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Électroencéphalographie Prédicteurs de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le trouble obsessionnel-compulsif

7 septembre 2022 mis à jour par: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Électroencéphalographie (EEG) Prédicteurs de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) : une étude préliminaire

Cette étude a utilisé l'électroencéphalogramme (EEG) pour prédire l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), en tant que technologie de neuromodulation non invasive relativement mature, a été recommandée pour le traitement des patients atteints de TOC réfractaire dans les directives multinationales. Cependant, en raison du cadre de traitement et des caractéristiques du patient, près de la moitié des patients ne présentent aucun changement significatif après le traitement par SMTr.

Afin de mieux prédire le résultat de la rTMS et d'améliorer l'efficacité du traitement, ce projet vise à rechercher des marqueurs ayant un effet prédictif au départ ou au début du traitement. L'électroencéphalogramme (EEG) est une méthode peu coûteuse et rapide qui se produit généralement avant que les symptômes ne changent, il est donc possible de déterminer si le patient a répondu à l'intervention.

Dans ce projet, la zone motrice supplémentaire (SMA) est sélectionnée comme cible de stimulation. Le positionnement et la navigation de l'image par résonance magnétique de la tête individuelle et la technologie d'acquisition EEG en temps réel compatible rTMS sont utilisés pour surveiller l'état de repos de la stimulation par impulsion unique EEG et rTMS et les changements dans les réseaux neuronaux avant et après le traitement. Il s'agit d'une exploration préliminaire à la recherche d'indicateurs prédictifs efficaces de l'efficacité de l'EEG et de la relation entre l'EEG et les changements de symptômes. Afin de jeter les bases de recherches futures et de guider le traitement clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge>18 ans ;
  • Critères du DSM-5 pour le TOC ;
  • Score total Y-BOCS> ou = 16 -> ou = 9 ans d'études

Critère d'exclusion:

  • toute autre comorbidité psychiatrique actuelle, à l'exception d'un trouble de la personnalité obsessionnelle-compulsive à risque suicidaire grave ;
  • l'incapacité de recevoir la SMTr en raison d'implants métalliques, ou d'antécédents de convulsions, ou d'antécédents de traumatisme crânien, ou d'antécédents de neurochirurgie ;
  • toute maladie médicale majeure ;
  • grossesse ou allaitement d'un nourrisson;
  • participation à l'étude clinique en cours ;
  • utilisation actuelle de tout médicament expérimental ;
  • Traitement TMS/DBS à tout moment de leur vie ;
  • antécédents d'utilisation prolongée de benzodiazépines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMA bilatérale
La stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sera appliquée sur le SMA bilatéral une fois par jour, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Dispositif: Stimulation continue par rafale thêta (cTBS)
50Hz de 90% MT pour 3 impulsions train over sera répété à 200ms pour les 40s, 600 impulsions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'amélioration des symptômes évalué par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il évalue la sévérité des symptômes du TOC. L'échelle Y-BOCS va de 0 à 40, 0 étant aucun symptôme et 40 étant grave.
Jusqu'à 6 mois
Biomarqueurs EEG comme prédicteurs de la réponse à la rTMS
Délai: ligne de base
Le TMS-EEG et l'EEG à l'état de repos seront effectués pour étudier les prédicteurs de la réponse à la rTMS chez les patients atteints de TOC. La puissance des bandes α, β et δ à l'état de repos dans chaque zone cérébrale des patients TOC sera enregistrée et analysée. De plus, dans le traitement TMS, les potentiels liés aux événements (ERP), y compris l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP), les ondes I, la puissance de la bande α et la puissance de la bande β seront analysés.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il se compose de 21 items et utilise une échelle de gravité de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
Jusqu'à 6 mois
Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un inventaire des symptômes d'anxiété avec 18 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points (0 à 4). Les scores totaux vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Jusqu'à 6 mois
Changement dans l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'échelle de stress perçu (PSS) comporte 10 éléments pour évaluer l'état de stress dans les quatre semaines. Les items sont classés en cinq niveaux, de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores totaux vont de 0 à 40. Plus le score total est élevé, plus le niveau de stress ressenti par le patient est élevé.
Jusqu'à 6 mois
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) contient 19 questions auto-évaluées qui mesurent sept aspects du sommeil : (1) la qualité subjective du sommeil, (2) la latence du sommeil, (3) la durée du sommeil, (4) l'efficacité habituelle du sommeil, (5) troubles du sommeil, (6) utilisation de somnifères et (7) dysfonctionnement diurne. Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores de composants, dont chacun a une plage de 0 à 3 points (0 indique aucune difficulté, tandis que 3 indique une difficulté sévère). Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, avec une plage de 0 à 21 points (0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés dans les sept domaines de la qualité du sommeil).
Jusqu'à 6 mois
Changement dans l'inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il s'agit d'un inventaire des symptômes du TOC avec 18 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de TOC plus graves.
Jusqu'à 6 mois
Modification du questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Jusqu'à 6 mois
Il se compose de 10 items et utilise une échelle de gravité de 0 à 3 pour évaluer l'intensité des effets secondaires. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des effets secondaires plus graves. Il évalue également la relation entre les effets secondaires et les effets de la SMTr à l'aide d'une échelle de 0 à 4. Les scores totaux vont de 0 à 40, un score plus élevé indiquant la plus grande relation.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC-OCD-007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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