Efeito do broncodilatador perioperatório em pacientes com DPOC submetidos à cirurgia de câncer de pulmão

Critério de inclusão:

• Indivíduos de homens ou mulheres com mais de 40 anos de idade agendados para lobectomia pulmonar curativa devido à confirmação (ou alta suspeita) de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC)
• Indivíduos que aguardam pelo menos 14 dias para lobectomia pulmonar programada

• Indivíduos com diagnóstico recente de DPOC* ou que não usaram nenhum broncodilatador nos últimos 3 meses, mesmo que já tenham sido diagnosticados com DPOC anteriormente

  • DPOC: Pós-broncodilatador (Pós-BD) FEV1/FVC <0,7 e Pós-BD FEV1 ≥70% previsto (%prev)
• Indivíduos com dispneia de grau 0 ou 1 medido pelo Conselho de Pesquisa Médica modificado (mMRC)

Critério de exclusão:

• Gravidez: participantes de mulheres grávidas, lactantes, planejando engravidar durante o ensaio clínico ou com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos
• Tratamento/exacerbação aguda da DPOC: indivíduos que foram tratados com DPOC nos últimos 3 meses ou tiveram exacerbação aguda da DPOC no último 1 mês (exacerbação aguda da DPOC é definida como os casos que requerem antibióticos, corticosteroides orais, tratamento de emergência ou hospitalização devido a pelo menos um sintoma de aumento da falta de ar, volume do escarro ou purulência do escarro)
• Outras doenças pulmonares: indivíduos com diagnóstico médico de asma ou fibrose pulmonar idiopática (FPI)
• Tratamento de câncer de pulmão: indivíduos que receberam tratamento neoadjuvante para câncer de pulmão (quimioterapia, radioterapia ou quimiorradioterapia concomitante)
• Outras doenças/anormalidades: indivíduos diagnosticados com evidências históricas ou atuais de doenças cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas, renais, hepáticas, imunológicas, gastrointestinais, urogenitais, do sistema nervoso, musculoesqueléticas, cutâneas, sensoriais, endócrinas (incluindo diabetes não controlada ou doenças da tireoide) ou anormalidades hematológicas, incluindo condições médicas correspondentes a 'advertências e precauções' (como doença arterial coronariana, infarto agudo do miocárdio, arritmia cardíaca, hipertensão, distúrbios convulsivos, tireotoxicose, hipocalemia, diabetes, glaucoma de ângulo estreito, retenção urinária, hiperplasia prostática, bexiga- obstrução do pescoço, etc.) que estão descontrolados e/ou com câncer dentro de 5 anos (significativo é definido como qualquer doença que, na opinião do investigador, colocaria a segurança do sujeito em risco por meio da participação, ou que afetaria a eficácia ou análise de segurança se a doença/condição exacerbada durante o estudo.)
• Eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) anormal e clinicamente significativo: indivíduos com achados de ECG anormais e clinicamente significativos (significativo é definido como qualquer doença que, na opinião do investigador, colocaria a segurança do indivíduo em risco por meio da participação ou que afetaria a análise de eficácia ou segurança se a doença/condição exacerbasse durante o estudo.)
• Contra-indicações: indivíduos com história de alergia ou hipersensibilidade a qualquer Antagonista Muscarínico de Longa Ação (LAMA), Beta-Agonista de Longa Ação (LABA), lactose/proteína do leite, magnésio esteárico, com problemas genéricos incluindo intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp, ou má absorção de glicose-galactose, ou com contra-indicação de drogas contendo anticolinérgicos inalatórios
• Mobilidade: indivíduos que não são capazes de andar de forma independente sem assistência de mobilidade ou outras pessoas