Fotobiomodulazione transcranica per ridurre i sintomi dell'autismo nei bambini (TPBMASD)

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 2 e 6 anni (inclusi), di tutte le gare.
2. Precedentemente diagnosticato con ASD moderato o grave da un professionista autorizzato.
3. I partecipanti possono ricevere qualsiasi terapia di intervento comportamentale (ad es. ABA, Floor Time) durante il corso del trattamento. L'analisi statistica finale controllerà per i partecipanti che ricevono terapie comportamentali in condizioni di controllo e sperimentali. Ci aspettiamo che la maggior parte dei partecipanti sia in condizioni di controllo che sperimentali riceva terapie comportamentali. Non sono note interazioni o complicanze del tPBM con la terapia comportamentale.
4. I genitori dei partecipanti devono comprendere la natura dello studio.
5. I genitori dei partecipanti devono firmare un modulo di consenso informato approvato dall'IRB prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
6. I genitori dei partecipanti devono avere un livello di comprensione sufficiente per comunicare con lo sperimentatore e il coordinatore dello studio e per collaborare con tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo.
7. Il bambino partecipante che soffre di un grave disturbo psichiatrico potrà partecipare allo studio a condizione che non soddisfi alcun criterio di esclusione.
8. Il bambino partecipante è disposto a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Il bambino partecipante sta vivendo un grave comportamento autolesionistico o un grave comportamento aggressivo verso se stesso o verso gli altri (negli ultimi 7 giorni).
2. Al partecipante è stato diagnosticato un altro disturbo psichiatrico o neurologico (ad es. epilessia) o hanno manifestato sintomi di gravi disturbi psichiatrici negli ultimi 30 giorni.
3. Il partecipante ha una condizione medica instabile (che richiede attenzione clinica).
4. - Il partecipante ha una condizione della pelle significativa nei siti della procedura (ad es. Emangioma, sclerodermia, psoriasi, eruzione cutanea, ferita aperta o tatuaggio).
5. Il partecipante ha un impianto di qualsiasi tipo nella testa (ad es. stent, aneurisma tagliato, MAV embolizzato, shunt impiantabile - valvola Hakim).
6. Il partecipante riceve regolarmente farmaci per l'autismo o qualsiasi altra condizione medica.
7. Qualsiasi uso di farmaci attivati ​​dalla luce (terapia fotodinamica) entro 14 giorni prima dell'arruolamento nello studio (negli Stati Uniti: Visudine (verteporfina) - per degenerazione maculare legata all'età; Acido aminolevulinico - per cheratosi attiniche; Photofrin (porfimer sodico) - per cancro esofageo, carcinoma polmonare non a piccole cellule; Levulan Kerastick (acido aminolevulinico HCl) - per cheratosi attinica; acido 5-aminolevulinico (ALA) - per carcinoma cutaneo non melanoma).
8. Attuale trattamento con un farmaco psicotropo.

9. Investigatore e la sua famiglia immediata, definita come figlio o nipote dell'investigatore.

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