Fotobiomodulación transcraneal para reducir los síntomas del autismo en niños (TPBMASD)

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos o femeninos entre 2 años y 6 años de edad (ambos inclusive), de todas las carreras.
2. Previamente diagnosticado con ASD moderado o severo por un profesional autorizado.
3. Los participantes pueden recibir cualquier terapia de intervención conductual (p. ej., ABA, Floor Time) durante el transcurso del tratamiento. El análisis estadístico final controlará a los participantes que reciben terapias conductuales en condiciones experimentales y de control. Esperamos que la mayoría de los participantes tanto en condiciones de control como experimentales reciban terapias conductuales. No se conocen interacciones ni complicaciones de la tPBM con la terapia conductual.
4. Los padres de los participantes deben entender la naturaleza del estudio.
5. Los padres de los participantes deben firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB antes de iniciar cualquier procedimiento del estudio.
6. Los padres de los participantes deben tener un nivel de comprensión suficiente para comunicarse con el investigador y el coordinador del estudio, y para cooperar con todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo.
7. El niño participante que experimente un trastorno psiquiátrico mayor podrá participar en el estudio siempre que no cumpla con ningún criterio de exclusión.
8. El niño participante está dispuesto a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. El niño participante está experimentando un comportamiento grave de autolesión o un comportamiento agresivo grave hacia sí mismo o hacia otros (en los últimos 7 días).
2. El participante ha sido diagnosticado con otro trastorno psiquiátrico o neurológico (p. epilepsia) o ha presentado síntomas de trastornos psiquiátricos importantes en los últimos 30 días.
3. El participante tiene una condición médica inestable (que requiere atención clínica).
4. El participante tiene una afección importante de la piel en los sitios del procedimiento (es decir, hemangioma, esclerodermia, psoriasis, sarpullido, herida abierta o tatuaje).
5. El participante tiene un implante de cualquier tipo en la cabeza (p. stent, aneurisma clipado, MAV embolizado, derivación implantable - válvula de Hakim).
6. El participante ha recibido medicamentos regularmente para el autismo o cualquier otra condición médica.
7. Cualquier uso de fármacos activados por la luz (terapia fotodinámica) dentro de los 14 días anteriores a la inscripción en el estudio (en EE. UU.: Visudine (verteporfina) - para la degeneración macular relacionada con la edad; Ácido aminolevulínico - para las queratosis actínicas; Photofrin (porfímero sódico) - para el cáncer de esófago, cáncer de pulmón de células no pequeñas; Levulan Kerastick (ácido aminolevulínico HCl) - para la queratosis actínica; ácido 5-aminolevulínico (ALA) - para el cáncer de piel no melanoma).
8. Tratamiento actual con un medicamento psicotrópico.

9. Investigador y su familia inmediata, definida como el hijo o nieto del investigador.

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