Diminuição da morfina neuroaxial após cesariana
25 de março de 2025 atualizado por: Ayodeji Sanusi, University of Alabama at Birmingham
Diminuição da Morfina Neuraxial e Bloqueio do Nervo Periférico Adjunto para Reduzir a Gravidade dos Efeitos Colaterais e o Uso de Opioides Após o Parto de Cesariana
O objetivo deste estudo é comparar 50mcg a 150mcg de morfina em peridural com o objetivo de diminuir os efeitos colaterais da medicação com menor dose em pacientes que recebem um bloqueio QL
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional tem sido associada à redução do consumo de opioides após a cirurgia. A cesariana é uma das cirurgias mais realizadas em todo o mundo e as mulheres submetidas à cesariana são muitas vezes jovens, virgens de opioides e motivadas a se recuperar rapidamente em um esforço para cuidar melhor de seu recém-nascido. No entanto, aproximadamente 1 em 300 mulheres virgens de opioides tornam-se usuárias persistentes de opioides prescritos após a cesariana. Portanto, é importante otimizar o controle da dor pós-cesárea, limitando a exposição aos opioides. Atualmente, a terapia padrão inclui o uso de morfina neuraxial (NM) em combinação com um regime multimodal em um esforço para limitar o uso excessivo de opioides após a cesariana. A dose típica atual de NM que é administrada antes da cesariana no centro do investigador é de 150 mcg. É importante ressaltar que doses de NM tão baixas quanto 100 mcg demonstraram fornecer analgesia comparável, reduzindo os efeitos colaterais, como coceira. O perfil de efeitos colaterais associados à MN inclui até 87% dos pacientes com prurido e até 70% com retenção urinária. Náuseas e vômitos também causam desconforto significativo para uma nova mãe que tenta fornecer cuidados infantis agudos.
O Bloqueio do Nervo Periférico Adjunto foi recentemente introduzido para reduzir a dor pós-operatória e o uso de opioides. Estudos avaliaram a utilidade do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) após o parto por cesariana. Outra injeção de anestésico local guiada por ultrassom no plano fascial (bloqueio troncular) disponível na UAB e dentro do padrão de atendimento para pacientes submetidos a cirurgia abdominal é o bloqueio do quadrado lombar (QL). Devido à sua localização mais posterior e caudal, é mais provável que anestesie as fibras nervosas associadas à dor da cesariana.
Este estudo comparará o uso de 50mcg a 150mcg de morfina com o objetivo de diminuir os efeitos colaterais da medicação com dose mais baixa em todos os pacientes que recebem um bloqueio QL
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- UAB Women and Infants Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres que se apresentam para cesariana programada que desejam um bloqueio QL
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez complicada por pré-eclâmpsia
- Mulheres com gravidez complicada por diabetes tratada com insulina
- Mulheres com gestações complicadas por anormalidades placentárias
- Mulheres com gestações complicadas por história de transtorno por uso de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: 150 mcg de morfina
Os pacientes deste grupo receberão 150mcg de morfina em seu bloqueio neuraxial
|
Uso de sulfato de morfina 150mcg para bloqueio neuroaxial (diferença de dosagem)
|
|
Experimental: Grupo B: 50 mcg de morfina
Os pacientes deste grupo receberão 50mcg de morfina em seu bloqueio neuraxial
|
Uso de 50mcg de sulfato de morfina para bloqueio neuroaxial (diferença de dosagem)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado dos efeitos colaterais da intervenção: prurido
Prazo: Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório (2 dias após a cesariana)
|
Incidência do marcador substituto do desfecho primário por necessidade de medicação para prurido com base em queixas verbais do paciente (medicação administrada: sim ou não)
|
Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório (2 dias após a cesariana)
|
|
Resultado dos efeitos colaterais da intervenção: náusea
Prazo: Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório
|
Incidência de marcador substituto de resultado primário por necessidade de medicação para náusea com base em queixas verbais do paciente (Medicação administrada: Sim ou Não)
|
Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório
|
|
Resultado dos efeitos colaterais da intervenção: retenção urinária
Prazo: Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório (2 dias após a cesariana)
|
Incidência de marcador substituto de resultado primário pela necessidade de remoção do cateter de foley como medida para retenção urinária
|
Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório (2 dias após a cesariana)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados secundários maternos da intervenção
Prazo: Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório (2 dias após a cesariana)
|
Quantidade total de uso de morfina durante a internação (morfina cumulativa administrada para controlar a dor durante a internação)
|
Uma avaliação durante a internação - até o 2º dia de pós-operatório (2 dias após a cesariana)
|
|
Resultados secundários maternos da intervenção
Prazo: Uma medição durante toda a internação
|
Incidência de pontuações diárias de dor (medidas por classificações de pontuação de dor: 1-10); 1: menor pontuação de dor 10: pontuação máxima de dor
|
Uma medição durante toda a internação
|
|
Resultados secundários neonatais da intervenção
Prazo: Na primeira hora após o nascimento
|
Índices de Apgar
|
Na primeira hora após o nascimento
|
|
Resultados secundários neonatais da intervenção
Prazo: Na primeira hora após o nascimento
|
Incidência de bebês com sinais de depressão respiratória
|
Na primeira hora após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayodeji Sanusi, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDonnell JG, Curley G, Carney J, Benton A, Costello J, Maharaj CH, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):186-91, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000290294.64090.f3.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- McMorrow RC, Ni Mhuircheartaigh RJ, Ahmed KA, Aslani A, Ng SC, Conrick-Martin I, Dowling JJ, Gaffney A, Loughrey JP, McCaul CL. Comparison of transversus abdominis plane block vs spinal morphine for pain relief after Caesarean section. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):706-12. doi: 10.1093/bja/aer061.
- Donauer K, Bomberg H, Wagenpfeil S, Volk T, Meissner W, Wolf A. Regional vs. General Anesthesia for Total Knee and Hip Replacement: An Analysis of Postoperative Pain Perception from the International PAIN OUT Registry. Pain Pract. 2018 Nov;18(8):1036-1047. doi: 10.1111/papr.12708. Epub 2018 Jun 25.
- Bateman BT, Franklin JM, Bykov K, Avorn J, Shrank WH, Brennan TA, Landon JE, Rathmell JP, Huybrechts KF, Fischer MA, Choudhry NK. Persistent opioid use following cesarean delivery: patterns and predictors among opioid-naive women. Am J Obstet Gynecol. 2016 Sep;215(3):353.e1-353.e18. doi: 10.1016/j.ajog.2016.03.016. Epub 2016 Mar 17.
- Girgin NK, Gurbet A, Turker G, Aksu H, Gulhan N. Intrathecal morphine in anesthesia for cesarean delivery: dose-response relationship for combinations of low-dose intrathecal morphine and spinal bupivacaine. J Clin Anesth. 2008 May;20(3):180-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.07.010.
- Faiz SHR, Alebouyeh MR, Derakhshan P, Imani F, Rahimzadeh P, Ghaderi Ashtiani M. Comparison of ultrasound-guided posterior transversus abdominis plane block and lateral transversus abdominis plane block for postoperative pain management in patients undergoing cesarean section: a randomized double-blind clinical trial study. J Pain Res. 2017 Dec 19;11:5-9. doi: 10.2147/JPR.S146970. eCollection 2018.
- Champaneria R, Shah L, Wilson MJ, Daniels JP. Clinical effectiveness of transversus abdominis plane (TAP) blocks for pain relief after caesarean section: a meta-analysis. Int J Obstet Anesth. 2016 Dec;28:45-60. doi: 10.1016/j.ijoa.2016.07.009. Epub 2016 Aug 5.
- Ng SC, Habib AS, Sodha S, Carvalho B, Sultan P. High-dose versus low-dose local anaesthetic for transversus abdominis plane block post-Caesarean delivery analgesia: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2018 Feb;120(2):252-263. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.084. Epub 2017 Dec 5.
- Quinlan JD, Murphy NJ. Cesarean delivery: counseling issues and complication management. Am Fam Physician. 2015 Feb 1;91(3):178-84.
- Lavand'homme P. Postcesarean analgesia: effective strategies and association with chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Jun;19(3):244-8. doi: 10.1097/01.aco.0000192815.22989.61.
- Committee Opinion No. 666: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):e187-e192. doi: 10.1097/AOG.0000000000001487.
- Telnes A, Skogvoll E, Lonnee H. Transversus abdominis plane block vs. wound infiltration in Caesarean section: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Apr;59(4):496-504. doi: 10.1111/aas.12498.
- Hirabayashi M, Doi K, Imamachi N, Kishimoto T, Saito Y. Prophylactic Pentazocine Reduces the Incidence of Pruritus After Cesarean Delivery Under Spinal Anesthesia With Opioids: A Prospective Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2017 Jun;124(6):1930-1934. doi: 10.1213/ANE.0000000000002060.
- Aly M, Ibrahim A, Farrag W, Abdelsalam K, Mohamed H, Tawfik A. Pruritus after intrathecal morphine for cesarean delivery: incidence, severity and its relation to serum serotonin level. Int J Obstet Anesth. 2018 Aug;35:52-56. doi: 10.1016/j.ijoa.2018.02.004. Epub 2018 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00000196
- UL1TR003096 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .