Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroencefalografi-prediktorer för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid tvångssyndrom

7 september 2022 uppdaterad av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroencefalografi (EEG) Prediktorer för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid tvångssyndrom (OCD): En preliminär studie

Denna studie använde elektroencefalogram (EEG) för att förutsäga effektiviteten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med tvångssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS), som en relativt mogen icke-invasiv neuromoduleringsteknologi, har rekommenderats för behandling av patienter med refraktär OCD i multinationella riktlinjer. Men på grund av behandlingsinställningen och patientens egenskaper har nästan hälften av patienterna inga signifikanta förändringar efter rTMS-behandling.

För att bättre förutsäga resultatet av rTMS och förbättra behandlingseffektiviteten, avser detta projekt att leta efter markörer som har en prediktiv effekt vid baseline eller tidig behandling. Elektroencefalogram (EEG) är en billig och snabb metod som vanligtvis sker innan symtomen förändras, därmed är det möjligt att avgöra om patienten har svarat på ingreppet.

I detta projekt väljs det kompletterande motoriska området (SMA) som stimuleringsmål. Det individuella huvudets magnetiska resonansbildpositionering och -navigering och rTMS-kompatibel EEG-insamlingsteknologi i realtid används för att övervaka vilotillståndet för EEG- och rTMS-enpulsstimulering och förändringar i neurala nätverk före och efter behandling. Detta är en preliminär utforskning som letar efter effektiva prediktiva indikatorer för effektivitet i EEG och förhållandet mellan EEG och symtomförändringar. För att lägga grunden för vidare forskning och vägleda klinisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder>18 år gammal;
  • DSM-5 kriterier för OCD;
  • Y-BOCS totalpoäng > eller = 16 ->eller＝9 års utbildning

Exklusions kriterier:

  • någon ytterligare aktuell psykiatrisk samsjuklighet, förutom för tvångsmässig personlighetsstörning allvarlig självmordsrisk;
  • oförmåga att ta emot rTMS på grund av metalliska implantat, eller historia av anfall, eller historia av huvudskada, eller historia av neurokirurgi;
  • någon större medicinsk sjukdom;
  • graviditet eller amning av ett spädbarn;
  • deltagande i aktuell klinisk studie;
  • aktuell användning av något prövningsläkemedel;
  • TMS/DBS-behandling när som helst under deras livstid;
  • historia av långvarig användning av bensodiazepiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bilaterala SMA
Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)-stimulering kommer att tillämpas över den bilaterala SMA en gång om dagen, 5 dagar/vecka, under 4 veckor.
Enhet: Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)
50Hz av 90% MT för 3 pulser tåg över kommer att upprepas vid 200ms för 40s, 600 pulser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtomförbättring bedömd med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: Upp till 6 månader
Den bedömer svårighetsgraden av OCD-symtom. Y-BOCS-skalan sträcker sig från 0 till 40, där 0 är inga symtom och 40 är allvarligt. Reageraren på Y-BOCS definieras som en Y-BOCS-minskning med minst 35 % från baslinjen efter behandling.
Upp till 6 månader
EEG-biomarkörer som prediktorer för svar på rTMS
Tidsram: baslinje
TMS-EEG och vilotillstånds-EEG kommer att utföras för att undersöka prediktorer för svar på rTMS hos OCD-patienter. α-, β- och δ-bandstyrkan i vilotillstånd i varje hjärnområde hos OCD-patienter kommer att registreras och analyseras. Vid TMS-behandling kommer även händelserelaterade potentialer (ERPs) inklusive motor-evoked potentials (MEPs) amplitud, I-vågor, α-bandeffekt och β-bandeffekt att analyseras.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Den består av 21 artiklar och använder en skala från 0 till 3. Totalpoäng varierar från 0 till 63, med högre poäng tyder på svårare depressionssymtom.
Upp till 6 månader
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är en inventering av ångestsymtom med 18 artiklar som är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0 till 4). Totalpoäng varierar från 0 till 72, med högre poäng tyder på mer allvarliga ångestsymtom.
Upp till 6 månader
Förändring i den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Upp till 6 månader
Perceived Stress Scale (PSS) har 10 punkter för att bedöma stressstatus inom fyra veckor. Objekt klassificeras i fem nivåer, från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Totalpoäng varierar från 0 till 40. Ju högre totalpoäng, desto starkare stressnivå känner patienten.
Upp till 6 månader
Förändring i Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: Upp till 6 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) innehåller 19 självskattade frågor som mäter sju aspekter av sömn: (1) subjektiv sömnkvalitet, (2) sömnfördröjning, (3) sömnvaraktighet, (4) sömneffektivitet, (5) sömnstörningar, (6) användning av sömnmedicin och (7) dysfunktion under dagtid. De 19 självskattade objekten kombineras för att bilda sju komponentpoäng, som var och en har ett intervall på 0-3 poäng (0 indikerar ingen svårighet, medan 3 indikerar svår svårighet). De sju komponentpoängen summeras sedan för att ge en global poäng, med ett intervall på 0-21 poäng (0 indikerar inga svårigheter och 21 indikerar allvarliga svårigheter inom alla de sju områdena för sömnkvalitet).
Upp till 6 månader
Förändring i tvångsmässig inventering-reviderad (OCI-R)
Tidsram: Upp till 6 månader
Det är en inventering av OCD-symtom med 18 punkter som är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala. Totalpoäng varierar från 0 till 72, med högre poäng tyder på svårare OCD-symtom.
Upp till 6 månader
Ändring i frågeformulär för biverkningar
Tidsram: Upp till 6 månader
Den består av 10 artiklar och använder en skala från 0 till 3 för att bedöma intensiteten av biverkningar. Totalpoäng varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på allvarligare biverkningar. Den bedömer också sambandet mellan biverkningar och effekterna av rTMS med hjälp av en skala från 0 till 4. Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng indikerar den större relationen.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMHC-OCD-007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera