Farmacocinética e Segurança do DWP14012 Comprimido A e Comprimido B em Voluntários Saudáveis ​​(III)

Critério de inclusão:

• Adulto saudável com idade entre 19 e 45 anos na triagem
• Pessoas com peso igual ou superior a 55 kg e IMC entre 17,5 e 30,5 kg/m2
• Sujeitos que são adequados para serem sujeitos neste estudo mediante julgamento do investigador após exame físico, teste de laboratório clínico, exame por entrevista, etc.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico clínico significativo de doenças hepáticas, renais, do sistema nervoso, respiratórios, endócrinos, hematológicos e oncológicos, cardiovasculares, urinários e mentais ou histórico
• Indivíduos com doenças gastrointestinais ou histórico de doenças gastrointestinais (úlcera gastrointestinal, gastrite, gastroespasmo, refluxo gastroesofágico, doença de Crohn, etc.) que podem afetar a segurança e a avaliação farmacocinética/farmacodinâmica do medicamento em estudo e aqueles com histórico de cirurgia gastrointestinal ( porém, exceto apendicectomia simples e herniotomia)
• Indivíduos que apresentaram resultado positivo para teste de Helicobacter pylori
• Indivíduos com nível sérico de AST (SGOT) ou ALT (SGPT) > 1,5 vezes o limite superior da faixa normal no momento do exame de triagem
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou triagem de urina positiva para abuso de drogas
• Indivíduos que participaram e tomaram o medicamento experimental em qualquer outro ensaio clínico (incluindo estudo de bioequivalência) dentro de seis meses antes da administração do medicamento em estudo
• Indivíduos que doaram uma unidade de sangue total dentro de dois meses ou componentes sanguíneos dentro de um mês antes da administração do medicamento do estudo