Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Famotidin ambuláns COVID-19 kezelési tanulmány

2023. május 2. frissítette: Northwell Health

A famotidin alkalmazása nem kórházi kezelésű COVID-19-es betegeknél: esetsorozat

Retrospektív esetsorozat olyan betegekről, akik öngyógyítottak famotidint a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) során. A tanulmány összegyűjti az azonosítatlan betegek által jelentett eredményeket az olyan igazolt COVID-19-ben szenvedő betegeknél, akik a betegség ideje alatt tetszőleges adagban famotidint kezeltek. Az adatgyűjtés kérdőíves és telefonos interjúval történik.

Bevételi kritériumok:

Életkor > 18; Képes írásos beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez; A COVID-19 megerősített diagnózisa; A famotidin használata bármilyen dózisban a COVID-19 betegség időszakában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A famotidin egy hisztamin-2 receptor antagonista, széles körben kapható, vény nélkül kapható, és biztonságosan alkalmazható a gyomorsavtermelés visszaszorítására a napi egyszeri 20 mg-tól a napi négyszer 160 mg-ig terjedő dózisok széles tartományában. Számítógépes szimulációk során a famotidint a 3-kimotripszinszerű proteáz (3CLpro) potenciális inhibitoraként azonosították. Egy hajlampontszámmal párosított retrospektív kohorsz vizsgálatban jelentősen csökkent a halálozás vagy az intubáció kockázata (korrigált kockázati arány 0,43, 95%-os konfidencia intervallum 0,21-0,88) olyan COVID-19-ben szenvedő betegeknél azonosították, akik Famotidint szedtek a kórházi felvétel előtt vagy annak idején. Vannak, akik öngyógyítást végeztek famotidinnel, miközben COVID-19-ben járóbetegek voltak. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összegyűjtse a betegek által jelentett eredményeket az ilyen személyektől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Cold Spring Harbor, New York, Egyesült Államok, 11724
        • Cold Spring Harbor Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány minden demográfiai csoportból lehetővé teszi a résztvevők számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti életkor; Képes írásbeli beleegyezés megadására; Megerősített COVID-19 diagnózis; Famotidin használata COVID-19 betegség alatt

Kizárási kritériumok:

egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A famotidint szedő COVID-19-ben szenvedő betegek
Bármilyen adag orális famotidin használata a COVID-19 időszakában
Drog: Famotidin
A famotidin szájon át történő alkalmazása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüneti javulás
Időkeret: 2 hét
A tüneteket ordinális skálán lévő súlyossági pontszámokkal értékelik; 1 = nem érintett - 4 = súlyosan érintett
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vér oxigéntelítettsége
Időkeret: 2 hét
Az oxigéntelítettség pulzoximetriával meghatározott
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Együttműködők

Cold Spring Harbor Laboratory

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1605914-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztjuk meg más kutatókkal. Az azonosítatlan adatokat egy esetsorozat-kiadványban közöljük. Valamennyi résztvevő hozzájárult ahhoz, hogy az azonosítatlan adatok szerepeljenek az esetsorozat-jelentésben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Famotidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel