Fotobiomodulação transcraniana para reduzir sintomas de autismo em crianças (TPBMASD)

Critério de inclusão:

1. Participantes masculinos ou femininos entre os 2 e os 6 anos de idade (inclusive), de todas as raças.
2. Previamente diagnosticado com TEA moderado ou grave por um profissional licenciado.
3. Os participantes podem estar recebendo qualquer terapia de intervenção comportamental (por exemplo, ABA, Floor Time) durante o curso do tratamento. A análise estatística final controlará os participantes que receberam terapias comportamentais em condições de controle e experimentais. Esperamos que a maioria dos participantes em condições de controle e experimentais esteja recebendo terapias comportamentais. Não há interações conhecidas ou complicações de tPBM com terapia comportamental.
4. Os pais dos participantes devem entender a natureza do estudo.
5. Os pais dos participantes devem assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB antes do início de qualquer procedimento do estudo.
6. Os pais dos participantes devem ter um nível de compreensão suficiente para se comunicar com o investigador e coordenador do estudo e cooperar com todos os testes e exames exigidos pelo protocolo.
7. A criança participante com um transtorno psiquiátrico grave poderá participar do estudo, desde que não atenda a nenhum critério de exclusão.
8. A criança participante está disposta a participar deste estudo.

Critério de exclusão:

1. A criança participante está apresentando comportamento autolesivo grave ou comportamento agressivo grave para si ou para os outros (nos últimos 7 dias).
2. O participante foi diagnosticado com outro transtorno psiquiátrico ou neurológico (por exemplo, epilepsia) ou apresentaram sintomas de transtornos psiquiátricos graves nos últimos 30 dias.
3. O participante tem uma condição médica instável (que requer atenção clínica).
4. O participante tem uma condição de pele significativa nos locais do procedimento (ou seja, hemangioma, esclerodermia, psoríase, erupção cutânea, ferida aberta ou tatuagem).
5. O participante tem um implante de qualquer tipo na cabeça (por exemplo, stent, aneurisma clipado, MAV embolizada, shunt implantável - válvula Hakim).
6. O participante recebe medicação regularmente para autismo ou qualquer outra condição médica.
7. Qualquer uso de drogas ativadas por luz (terapia fotodinâmica) dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo (nos EUA: Visudine (verteporfina) - para degeneração macular relacionada à idade; Ácido aminolevulínico - para ceratoses actínicas; Photofrin (porfímero de sódio) - para câncer de esôfago, câncer de pulmão de células não pequenas; Levulan Kerastick (ácido aminolevulínico HCl) - para ceratose actínica; ácido 5-aminolevulínico (ALA) - para câncer de pele não melanoma).
8. Tratamento atual com medicação psicotrópica.

9. Investigador e sua família imediata, definida como filho ou neto do investigador.

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