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제왕절개 후 신경축 모르핀 감소

2025년 3월 25일 업데이트: Ayodeji Sanusi, University of Alabama at Birmingham

제왕절개 후 부작용 및 오피오이드 사용의 심각성을 줄이기 위해 감소된 신경축 모르핀 및 보조 말초 신경 차단

이 연구의 목적은 QL 블록을 받는 환자에서 더 낮은 용량으로 약물의 부작용을 줄이기 위해 경막 외에서 50mcg와 150mcg 모르핀을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 마취는 수술 후 아편유사제 소비 감소와 관련이 있습니다. 제왕절개는 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나이며 제왕절개를 받는 여성은 종종 젊고, 아편유사제에 익숙하지 않으며, 신생아를 더 잘 돌보기 위해 신속하게 회복하려는 동기가 있습니다. 그러나 약 300명의 오피오이드 순진한 여성 중 1명은 제왕절개 후 지속적으로 처방된 오피오이드 사용자가 됩니다. 따라서 오피오이드에 대한 노출을 제한하면서 제왕절개 후 통증 조절을 최적화하는 것이 중요합니다. 현재 표준 요법에는 제왕절개 후 과도한 아편유사제 사용을 제한하기 위한 노력의 일환으로 복합 요법과 함께 신경축 모르핀(NM)의 사용이 포함됩니다. 조사자 센터에서 제왕절개 전에 제공되는 현재 일반적인 NM 용량은 150mcg입니다. 중요하게도, 100mcg만큼 낮은 NM 용량은 가려움증과 같은 부작용을 줄이면서 비슷한 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. NM과 관련된 부작용 프로필에는 가려움증을 경험하는 환자의 최대 87%와 요폐를 경험하는 최대 70%가 포함됩니다. 메스꺼움과 구토는 또한 급성 영아를 돌보아야 하는 산모에게 상당한 불편을 초래합니다.

수술 후 통증과 오피오이드 사용을 줄이기 위해 보조 말초 신경 차단제가 최근에 도입되었습니다. 여러 연구에서 제왕절개 후 횡단 abdmoninis 평면(TAP) 블록의 유용성을 평가했습니다. UAB에서 이용할 수 있고 복부 수술을 받는 환자를 위한 표준 치료 범위 내에 있는 근막면(트렁칼 블록)에 대한 또 다른 초음파 유도 국소 마취 주사는 요방형근(QL) 블록입니다. 더 후방 및 꼬리 위치 때문에 제왕절개로 인한 통증과 관련된 신경 섬유를 마취할 가능성이 더 높습니다.

이 연구는 QL 차단을 받는 모든 환자에서 더 낮은 용량으로 약물의 부작용을 줄이기 위해 50mcg와 150mcg 모르핀의 사용을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • UAB Women and Infants Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • QL 차단을 원하는 예정된 제왕절개를 위해 내원하는 모든 여성

제외 기준:

  • 자간전증으로 복잡한 임신을 한 여성
  • 인슐린 치료 당뇨병으로 인해 임신이 복잡한 여성
  • 태반 이상으로 인해 임신이 복잡한 여성
  • 오피오이드 사용 장애의 병력으로 임신이 복잡해진 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 150mcg 모르핀
이 그룹의 환자는 신경축 블록에 150mcg의 모르핀을 투여받게 됩니다.
의약품: 모르핀 황산염 150mcg
신경축 차단을 위한 모르핀 황산염 150mcg 사용(투여량 차이)
실험적: 그룹 B: 50mcg 모르핀
이 그룹의 환자는 신경축 블록에 50mcg의 모르핀을 투여받게 됩니다.
의약품: 모르핀 황산염 50mcg
신경축 차단을 위한 모르핀 황산염 50mcg 사용(투여량 차이)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 부작용 결과: 소양증
기간: 입원 중 1회 평가 - 수술 후 2일까지(제왕절개 후 2일)
환자의 언어적 불만에 근거한 가려움증에 대한 약물 치료의 필요성에 따른 1차 결과 대리 마커의 발생률(제공된 약물: 예 또는 아니오)
입원 중 1회 평가 - 수술 후 2일까지(제왕절개 후 2일)
개입의 부작용 결과: 메스꺼움
기간: 입원 중 평가 1회 ​​- 수술 후 2일까지
환자의 구두 불만에 근거한 메스꺼움에 대한 약물 치료의 필요성에 따른 1차 결과 대리 마커의 발생률(제공된 약물: 예 또는 아니오)
입원 중 평가 1회 ​​- 수술 후 2일까지
개입의 부작용 결과: 요폐
기간: 입원 중 1회 평가 - 수술 후 2일까지(제왕절개 후 2일)
요폐를 측정하기 위한 폴리 카테터 제거 필요성에 따른 1차 결과 대리 마커의 발생률
입원 중 1회 평가 - 수술 후 2일까지(제왕절개 후 2일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입으로 인한 산모의 이차 결과
기간: 입원 중 1회 평가 - 수술 후 2일까지(제왕절개 후 2일)
입원 중 모르핀 총 사용량(입원 중 통증 조절을 위해 투여한 누적 모르핀)
입원 중 1회 평가 - 수술 후 2일까지(제왕절개 후 2일)
개입으로 인한 산모의 이차 결과
기간: 전체 입원 중 1회 측정
일일 통증 점수의 발생률(통증 점수 등급으로 측정됨: 1-10); 1: 최저 통증 점수 10: 최대 통증 점수
전체 입원 중 1회 측정
개입으로 인한 신생아 이차 결과
기간: 출생 후 1시간 이내
아프가 점수
출생 후 1시간 이내
개입으로 인한 신생아 이차 결과
기간: 출생 후 1시간 이내
호흡 저하 징후가 있는 아기의 발병률
출생 후 1시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Ayodeji Sanusi, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00000196
  • UL1TR003096 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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