Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Famotidin ambulant COVID-19-behandlingsundersøgelse

2. maj 2023 opdateret af: Northwell Health

Famotidinbrug hos ikke-indlagte patienter med COVID-19: A Case Series

En retrospektiv case-serie af patienter, der selvmedicinerede med Famotidin under coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Undersøgelsen vil indsamle afidentificerede patientrapporterede udfaldsmål for patienter med bekræftet COVID-19, som selvmedicinerede med Famotidin i enhver dosis i sygdomsperioden. Data vil blive indsamlet ved spørgeskema og telefoninterview.

Inklusionskriterier:

Alder>18; Evne til at give skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse; Bekræftet diagnose af COVID-19; Brug af Famotidin i enhver dosis under COVID-19-sygdomsperioden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Famotidin er en histamin-2-receptorantagonist, bredt tilgængelig i håndkøb og anvendes sikkert til undertrykkelse af mavesyreproduktion over en lang række doser fra 20 mg én gang dagligt til 160 mg fire gange dagligt. I computerbaserede simuleringer er Famotidin blevet identificeret som en potentiel hæmmer af den 3-chymotrypsin-lignende protease (3CLpro). I en tilbøjelighedsscore matchede retrospektiv kohorteundersøgelse en signifikant reduceret risiko for død eller intubation (justeret hazard ratio 0,43, 95 % konfidensinterval 0,21-0,88) blev identificeret for patienter med COVID-19, som tog Famotidin før eller ved hospitalsindlæggelsen. Nogle personer har selvmedicineret med Famotidin, mens de er ambulante patienter med COVID-19. Denne undersøgelse er rettet mod at indsamle patientrapporterede resultatmål fra sådanne individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Forenede Stater, 11724
        • Cold Spring Harbor Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen tillader deltagere fra alle demografiske grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >18 år; Evne til at give skriftligt informeret samtykke; Bekræftet COVID-19 diagnose; Famotidinbrug under COVID-19 sygdom

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med COVID-19, der tager Famotidin
Brug af enhver dosis af oral Famotidin i perioden med COVID-19
Medicin: Famotidin
Brug af oral Famotidin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk forbedring
Tidsramme: 2 uger
Symptomer vurderet ved sværhedsgrad på en ordinær skala; 1=ikke påvirket til 4= alvorligt påvirket
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer blod iltmætning
Tidsramme: 2 uger
Iltmætning bestemt ved pulsoximetri
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Cold Spring Harbor Laboratory

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1605914-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere. Afidentificerede data vil blive rapporteret i en sagsseriepublikation. Alle deltagere har givet samtykke til at få afidentificerede data inkluderet i en caseserierapport.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Famotidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner