En undersøgelse af farmakokinetikken af ​​ASC09F hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• 1. Alder 18-45 (inklusive grænseværdi), halvt mænd og halvt kvinder. 2. Mandvægt ≥ 50 kg, kvindevægt ≥ 45 kg; BMI varierer fra 19 til 30 kg/m2 (grænseværdi inkluderet).

  3. Ifølge sygehistorien, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelse og 12-leds elektrokardiogram (EKG) undersøgelse er den generelle helbredstilstand god, og der er ingen klinisk signifikant abnormitet i hvert indeks.

  4. Uplanlagt graviditet inden for et halvt år og villig til at tage effektive præventionsforanstaltninger inden for 30 dage fra første administration af undersøgelseslægemidlet til sidste administration.

  5. Graviditetstesten af ​​kvindelige forsøgspersoner i screeningsperioden er negativ.

  6. Dem, der frivilligt underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C virus antistof (HCV Ab), HIV antistof (HIV Ab) og syfilis antistof blev testet positive.

  2. Personer, der har taget speciel diæt (herunder carambola, dragefrugt, mango, grapefrugt, appelsin osv.) eller drukket alkohol, eller har haft hård motion eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse inden for 2 uger før tager undersøgelsesmidlet.

  3. Storrygere (14 enheder alkohol om ugen: 1 enhed = 285 ml øl, eller 25 ml spiritus eller 100 ml vin; Rygning dagligt ≥ 5 pinde) og ingen rygning eller alkohol forbud i undersøgelsesperioden.

  4. Indtagelse af chokolade, enhver mad eller drikke, der indeholder koffein eller xanthin, inden for 24 timer før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.

  5. Patienter, der havde doneret blod eller mistet blod på mere end 400 ml inden for 3 måneder, før de tog undersøgelseslægemidlet.

  6. De, der har deltaget i andre kliniske forsøg og modtaget undersøgelseslægemiddelbehandling inden for 3 måneder, før de tog undersøgelseslægemidlet.

  7. Alkoholisk eller ikke-alkoholisk fedtleversygdom. 8. Ud over ovenstående vurderer forskerne, at deltagerne ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg.