Um estudo da farmacocinética de ASC09F em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• 1. Idade 18-45 (incluindo valor limite), metade homens e metade mulheres. 2. Peso masculino ≥ 50kg, peso feminino ≥ 45kg; IMC varia de 19 a 30kg/m2 (valor limite incluído).

  3. De acordo com o histórico médico, exame físico, sinais vitais, exame laboratorial e exame de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações, o estado geral de saúde é bom e não há nenhuma anormalidade clinicamente significativa em cada índice.

  4. Gravidez não planejada dentro de meio ano e disposta a tomar medidas contraceptivas eficazes dentro de 30 dias desde a primeira administração do medicamento do estudo até a última administração.

  5. O teste de gravidez de mulheres durante o período de triagem é negativo.

  6. Aqueles que voluntariamente assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. O antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV Ab), o anticorpo do HIV (HIV Ab) e o anticorpo da sífilis foram testados positivos.

  2. Pessoas que fizeram dieta especial (incluindo carambola, fruta do dragão, manga, toranja, laranja etc.) tomando o medicamento do estudo.

  3. Fumantes pesados ​​(14 unidades de álcool por semana: 1 unidade = 285 mL de cerveja, ou 25 mL de destilados, ou 100 mL de vinho; Fumar diariamente ≥ 5 sticks) e não fumar ou proibir álcool durante o período do estudo.

  4. Ingerir chocolate, qualquer alimento ou bebida contendo cafeína ou xantina nas 24 horas anteriores à ingestão do medicamento do estudo.

  5. Pacientes que doaram sangue ou perderam mais de 400 ml de sangue dentro de 3 meses antes de tomar o medicamento do estudo.

  6. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos e receberam tratamento com o medicamento do estudo dentro de 3 meses antes de tomar o medicamento do estudo.

  7. Doença hepática gordurosa alcoólica ou não alcoólica. 8. Além do acima, os pesquisadores julgam que os participantes não são adequados para participar deste ensaio clínico.