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Resultados após a terapia de manipulação da coluna vertebral quiroprática com hérnia de disco lombar e radiculopatia

21 de julho de 2021 atualizado por: Brigitte Wirth, Balgrist University Hospital

Resultados após a terapia de manipulação da coluna vertebral quiroprática para pacientes com hérnia de disco lombar e radiculopatia

Em um estudo aprovado há nove anos (EK-22/2009) pudemos mostrar (i) que a terapia manipulativa espinhal (SMT) é um tratamento muito eficaz e seguro para hérnia de disco lombar aguda e crônica (LDH); (ii) que SMT é tão eficaz e menos dispendioso do que injeções de raiz nervosa lombar e (iii) que a taxa de recorrência até um ano foi muito baixa em pacientes com LDH aguda e crônica. No entanto, o resultado a longo prazo desses pacientes tratados conservadoramente com LDH é desconhecido. Assim, o objetivo desta alteração é investigar a proporção de recorrências de longo prazo nesses pacientes que foram tratados com SMT para seu LDH e comparar esses resultados com dados já existentes de outros tratamentos, por exemplo, cirurgia. Esta é uma informação importante para saber se este método conservador é uma abordagem sustentável para o tratamento de LDH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os 148 pacientes com hérnia de disco confirmada por ressonância magnética que foram recrutados para o estudo EK 22-2009 serão contatados novamente para avaliar o curso de seu problema nas costas durante os últimos aprox. nove anos por meio de um questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8006
        • Chiropraktik am Schaffhauserplatz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os mesmos pacientes que foram recrutados para o estudo EK-22/2009: Pacientes com hérnia de disco lombar tratada com manipulação da coluna vertebral

Descrição

Critério de inclusão:

-Os mesmos pacientes que foram recrutados para o estudo EK-22/2009

Critério de exclusão:

  • O mesmo que para o estudo EK-22/2009:

Serão excluídos pacientes com patologias específicas da coluna lombar que sejam contraindicações ao tratamento manipulativo quiroprático, como tumores, infecções, espondilartropatias inflamatórias, fraturas agudas, doença de Paget e osteoporose grave. Também serão excluídos pacientes com cirurgia espinhal prévia, sinais de síndrome da cauda equina (CES), sequestro de material discal, índice de massa corporal >30, espondilolistese, claudicação neurogênica e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com LDH
Pacientes com hérnia de disco lombar tratados com terapia manual
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor lombar
Prazo: 1 mês
intensidade da dor lombar no último mês (escala de avaliação numérica)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Mayr, M Chiro Med, Universitätsklinik Balgrist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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