Une étude de la pharmacocinétique de l'ASC09F chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• 1. Âgés de 18 à 45 ans (y compris la valeur limite), moitié hommes et moitié femmes. 2. Poids masculin ≥ 50 kg, poids féminin ≥ 45 kg ; IMC compris entre 19 et 30 kg/m2 (valeur limite incluse).

  3. Selon les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'examen de laboratoire et l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations, l'état de santé général est bon et il n'y a aucune anomalie cliniquement significative dans chaque indice.

  4. Grossesse non planifiée dans les six mois et volonté de prendre des mesures contraceptives efficaces dans les 30 jours suivant la première administration du médicament à l'étude jusqu'à la dernière administration.

  5. Le test de grossesse des sujets féminins pendant la période de dépistage est négatif.

  6. Ceux qui signent volontairement le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. L'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'anticorps du virus de l'hépatite C (Ac anti-VHC), l'anticorps anti-VIH (Ac anti-VIH) et l'anticorps anti-syphilis ont été testés positifs.

  2. Les personnes qui ont suivi un régime alimentaire spécial (y compris carambole, fruit du dragon, mangue, pamplemousse, orange, etc.) ou qui ont bu de l'alcool, ou qui ont fait de l'exercice intense, ou d'autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments dans les 2 semaines avant prendre le médicament à l'étude.

  3. Gros fumeurs (14 unités d'alcool par semaine : 1 unité = 285 mL de bière, ou 25 mL de spiritueux ou 100 mL de vin ; Fumer quotidiennement ≥ 5 bâtons) et aucune interdiction de fumer ou d'alcool pendant la période d'étude.

  4. Ingestion de chocolat, de tout aliment ou boisson contenant de la caféine ou de la xanthine dans les 24 heures précédant la prise du médicament à l'étude.

  5. Patients ayant donné du sang ou perdu plus de 400 ml de sang dans les 3 mois précédant la prise du médicament à l'étude.

  6. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques et ont reçu un traitement médicamenteux à l'étude dans les 3 mois précédant la prise du médicament à l'étude.

  7. Maladie du foie gras alcoolique ou non alcoolique. 8. En plus de ce qui précède, les chercheurs jugent que les participants ne sont pas aptes à participer à cet essai clinique.