Prevenção de colapso pulmonar pós-operatório
Prevenção pós-operatória de atelectasia pela aplicação de PEEP e ventilação com pressão de suporte: um estudo prospectivo randomizado controlado
A anestesia geral é conhecida por promover colapso pulmonar (atelectasia) que persistirá no período pós-operatório. A insuflação do pulmão a uma pressão de 40 cmH2O, denominada manobra da capacidade vital (VCM), realizada alguns minutos antes da extubação seguida da utilização de 40% de O2, evitará a formação de atelectasias pós-operatórias. Este não é o caso se o VCM for seguido pela aplicação de 100% de O2. No entanto, o uso de 100% de O2 antes da extubação traqueal ainda é recomendado por questões de segurança. A aplicação de PEEP associada à ventilação controlada por pressão antes da intubação previne a formação de atelectasias, apesar do uso de 100% de O2. O objetivo do nosso estudo foi mostrar que a realização de VCM 15 minutos antes do despertar seguido de aplicação de PEEP e ventilação com pressão de suporte (PSV) antes e após a extubação traqueal prevenirá a recorrência de atelectasia apesar do uso de 100% de O2.
Materiais e Métodos Com a aprovação do comitê de ética para pesquisa em seres humanos, os investigadores designaram aleatoriamente 16 pacientes não obesas agendadas para cirurgia laparoscópica ginecológica em dois grupos. No final da cirurgia, os investigadores realizaram um VCM (40cmH2O aplicado por 12 segundos), então o O2 foi aumentado para 100% em ambos os grupos. Nos pacientes do grupo de estudo, foi aplicada PEEP de 6 cmH2O associada a PSV de 8 cmH2O. Isso foi continuado após a extubação por 3 minutos. O O2 foi então reduzido para 40% e, quando a saturação expirada de oxigênio era < 50%, PEEP e PSV foram removidos. Para os pacientes do grupo controle, nenhuma pressão positiva foi aplicada durante a ventilação espontânea (PEEP = 0 e sem PSV). As atelectasias foram então medidas por tomografia computadorizada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo duplo-cego com consentimento informado prévio por escrito obtido de todos os pacientes.
População do estudo Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, classificação I a III do estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA), submetidas a cirurgia laparoscópica ginecológica sob anestesia geral, foram incluídas neste estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego.
Os critérios de exclusão foram doença pulmonar grave, índice de massa corporal (IMC) maior que 30 kg/m2 ou menor que 17, gravidez ou qualquer outra doença para a qual a hipoxemia pudesse ser prejudicial. Se o atraso entre a extubação e a tomografia computadorizada (TC) fosse superior a 20 minutos, os pacientes também eram excluídos.
Tratamentos do estudo Nenhuma pré-medicação foi dada. A anestesia geral foi padronizada para todos os pacientes. Monitoramento padrão foi aplicado. A anestesia geral foi induzida por via venosa com fentanil 1 a 2 μg/kg, propofol 2 a 3 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg. As vias aéreas foram asseguradas por intubação endotraqueal.
Desflurano foi usado para manutenção em 1 concentração alveolar mínima (CAM) em 40% de oxigênio e ar. Rocurônio adicional foi injetado para manter uma relação de trem de quatro (relação TOF) entre 0 e 1/4. Fentanil suplementar foi administrado para manter os valores de pressão arterial e/ou frequência cardíaca dentro de uma faixa de 20% em comparação com os valores basais.
Para a ventilação, os investigadores usaram o modo de pressão controlada com volume corrente garantido (pressão controlada - volume garantido, General Electrics Datex-Ohmeda Aisys®). As configurações de ventilação foram: volume corrente 6-8 ml/kg (peso corporal ideal), frequência 10 - 20 por minuto. (CO2 expirado 5,3 - 5,8 kPa), PEEP de 6 cmH2O e relação I:E 1:2.
Quinze minutos antes do final da cirurgia, foi realizado um VCM (40cmH2O aplicado por 12 segundos), então o O2 foi aumentado para 100% em ambos os grupos. Sugamadex (4 mg/kg se TOF <2/4, 2 mg/kg se TOF >2/4) foi administrado para reverter o bloqueio neuromuscular. A anestesia geral foi mantida até relação TOF > 90%.
A randomização foi realizada quando a ventilação espontânea foi retomada. No grupo de estudo, foi aplicado suporte inspiratório de 8 cmH2O associado a PEEP de 6 cmH2O. Após a extubação, o mesmo suporte foi aplicado por máscara facial por 3 minutos. O O2 foi então reduzido para 40% e, quando a fração expirada de oxigênio era < 50%, PEEP e PSV foram desligados.
No grupo controle, nenhuma pressão positiva e nenhuma PEEP foram aplicadas durante a ventilação espontânea e 100% de O2 foi aplicado por 3 minutos após a extubação com máscara facial.
Os pacientes foram então transportados para a tomografia computadorizada respirando 40% de O2 por meio de uma máscara facial. A saturação periférica de oxigênio foi continuamente monitorada por oximetria de pulso. O manejo da dor pós-operatória consistiu no efeito residual de fentanil intraoperatório e paracetamol, se necessário.
Medidas A TC de pulmão total com um protocolo especial de baixas doses foi obtida na posição expiratória final (na capacidade residual funcional).
A medição foi realizada para todo o pulmão e os pulmões também foram divididos em 3 zonas (superior, média e inferior). Cada superfície pulmonar direita e esquerda foi extraída e uma configuração de janela de -1000 a +100 Unidades Hounsfield (HU) foi selecionada para avaliar a superfície pulmonar total. Um limiar de -1000 a -500 HU foi aplicado para quantificar a quantidade de pulmão normalmente ventilado, um segundo limiar de -500 a -100 HU foi escolhido para estabelecer a superfície do pulmão mal ventilado e um terceiro limiar de -100 a + 100 HU foi ajustado para medir a superfície da área pulmonar atelectásica. As superfícies pulmonares direita e esquerda foram somadas e reportadas à superfície pulmonar total(18).
Resultado do estudo O resultado primário foi a diminuição do volume pulmonar atelectásico e mal ventilado no grupo de estudo em comparação com o grupo de controle.
Análise estatística Os valores são expressos como média +/- DP. Os resultados basais e a superfície atelectática foram comparados por uma análise de variância unidirecional para variáveis contínuas e com X2 para variáveis discretas. P < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetida a cirurgia laparoscópica ginecológica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- IMC > 30 kg/m2 ou < 17 kg/m2
- gravidez; doença hipoxêmica
- Atraso entre extubação e tomografia computadorizada > 20 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Procedimento de extubação seguindo o padrão de cuidados
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EXPERIMENTAL: Grupo de suporte de pressão
O procedimento de extubação é realizado com 100% de O2, mas com aplicação de pressão positiva antes e depois da extubação
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Foi aplicado suporte inspiratório de 8 cmH2O associado a PEEP de 6 cmH2O.
Após a extubação, o mesmo suporte foi aplicado por máscara facial por 3 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Superfície atelectática
Prazo: 10 - 20 minutos após a extubação
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A tomografia computadorizada de pulmão total com um protocolo especial de baixas doses foi obtida na posição expiratória final (na capacidade residual funcional)
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10 - 20 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lennart Magnusson, Hopital cantonal Fribourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anesth2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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