健康な被験者におけるASC09Fの薬物動態の研究

包含基準:

• 1. 18～45 歳（境界値を含む）、男性と女性の半分。 2. 男性の体重が 50kg 以上、女性の体重が 45kg 以上、BMI が 19 ～ 30kg/m2 の範囲 (境界値を含む)。

  3.病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査および12誘導心電図（ECG）検査によると、一般的な健康状態は良好であり、各指標に臨床的に重大な異常はありません。

  4. 半年以内の望まない妊娠で、治験薬の初回投与から最終投与まで30日以内に効果的な避妊措置を講じる意思がある。

  5. スクリーニング期間中の女性被験者の妊娠検査が陰性である。

  6. インフォームドコンセントに自発的に署名する者。

除外基準:

• 1. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab)、HIV 抗体 (HIV Ab)、および梅毒抗体が陽性でした。

  2.特別な食事（ゴレンシ、ドラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツ、オレンジなどを含む）やアルコールを摂取したり、激しい運動をしたり、2週間以内に薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えた人.治験薬の服用。

  3. ヘビースモーカー (週に 14 単位のアルコール: 1 単位 = ビール 285 mL、またはスピリッツ 25 mL、またはワイン 100 mL; 毎日 5 本以上のスティックを喫煙) および研究期間中の喫煙またはアルコール禁止。

  4. 治験薬服用前 24 時間以内にチョコレート、カフェインまたはキサンチンを含む飲食物を摂取した。

  5. 治験薬服用前3ヶ月以内に400ml以上の献血または失血をした患者。

  6. 他の臨床試験に参加し、治験薬服用前3ヶ月以内に治験薬治療を受けた者。

  7. アルコール性または非アルコール性脂肪肝疾患。 8. 上記のほか、本治験への参加にふさわしくないと研究者が判断した場合。