Revisão do Questionário EORTC QLQ-BN20 (QLQBN20)

O European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasm (QLQ-BN20) brain tumor module foi desenvolvido e validado em 1996, com validação de fase IV em 2010. O objetivo deste módulo foi avaliar os efeitos do tumor e seu tratamento nos sintomas, funções e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) de pacientes com tumor cerebral, tanto em ensaios clínicos quanto na prática clínica.

Uma revisão sistemática inédita realizada por nosso grupo revelou que, desde a publicação do QLQ-BN20 em 1996, houve um aumento no uso desse questionário, não apenas em pacientes com glioma para os quais esse questionário foi desenvolvido, mas também em pacientes com meningioma , pacientes com metástases cerebrais ou grupos com tipos mistos de tumores cerebrais. A utilização do QLQ-BN20 apresentou aumento ao longo do tempo: de 20 publicações no período de 1996-2006, para 98 publicações no período de 2007-2016.

Uma das razões para atualizar o atual questionário QLQ-BN20 é que foram encontradas limitações no uso de itens específicos. Por exemplo, o item referente à ocorrência de convulsões resulta em uma subestimação da verdadeira prevalência de convulsões. Em estudos clínicos anteriores, foi demonstrado que 30-60% dos pacientes com tumor cerebral apresentam convulsões. Em contraste, grandes estudos randomizados controlados usando o QLQ-BN20 para determinar a ocorrência de convulsões mostraram prevalências de apenas 6 a 14 por cento. Isso provavelmente se deve ao período de tempo usado para esse item, ou seja, a 'última semana'. Embora as convulsões sejam frequentes, muitas vezes não ocorrem semanalmente. Com o formato de resposta atual, a detecção de convulsões é difícil e isso deve ser levado em consideração na revisão do questionário QLQ-BN20. Em segundo lugar, vários itens apresentam efeitos de piso severos. Provavelmente, a razão mais importante para revisar o atual questionário QLQ-BN20 é porque grandes avanços no tratamento de tumores cerebrais foram feitos nos últimos 20 anos. Em comparação com 20 anos atrás, quando o QLQ-BN20 foi desenvolvido, o tratamento padrão atual (tratamento multimodal incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia) é diferente e os tratamentos têm um perfil de toxicidade diferente. Além disso, novas oportunidades de tratamento são atualmente exploradas e incluem tratamento direcionado e imunoterapia. Esses tipos de tratamento trazem novas toxicidades, por exemplo, problemas oculares, cutâneos e de função endócrina. O atual módulo de tumor cerebral carece de cobertura suficiente de domínios que são afetados pelas opções de tratamento atuais e novas.

Assim, apesar do uso do QLQ-BN20 ter contribuído tremendamente para a compreensão da qualidade de vida de pacientes com tumor cerebral, várias observações levaram ao reconhecimento de que uma revisão do QLQ-BN20 é necessária. Portanto, o objetivo deste projeto é atualizar o questionário EORTC QLQ-BN20 atual.

Objetivo: O objetivo geral deste estudo é atualizar o questionário EORTC QLQ-BN20 atual para uso em pacientes com tumor cerebral.

Desenho do estudo: Os métodos para este estudo prospectivo seguirão as diretrizes do EORTC Quality of Life Group para atualizar os módulos existentes, incluindo uma revisão da literatura, entrevistas com pacientes e profissionais de saúde (para a identificação de itens relevantes para os tratamentos atuais/novos (fase I )), criação de uma lista de itens revisada (fase II) e teste piloto psicométrico (fase III).

Fase 1: Entrevistas semiestruturadas com 27 pacientes e 6 profissionais de saúde para identificar questões relevantes para pacientes com tumor cerebral (essas questões são identificadas com uma revisão sistemática da literatura e devem refletir o funcionamento e bem-estar dos pacientes, como sintomas/deficiências , atividades da vida diária e restrições de participação).

Fase 2: Construção de uma lista de itens abrangente com itens relevantes para pacientes com tumor cerebral (incluindo construção de itens e traduções).

Fase 3: A lista preliminar de itens resultante da fase II será pré-testada em 108 pacientes de pelo menos 6 países em 4 principais regiões da Europa e da Ásia (Holanda, Alemanha, Itália, Reino Unido, Suíça, Croácia, Jordânia e Japão). O objetivo principal do pré-teste do módulo é identificar e resolver possíveis problemas (frase, questões de sequência) e identificar itens ausentes ou redundantes. Em segundo lugar, serão realizados testes psicométricos preliminares.

O questionário resultante da fase III será posteriormente testado em campo em um grande grupo internacional de pacientes para determinar sua aceitabilidade, confiabilidade, validade, capacidade de resposta e aplicabilidade transcultural. Atualmente, isso não faz parte do protocolo do estudo, mas começará após a conclusão bem-sucedida da fase III.