso de cárie nas fossas e fissuras do lado oclusal dos dentes. No modo DAYLIGHT, a câmera permite visualizar detalhes anatômicos invisíveis a olho nu ou com um espelho. No modo PERIO, a câmera ajuda o dentista a ver a presença de placa dentária, mas também a destacar inflamações gengivais. Esta modalidade oferece ao médico dentista e/ou higienista uma ferramenta para uma melhor comunicação, motivação e educação dos seus pacientes, que passam a ter consciência do seu estado de saúde oral.
Outros nomes:
  • Câmera Intraoral Aceton Soprocare
Experimental: Pacientes odontológicos
A intervenção de tele-orientação envolve treinar membros do corpo docente e residentes de odontologia para usar câmeras intraorais para tirar fotografias de lesões orais e colocá-las no registro eletrônico de saúde Dentrix (EHR), juntamente com as descrições das lesões.
Outro: Imaging usando câmeras intraorais
O SOPROCARE destina-se à prática clínica da medicina dentária geral, como auxiliar no diagnóstico de cáries de fóssulas e fissuras, como auxiliar para evidenciar a placa dentária e inflamações gengivais e como câmara intra-oral para visualização de detalhes anatómicos invisíveis a olho nu ou com espelho. No modo CARIO, a câmera ajuda o dentista a destacar o aviso de cárie nas fossas e fissuras do lado oclusal dos dentes. No modo DAYLIGHT, a câmera permite visualizar detalhes anatômicos invisíveis a olho nu ou com um espelho. No modo PERIO, a câmera ajuda o dentista a ver a presença de placa dentária, mas também a destacar inflamações gengivais. Esta modalidade oferece ao médico dentista e/ou higienista uma ferramenta para uma melhor comunicação, motivação e educação dos seus pacientes, que passam a ter consciência do seu estado de saúde oral.
Outros nomes:
  • Câmera Intraoral Aceton Soprocare

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes odontológicos que concordaram fortemente ou concordaram que o uso de uma câmera intra-oral por seus dentistas os ajudou a entender melhor o rastreamento do câncer bucal
Prazo: Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos
Os pacientes consentidos serão solicitados a preencher uma breve Pesquisa de Saída do Paciente (5 declarações) no final de suas consultas odontológicas após serem rastreados para lesões de câncer oral usando uma câmera intraoral. As respostas à segunda declaração são relatadas para esta medida de resultado. A afirmação é pontuada em uma escala de Likert de 1 - Discordo totalmente a 5 - Concordo totalmente.
Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos
Porcentagem de pacientes odontológicos que concordaram fortemente ou concordaram que os dentistas responderam suas perguntas sobre o câncer bucal e foram capazes de fornecer-lhes recursos
Prazo: Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos
Os pacientes consentidos serão solicitados a preencher uma breve Pesquisa de Saída do Paciente (5 declarações) no final de suas consultas odontológicas após serem rastreados para lesões de câncer oral usando uma câmera intraoral. As respostas à quarta declaração são relatadas para esta medida de resultado. A afirmação é pontuada em uma escala de Likert de 1 - Discordo totalmente a 5 - Concordo totalmente.
Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de provedores de serviços odontológicos que relataram fornecer com sucesso a intervenção de tele-tutoria
Prazo: Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos

Os dentistas recebem uma lista de verificação de "componentes essenciais" do provedor para preencher. Esta lista de verificação resume os componentes essenciais da incorporação de uma intervenção de telemento na identificação de lesões orais por meio do uso de câmeras intraorais para tirar fotografias de lesões orais no consultório, carregá-las no Dentrix e consultar um especialista em patologia oral.

A provisão bem-sucedida da intervenção é indicada marcando "item atendido" para todos os 10 elementos de intervenção listados na lista de verificação.
Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos
Porcentagem de dentistas que relataram que o processo foi claro e direto
Prazo: Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos
O processo inclui desde a entrada de dados EHR até a interação com o cirurgião-dentista sobre as descobertas até o encaminhamento do paciente
Ao final da consulta odontológica, 30-45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Mohadjeri-Franck, DMD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-01268

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados. Os pedidos devem ser dirigidos a Natalie.Mohadjeri-Franck@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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