Eficácia e segurança do tocilizumabe no tratamento da pneumonia relacionada ao SARS-Cov-2 (TOSCA)

A atual disseminação da epidemia da doença do vírus COrona-2019 (COVID-19) na Itália e a atual falta de medicamentos eficazes e aprovados para seu tratamento colocam o problema da síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2) manejo de pacientes infectados, principalmente aqueles que passaram por complicações da COVID-19, como a SRC. Essa necessidade não atendida torna-se mais grave se o investigador considerar que a mortalidade por COVID-19 é de cerca de 2% na população geral, mas sobe para 49% quando se considera pacientes em unidades de terapia intensiva (UTI). Para aumentar as chances de sobrevida desses pacientes, é necessário o uso compassivo das drogas disponíveis, com base nos dados da literatura, da melhor maneira possível. Pacientes de UTI com síndrome de liberação de citocinas (SRC) secundária a COVID-19 apresentam produção aumentada de citocinas pró-inflamatórias, incluindo interleucina (IL-6), IL-2, IL-7, IL-10, fator de necrose tumoral (TNF) -α e interferon (INF)γ, semelhante ao encontrado em pacientes que desenvolvem RSC secundária à terapia com Receptor de Antígeno Quimérico T (CAR-T). Embora a terapia imunomoduladora não seja recomendada rotineiramente na pneumonia por COVID-19, o tocilizumabe pode ter uma justificativa nos pacientes que desenvolvem SRC, bloqueando as complicações causadas por altos níveis de IL-6 e possivelmente prevenindo o desenvolvimento de uma falência de múltiplos órgãos . Dados tranquilizadores, nesse sentido, vêm dos primeiros estudos realizados na China. Em um estudo piloto chinês, Xiaoling Xu e colaboradores usaram tocilizumabe (na dosagem de 400 mg iv em dose única, com possível segunda dose em caso de ausência de resposta clínica) em pacientes com COVID-19 na presença de um dos seguintes critérios: i) frequência respiratória ≥ 30 atos/min; ii) SpO2 ≤ 93% em ar ambiente; iii) PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg. Nos 21 pacientes tratados com tocilizumabe foi demonstrada redução significativa dos níveis de IL-6 e febre, com melhora da função pulmonar. Além disso, 90% dos pacientes tratados apresentaram melhora do quadro radiológico, com diminuição das áreas em vidro fosco e retorno à contagem normal de linfócitos no sangue periférico. Este é um estudo clínico observacional prospectivo e tem como objetivo verificar a eficácia e segurança do tocilizumabe em pacientes com COVID-19 complicados por síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e SRC.