Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt förebyggande av lungkollaps

1 februari 2021 uppdaterad av: Lennart Magnusson

Postoperativ atelektasprevention genom tillämpning av PEEP och tryckstödsventilation: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Allmän anestesi är känt för att främja lungkollaps (atelektas) som kommer att kvarstå under den postoperativa perioden. Att blåsa upp lungan till ett tryck på 40 cmH2O, kallad en vitalkapacitetsmanöver (VCM), utförd några minuter före extubering följt av användning av 40 % av O2 kommer att förhindra postoperativ atelektasbildning. Detta är inte fallet om VCM följs av applicering av 100 % O2. Men användningen av 100 % av O2 före trakeal extubation rekommenderas fortfarande av säkerhetsskäl. Applicering av PEEP i samband med tryckkontrollerad ventilation före intubation förhindrar atelektasbildning trots användningen av 100 % O2. Målet med vår studie var att visa att att utföra en VCM 15 minuter före upphetsning följt av applicering av PEEP och tryckstödsventilation (PSV) före och efter trakeal extubation kommer att förhindra återfall av atelektas trots användning av 100 % O2.

Material och metoder Med den etiska kommittén för forskning om människors godkännande tilldelade utredarna slumpmässigt 16 icke-överviktiga patienter som var planerade till en gynekologisk laparoskopisk operation i två grupper. I slutet av operationen utförde utredarna en VCM (40cmH2O applicerad i 12 sekunder), sedan ökades O2 till 100% i båda grupperna. Hos patienterna i studiegruppen applicerades en PEEP på 6 cmH2O associerad med en PSV på 8 cmH2O. Detta fortsattes efter extuberingen i 3 minuter. O2 sänktes sedan till 40 % och när syremättnaden var < 50 % togs PEEP och PSV bort. För patienterna i kontrollgruppen applicerades inget positivt tryck under spontan ventilation (PEEP = 0 och ingen PSV). Atelektasen mättes sedan med datortomografisk skanning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv dubbelblind studie med ett informerat skriftligt samtycke från alla patienter.

Studiepopulation Patienter i åldern 18 till 65 år, American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk statusklassificering I till III, som genomgick gynekologisk laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi inkluderades i denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie.

Uteslutningskriterier var svår lungsjukdom, kroppsmassaindex (BMI) över 30 kg/m2 eller mindre än 17, graviditet eller någon annan sjukdom för vilken hypoxemi kunde vara skadlig. Om fördröjningen mellan extubation och datortomografi (CT) var över 20 minuter uteslöts också patienter.

Studiebehandlingar Ingen premedicinering gavs. Allmän anestesi standardiserades för alla patienter. Standardövervakning tillämpades. Generell anestesi inducerades intravenöst med fentanyl 1 till 2 μg/kg, propofol 2 till 3 mg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg. Luftvägarna säkrades genom endotrakeal intubation.

Desfluran användes för underhåll vid 1 minimal alveolär koncentration (MAC) i 40 % syre och luft. Ytterligare rokuronium injicerades för att upprätthålla ett tåg-av-fyra-förhållande (TOF-förhållande) mellan 0 och 1/4. Kompletterande fentanyl gavs för att upprätthålla blodtrycks- och/eller hjärtfrekvensvärden inom ett intervall av 20 % jämfört med utgångsvärdena.

För ventilation använde utredarna tryckkontrollerat läge med garanterad tidalvolym (tryckkontrollerad - garanterad volym, General Electrics Datex-Ohmeda Aisys®). Inställningarna för ventilationen var, tidalvolym 6-8 ml/kg (ideal kroppsvikt), frekvens 10 - 20 per min. (förfallen CO2 5,3 - 5,8 kPa), PEEP på 6 cmH2O och I:E-förhållande 1:2.

Femton minuter före slutet av operationen utfördes en VCM (40cmH2O applicerad i 12 sekunder), sedan ökades O2 till 100% i båda grupperna. Sugamadex (4 mg/kg om TOF <2/4, 2 mg/kg om TOF >2/4) administrerades för att vända neuromuskulär blockering. Allmän anestesi fortsatte tills TOF-förhållandet > 90 %.

Randomisering utfördes när spontan ventilation återupptogs. I studiegruppen applicerades inspiratoriskt stöd av 8 cmH2O i samband med PEEP vid 6 cmH2O. Efter extubering applicerades samma stöd med ansiktsmask i 3 minuter. O2 minskade sedan till 40 % och när den utvunna syrefraktionen var < 50 % stängdes PEEP och PSV av.

I kontrollgruppen applicerades inget positivt tryck och ingen PEEP under spontanventilation och 100 % av O2 applicerades i 3 minuter efter extubering med ansiktsmask.

Patienterna transporterades sedan till CT-skanningen och andades 40 % av O2 via en ansiktsmask. Den perifera syremättnaden övervakades kontinuerligt med pulsoximetri. Postoperativ smärtbehandling bestod av kvarvarande effekt av intraoperativt fentanyl och paracetamol vid behov.

Mätningar Hellung-CT-skanning med ett speciellt lågdosprotokoll erhölls vid slutexpiratorisk position (vid funktionell restkapacitet).

Mätning gjordes för alla lungor och lungorna delades även in i 3 zoner (övre, mitten och nedre). Varje höger och vänster lungyta extraherades och en fönsterinställning på -1000 till +100 Hounsfield Units (HU) valdes för att bedöma den totala lungytan. Ett tröskelvärde på -1000 till -500 HU applicerades för att kvantifiera mängden normalt ventilerad lunga, ett andra tröskelvärde på -500 till -100 HU valdes för att fastställa ytan av dåligt ventilerad lunga, och ett tredje tröskelvärde på -100 till + 100 HU sattes för att mäta ytan av det atelektatiska lungområdet. Höger och vänster lungyta summerades och rapporterades till den totala lungytan(18).

Studieresultat Det primära resultatet var en minskning av atelektatisk och dåligt ventilerad lungvolym i studiegruppen jämfört med kontrollgruppen.

Statistisk analysvärden uttrycks som medelvärde +/- SD. Baslinjeresultat och atelektisk yta jämfördes med en enkelriktad variansanalys för kontinuerliga variabler och med X2 för diskreta variabler. P < 0,05 ansågs signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 eller < 17 kg/m2
  • graviditet; hypoxemisk sjukdom
  • Fördröjning mellan extubation och CT-skanning > 20 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Extubationsprocedur efter standardvård
EXPERIMENTELL: Tryckstödsgrupp
Extubationsprocedur utförs med 100% O2 men med applicering av positivt tryck före och efter extubering
Inspirationsstöd av 8 cmH2O applicerades i samband med PEEP vid 6 cmH2O. Efter extubering applicerades samma stöd med ansiktsmask i 3 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atelektisk yta
Tidsram: 10 - 20 minuter efter extubation
Hellung-CT-skanning med ett speciellt lågdosprotokoll erhölls vid slutexpiratorisk position (vid funktionell restkapacitet)
10 - 20 minuter efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Lennart Magnusson, Hopital cantonal Fribourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

22 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • anesth2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Positivt tryck

3
Prenumerera