En studie av farmakokinetikken til ASC09F hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-45 (inkludert grenseverdi), halvparten menn og halvparten kvinner. 2. Mannvekt ≥ 50 kg, kvinnevekt ≥ 45 kg; BMI varierer fra 19 til 30 kg/m2 (grenseverdi inkludert).

  3. I henhold til sykehistorien, fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorieundersøkelse og 12 bly elektrokardiogram (EKG) undersøkelse, er den generelle helsetilstanden god, og det er ingen klinisk signifikant abnormitet i hver indeks.

  4. Uplanlagt graviditet innen et halvt år og villig til å ta effektive prevensjonstiltak innen 30 dager fra første administrasjon av studiemedikamentet til siste administrasjon.

  5. Graviditetstesten av kvinnelige forsøkspersoner i screeningsperioden er negativ.

  6. De som frivillig signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), Hepatitt C-virusantistoff (HCV Ab), HIV-antistoff (HIV Ab) og syfilisantistoff ble testet positive.

  2. Personer som har tatt spesialkost (inkludert karambola, dragefrukt, mango, grapefrukt, appelsin, etc.) eller drukket alkohol, eller hatt hard trening, eller andre faktorer som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse innen 2 uker før tar studiemedisinen.

  3. Storrøykere (14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 285 mL øl, eller 25 mL brennevin, eller 100 mL vin; Røyking daglig ≥ 5 pinner) og ingen røyking eller alkoholforbud i løpet av studieperioden.

  4. Inntak av sjokolade, all mat eller drikke som inneholder koffein eller xantin i løpet av 24 timer før du tar studiemedikamentet.

  5. Pasienter som hadde donert blod eller mistet blod på mer enn 400 ml innen 3 måneder før de tok studiemedisinen.

  6. De som har deltatt i andre kliniske studier og mottatt studiemedikamentell behandling innen 3 måneder før inntak av studiemedisin.

  7. Alkoholholdig eller ikke-alkoholisk fettleversykdom. 8. I tillegg til det ovennevnte vurderer forskerne at deltakerne ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien.