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Resultados después de la terapia de manipulación espinal quiropráctica con hernia de disco lumbar y radiculopatía

21 de julio de 2021 actualizado por: Brigitte Wirth, Balgrist University Hospital

Resultados después de la terapia de manipulación espinal quiropráctica para pacientes con hernia de disco lumbar y radiculopatía

En un estudio que fue aprobado hace nueve años (EK-22/2009) pudimos demostrar (i) que la terapia de manipulación espinal (SMT) es un tratamiento muy eficaz y seguro para la hernia de disco lumbar aguda y crónica (LDH); (ii) que la SMT es tan efectiva y menos costosa que las inyecciones de la raíz nerviosa lumbar y (iii) que la tasa de recurrencia hasta un año fue muy baja en pacientes con LDH aguda y crónica. Sin embargo, se desconoce el resultado a largo plazo de estos pacientes con LDH tratados de forma conservadora. Por lo tanto, el objetivo de esta enmienda es investigar la proporción de recurrencias a largo plazo en estos pacientes que fueron tratados con SMT para su LDH y comparar estos resultados con datos ya existentes de otros tratamientos, p. cirugía. Esta es información importante para saber si este método conservador es un enfoque sostenible para tratar la LDH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se volverá a contactar a los 148 pacientes con hernia de disco confirmada por resonancia magnética que fueron reclutados para el estudio EK 22-2009 para evaluar el curso de su problema de espalda durante los últimos aprox. nueve años utilizando un cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8006
        • Chiropraktik am Schaffhauserplatz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los mismos pacientes que fueron reclutados para el estudio EK-22/2009: Pacientes con hernia de disco lumbar que se trata con manipulación espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

-Los mismos pacientes que fueron reclutados para el estudio EK-22/2009

Criterio de exclusión:

  • Lo mismo que para el estudio EK-22/2009:

Se excluirán pacientes con patologías específicas de la columna lumbar que contraindican el tratamiento manipulativo quiropráctico, tales como tumores, infecciones, espondiloartropatías inflamatorias, fracturas agudas, enfermedad de Paget y osteoporosis severa. También serán excluidos pacientes con cirugía espinal previa, signos de síndrome de cauda equina (CES), secuestro de material discal, índice de masa corporal >30, espondilolistesis, claudicación neurogénica y embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con LDH
Pacientes con hernia discal lumbar tratada con terapia manual
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor lumbar
Periodo de tiempo: 1 mes
intensidad del dolor lumbar en el último mes (escala de calificación numérica)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lukas Mayr, M Chiro Med, Universitätsklinik Balgrist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PB_2019_00151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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