Preditores Eletroencefalográficos de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Transtorno Obsessivo-Compulsivo
7 de setembro de 2022 atualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Eletroencefalografia (EEG) Preditores de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC): Um Estudo Preliminar
Este estudo usou eletroencefalograma (EEG) para prever a eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS), como uma tecnologia de neuromodulação não invasiva relativamente madura, tem sido recomendada para o tratamento de pacientes com TOC refratário em diretrizes multinacionais. No entanto, devido ao ambiente de tratamento e às características do paciente, quase metade dos pacientes não apresenta alterações significativas após o tratamento com EMTr.
A fim de prever melhor o resultado da rTMS e melhorar a eficiência do tratamento, este projeto pretende procurar marcadores que tenham um efeito preditivo na linha de base ou tratamento precoce. O eletroencefalograma (EEG) é um método barato e rápido que geralmente ocorre antes que os sintomas mudem, assim é possível determinar se o paciente respondeu à intervenção.
Neste projeto, a área motora suplementar (SMA) é selecionada como alvo de estimulação. O posicionamento e a navegação da imagem de ressonância magnética da cabeça individual e a tecnologia de aquisição de EEG em tempo real compatível com rTMS são usados para monitorar o estado de repouso da estimulação de pulso único EEG e rTMS e alterações nas redes neurais antes e depois do tratamento. Esta é uma exploração preliminar em busca de indicadores preditivos eficazes de eficácia em EEG e a relação entre EEG e alterações de sintomas. A fim de estabelecer as bases para novas pesquisas e orientar o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos;
- critérios do DSM-5 para TOC;
- Pontuação total do Y-BOCS > ou = 16 -> ou＝9 anos de escolaridade
Critério de exclusão:
- qualquer comorbidade psiquiátrica atual adicional, exceto transtorno de personalidade obsessivo-compulsiva, risco grave de suicídio;
- a incapacidade de receber rTMS por causa de implantes metálicos, ou história de convulsões, ou história de traumatismo craniano, ou história de neurocirurgia;
- qualquer doença médica grave;
- gravidez ou amamentação de uma criança;
- participação em estudo clínico atual;
- uso atual de qualquer medicamento experimental;
- tratamento TMS/DBS em qualquer momento de sua vida;
- história de uso prolongado de benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SMA bilateral
A estimulação contínua de teta burst (cTBS) será aplicada sobre a SMA bilateral uma vez por dia, 5 dias/semana, durante 4 semanas.
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50Hz de 90% MT para 3 pulsos de trem será repetido a 200ms para os 40s, 600 pulsos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na melhora dos sintomas avaliada pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Até 6 meses
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Ele avalia a gravidade dos sintomas do TOC.
A escala Y-BOCS varia de 0 a 40, sendo 0 sem sintomas e 40 grave. A resposta em Y-BOCS é definida como uma diminuição de Y-BOCS de pelo menos 35% da linha de base no pós-tratamento.
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Até 6 meses
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Biomarcadores de EEG como preditores de resposta a rTMS
Prazo: linha de base
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TMS-EEG e EEG em estado de repouso serão realizados para investigar preditores de resposta à rTMS em pacientes com TOC.
A potência das bandas α, β e δ em estado de repouso em cada área cerebral de pacientes com TOC será registrada e analisada.
Além disso, no tratamento com TMS, serão analisados potenciais relacionados a eventos (ERPs), incluindo amplitude de potenciais evocados motores (MEPs), ondas I, potência da banda α e potência da banda β.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Até 6 meses
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É composto por 21 itens e usa uma escala de gravidade de 0 a 3.
As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais graves.
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Até 6 meses
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Até 6 meses
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É um inventário de sintomas de ansiedade com 18 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 a 4).
As pontuações totais variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
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Até 6 meses
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Até 6 meses
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A Perceived Stress Scale (PSS) tem 10 itens para avaliar o estado de estresse dentro de quatro semanas.
Os itens são classificados em cinco níveis, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total varia de 0 a 40.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de estresse que o paciente sente.
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Até 6 meses
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Mudança no índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Até 6 meses
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) contém 19 questões de autoavaliação que medem sete aspectos do sono: (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência habitual do sono, (5) distúrbios do sono, (6) uso de medicamentos para dormir e (7) disfunção diurna.
Os 19 itens de autoavaliação são combinados para formar sete pontuações componentes, cada uma com uma faixa de 0 a 3 pontos (0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 3 indica dificuldade severa).
As pontuações dos sete componentes são então somadas para produzir uma pontuação global, com um intervalo de 0 a 21 pontos (0 indicando nenhuma dificuldade e 21 indicando dificuldades graves em todas as sete áreas da qualidade do sono).
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Até 6 meses
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Mudança no Inventário Obsessivo Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Prazo: Até 6 meses
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É um inventário de sintomas de TOC com 18 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando sintomas de TOC mais graves.
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Até 6 meses
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Alteração no questionário de efeitos colaterais
Prazo: Até 6 meses
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Consiste em 10 itens e usa uma escala de gravidade de 0 a 3 para avaliar a intensidade dos efeitos colaterais.
As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando efeitos colaterais mais graves.
Ele também avalia a relação entre o efeito colateral e os efeitos da rTMS usando uma escala de 0 a 4.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com a pontuação mais alta indicando a maior relação.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-OCD-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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