Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroenkefalografia ennustaa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota pakko-oireisessa häiriössä

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroenkefalografia (EEG) ennustaa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) pakko-oireisessa häiriössä (OCD): alustava tutkimus

Tässä tutkimuksessa käytettiin elektroenkefalogrammia (EEG) ennustamaan toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuutta potilailla, joilla oli pakko-oireinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka on suhteellisen kypsä ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, on suositeltu monikansallisissa ohjeissa potilaiden hoitoon, joilla on refraktaarinen OCD. Hoitotilanteesta ja potilaan ominaispiirteistä johtuen lähes puolella potilaista ei kuitenkaan ole merkittäviä muutoksia rTMS-hoidon jälkeen.

RTMS:n lopputuloksen ennustamiseksi ja hoidon tehokkuuden parantamiseksi tässä hankkeessa pyritään etsimään markkereita, joilla on ennakoiva vaikutus lähtötilanteessa tai varhaisessa hoidossa. Elektroenkefalogrammi (EEG) on halpa ja nopea menetelmä, joka tapahtuu yleensä ennen oireiden muuttumista, jolloin voidaan määrittää, onko potilas reagoinut interventioon.

Tässä projektissa stimulaatiokohteeksi valitaan täydentävä motorinen alue (SMA). Yksilöllisen pään magneettiresonanssikuvan paikannus- ja navigointi- ja rTMS-yhteensopivaa reaaliaikaista EEG-hankintatekniikkaa käytetään EEG- ja rTMS-yksipulssistimulaation lepotilan sekä hermoverkoissa tapahtuvien muutosten tarkkailuun ennen ja jälkeen hoidon. Tämä on alustava tutkimus, jossa etsitään tehokkaita ennustavia indikaattoreita EEG:n tehokkuudesta sekä EEG:n ja oireiden muutosten välisestä suhteesta. Luodakseen pohjan jatkotutkimukselle ja ohjatakseen kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha;
  • OCD:n DSM-5-kriteerit;
  • Y-BOCS kokonaispistemäärä > tai = 16 ->tai＝9 vuotta koulutusta

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu nykyinen psykiatrinen samanaikainen sairaus, paitsi pakko-oireinen persoonallisuushäiriö, vakava itsemurhariski;
  • kyvyttömyys saada rTMS:ää metallisten implanttien tai kouristuskohtausten, päävamman tai neurokirurgian historian vuoksi;
  • mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus;
  • lapsen raskaus tai imetys;
  • osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen;
  • minkä tahansa tutkimuslääkkeen nykyinen käyttö;
  • TMS/DBS-hoito milloin tahansa elämänsä aikana;
  • pitkäaikainen bentsodiatsepiinien käyttö historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kahdenvälinen SMA
Jatkuvaa theta-purkausstimulaatiota (cTBS) sovelletaan kahdenvälisen SMA:n päälle kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 4 viikon ajan.
Laite: Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)
50 Hz 90 % MT:stä 3 pulssin ylityksessä toistetaan 200 ms:ssa 40 s, 600 pulssia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden paranemisessa arvioituna Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se arvioi OCD-oireiden vakavuuden. Y-BOCS-asteikko vaihtelee välillä 0–40, 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 40 on vakavaa. Y-BOCS-vaste määritellään Y-BOCS:n laskuksi, joka on vähintään 35 % lähtötasosta hoidon jälkeen.
Jopa 6 kuukautta
EEG-biomarkkerit rTMS-vasteen ennustajina
Aikaikkuna: perusviiva
TMS-EEG ja lepotilan EEG suoritetaan rTMS-vasteen ennustajien tutkimiseksi OCD-potilailla. α, β ja δ vyöhykkeiden teho lepotilassa jokaisella OCD-potilaiden aivoalueella tallennetaan ja analysoidaan. TMS-hoidossa analysoidaan myös tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP), mukaan lukien moottorin herättämien potentiaalien (MEP) amplitudi, I-aallot, α-kaistan teho ja β-kaistan teho.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin masennusinventaariossa (BDI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se koostuu 21 kohdasta ja käyttää vakavuusasteikkoa 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Jopa 6 kuukautta
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on luettelo ahdistuneisuusoireista, joissa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Jopa 6 kuukautta
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Perceived Stress Scale (PSS) -asteikolla on 10 kohtaa stressitilan arvioimiseksi neljän viikon sisällä. Kohteet luokitellaan viiteen tasoon, 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaammaksi potilas kokee stressin.
Jopa 6 kuukautta
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka mittaavat seitsemää unen näkökohtaa: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unilatenssi, (3) unen kesto, (4) tavallinen unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö. 19 itsearvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi osapisteeksi, joista jokaisella on vaihteluväli 0–3 pistettä (0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 3 tarkoittaa vaikeutta). Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan yksi kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21 (0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla seitsemällä unenlaadun alueella).
Jopa 6 kuukautta
Obsessive Compulsive Inventory -Revised (OCI-R) -muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se on OCD-oireiden luettelo, jossa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia OCD-oireita.
Jopa 6 kuukautta
Muutos sivuvaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Se koostuu 10 kohdasta ja käyttää 0-3 vakavuusasteikkoa sivuvaikutusten voimakkuuden arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sivuvaikutusta. Se arvioi myös sivuvaikutusten ja rTMS:n vaikutusten välistä suhdetta asteikolla 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa suhdetta.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMHC-OCD-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva thetapurskestimulaatio (cTBS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa