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Ergebnisse nach chiropraktischer spinaler manipulativer Therapie bei lumbalem Bandscheibenvorfall und Radikulopathie

21. Juli 2021 aktualisiert von: Brigitte Wirth, Balgrist University Hospital

Ergebnisse nach chiropraktischer spinaler manipulativer Therapie für Patienten mit Bandscheibenvorfall und Radikulopathie

In einer vor neun Jahren genehmigten Studie (EK-22/2009) konnten wir zeigen, (i) dass die spinale manipulative Therapie (SMT) eine sehr effektive und sichere Behandlung für akute und chronische Bandscheibenvorfälle (LDH) ist; (ii) dass die SMT genauso wirksam und kostengünstiger ist als lumbale Nervenwurzelinjektionen und (iii) dass die Rezidivrate bis zu einem Jahr bei akuten und chronischen LDH-Patienten sehr niedrig war. Das Langzeitergebnis dieser konservativ behandelten LDH-Patienten ist jedoch unbekannt. Ziel dieser Änderung ist es daher, den Anteil der Langzeitrezidive bei diesen Patienten, die mit SMT auf ihre LDH behandelt wurden, zu untersuchen und diese Ergebnisse mit bereits vorliegenden Daten aus anderen Behandlungen, z. Operation. Dies ist eine wichtige Information, um zu wissen, ob diese konservative Methode ein nachhaltiger Ansatz zur Behandlung von LDH ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle 148 Patienten mit magnetresonanztomographisch bestätigtem Bandscheibenvorfall, die für die Studie EK 22-2009 rekrutiert wurden, werden erneut kontaktiert, um den Verlauf ihrer Rückenprobleme in den letzten ca. neun Jahren anhand eines Fragebogens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8006
        • Chiropraktik am Schaffhauserplatz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieselben Patienten, die für die Studie EK-22/2009 rekrutiert wurden: Patienten mit Bandscheibenvorfall, der mit Wirbelsäulenmanipulation behandelt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Dieselben Patienten, die für die Studie EK-22/2009 rekrutiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Wie bei Studie EK-22/2009:

Patienten mit spezifischen Pathologien der Lendenwirbelsäule, die Kontraindikationen für eine chiropraktische manipulative Behandlung darstellen, wie Tumore, Infektionen, entzündliche Spondylarthropathien, akute Frakturen, Morbus Paget und schwere Osteoporose, werden ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen werden Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation, Zeichen des Cauda-Equina-Syndroms (CES), Sequestrierung von Bandscheibenmaterial, Body-Mass-Index >30, Spondylolisthese, neurogener Claudicatio und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LDH-Patienten
Patienten mit Bandscheibenvorfall, der mit manueller Therapie behandelt wurde
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Rückenschmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
Intensität der Kreuzschmerzen im letzten Monat (numerische Bewertungsskala)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lukas Mayr, M Chiro Med, Universitätsklinik Balgrist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

Klinische Studien zur kein Eingriff

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