Estudo de tratamento de COVID-19 em ambulatório de famotidina
2 de maio de 2023 atualizado por: Northwell Health
Uso de famotidina em pacientes não hospitalizados com COVID-19: uma série de casos
Uma série de casos retrospectivos de pacientes que se automedicaram com Famotidina durante a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O estudo coletará medidas de resultados relatados por pacientes não identificados de pacientes com COVID-19 confirmado que se automedicaram com Famotidina em qualquer dose durante o período da doença. Os dados serão coletados por meio de questionário e entrevista telefônica.
Critério de inclusão:
Idade>18; Capacidade de dar consentimento informado por escrito para participação no estudo; Diagnóstico confirmado de COVID-19; Uso de Famotidina em qualquer dose durante o período da doença de COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A famotidina é um antagonista do receptor de histamina-2, amplamente disponível sem receita, e é usado com segurança para a supressão da produção de ácido gástrico em uma ampla gama de doses de 20 mg uma vez ao dia a 160 mg quatro vezes ao dia.
Em simulações baseadas em computador, a famotidina foi identificada como um potencial inibidor da protease semelhante à 3-quimotripsina (3CLpro).
Em um estudo de coorte retrospectivo de pontuação de propensão, um risco significativamente reduzido de morte ou intubação (taxa de risco ajustada 0,43, intervalo de confiança de 95% 0,21-0,88)
foi identificado para pacientes com COVID-19 que estavam tomando Famotidina antes ou no momento da internação hospitalar.
Alguns indivíduos se automedicaram com Famotidina enquanto eram pacientes ambulatoriais com COVID-19.
Este estudo tem como objetivo coletar medidas de resultados relatados pelo paciente de tais indivíduos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Cold Spring Harbor, New York, Estados Unidos, 11724
- Cold Spring Harbor Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo permite participantes de todos os dados demográficos.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade >18 anos; Capacidade de dar consentimento informado por escrito; Diagnóstico confirmado de COVID-19; Uso de famotidina durante a doença de COVID-19
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com COVID-19 em uso de Famotidina
Uso de qualquer dose de Famotidina oral durante o período de COVID-19
|
Uso de Famotidina oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora sintomática
Prazo: 2 semanas
|
Sintomas avaliados por escores de gravidade em uma escala ordinal; 1=não afetado a 4= gravemente afetado
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação de oxigênio no sangue periférico
Prazo: 2 semanas
|
Saturação de oxigênio determinada por oximetria de pulso
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y, Wang Q, Xu Y, Li M, Li X, Zheng M, Chen L, Li H. Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods. Acta Pharm Sin B. 2020 May;10(5):766-788. doi: 10.1016/j.apsb.2020.02.008. Epub 2020 Feb 27.
- Freedberg DE, Conigliaro J, Wang TC, Tracey KJ, Callahan MV, Abrams JA; Famotidine Research Group. Famotidine Use Is Associated With Improved Clinical Outcomes in Hospitalized COVID-19 Patients: A Propensity Score Matched Retrospective Cohort Study. Gastroenterology. 2020 Sep;159(3):1129-1131.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2020.05.053. Epub 2020 May 22. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H2 da Histamina
- Famotidina
Outros números de identificação do estudo
- 1605914-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Os dados não identificados serão relatados em uma publicação de série de casos.
Todos os participantes consentiram em ter dados desidentificados incluídos em um relatório de série de casos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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