Транскраниальная фотобиомодуляция для уменьшения симптомов аутизма у детей (TPBMASD)

Критерии включения:

1. Участники мужского или женского пола в возрасте от 2 до 6 лет (включительно) всех гонок.
2. Ранее лицензированный специалист диагностировал РАС средней или тяжелой степени.
3. Участники могут получать любую поведенческую интервенционную терапию (например, ABA, Floor Time) в течение курса лечения. Окончательный статистический анализ будет контролировать участников, получающих поведенческую терапию в контрольных и экспериментальных условиях. Мы ожидаем, что большинство участников как в контрольных, так и в экспериментальных условиях будут получать поведенческую терапию. Нет никаких известных взаимодействий или осложнений tPBM с поведенческой терапией.
4. Родители участников должны понимать характер исследования.
5. Родители участников должны подписать одобренную IRB форму информированного согласия до начала любых процедур исследования.
6. Родители участников должны иметь достаточный уровень понимания, чтобы общаться с исследователем и координатором исследования, а также сотрудничать со всеми тестами и исследованиями, требуемыми протоколом.
7. Ребенок-участник, страдающий серьезным психическим расстройством, будет допущен к участию в исследовании при условии, что он не соответствует каким-либо исключающим критериям.
8. Ребенок-участник желает участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

1. Ребенок-участник испытывает серьезное самоповреждающее поведение или серьезное агрессивное поведение по отношению к себе или другим (в течение последних 7 дней).
2. У участника было диагностировано другое психическое или неврологическое расстройство (например, эпилепсия) или у которых в течение последних 30 дней проявлялись симптомы серьезных психических расстройств.
3. У участника нестабильное состояние здоровья (требующее клинической помощи).
4. У участника серьезные кожные заболевания в местах проведения процедуры (например, гемангиома, склеродермия, псориаз, сыпь, открытая рана или татуировка).
5. У участника есть имплантат любого типа в голове (например, стент, клипированная аневризма, эмболизированная АВМ, имплантируемый шунт (клапан Хакима).
6. Участник регулярно получает лекарства от аутизма или любого другого заболевания.
7. Любое применение светоактивируемых препаратов (фотодинамическая терапия) в течение 14 дней до включения в исследование (в США: Визудин (вертепорфин) - при возрастной дегенерации желтого пятна; Аминолевулиновая кислота - при актиническом кератозе; Фотофрин (порфимер натрия) - при раке пищевода, немелкоклеточный рак легкого; левулан керастик (аминолевулиновая кислота HCl) – при актиническом кератозе; 5-аминолевулиновая кислота (АЛК) – при немеланомном раке кожи).
8. Текущее лечение психотропными препаратами.

9. Следователь и его/ее ближайшие родственники, определяемые как ребенок или внук следователя.

   -