Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévention du collapsus pulmonaire postopératoire

1 février 2021 mis à jour par: Lennart Magnusson

Prévention de l'atélectasie postopératoire par l'application de la PEP et de la ventilation assistée par pression : un essai prospectif randomisé contrôlé

L'anesthésie générale est connue pour favoriser le collapsus pulmonaire (atélectasie) qui persistera dans la période postopératoire. Le gonflage du poumon à une pression de 40 cmH2O, appelé manœuvre de capacité vitale (VCM), effectué quelques minutes avant l'extubation suivi de l'utilisation de 40% d'O2 empêchera la formation d'atélectasie postopératoire. Ce n'est pas le cas si le VCM est suivi d'une application de 100 % d'O2. Cependant, l'utilisation de 100 % d'O2 avant l'extubation trachéale est toujours recommandée pour des raisons de sécurité. L'application d'une PEP associée à une ventilation à pression contrôlée avant l'intubation prévient la formation d'atélectasies malgré l'utilisation de 100 % d'O2. Le but de notre étude était de montrer que la réalisation d'un VCM 15 minutes avant l'éveil suivi de l'application d'une PEP et d'une ventilation assistée par pression (PSV) avant et après l'extubation trachéale préviendrait la récidive de l'atélectasie malgré l'utilisation de 100% d'O2.

Matériels et méthodes Avec l'approbation du comité d'éthique de la recherche sur l'être humain, les investigateurs ont réparti au hasard 16 patientes non obèses devant subir une chirurgie laparoscopique gynécologique en deux groupes. À la fin de la chirurgie, les enquêteurs ont effectué un VCM (40 cm H2O appliqué pendant 12 secondes), puis l'O2 a été augmenté à 100 % dans les deux groupes. Chez les patients du groupe d'étude, une PEP de 6 cmH2O a été appliquée associée à une PSV de 8 cmH2O. Cela a été poursuivi après l'extubation pendant 3 minutes. L'O2 a ensuite été diminué à 40 % et, lorsque la saturation en oxygène expiré était < 50 %, la PEP et la PSV ont été supprimées. Pour les patients du groupe témoin, aucune pression positive n'a été appliquée pendant la ventilation spontanée (PEP = 0 et pas de PSV). Les atélectasies ont ensuite été mesurées par tomodensitométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective en double aveugle avec consentement écrit préalable et éclairé obtenu de tous les patients.

Population de l'étude Des patientes âgées de 18 à 65 ans, de classification I à III de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA), subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique sous anesthésie générale ont été incluses dans cette étude prospective, randomisée, en double aveugle.

Les critères d'exclusion étaient une maladie pulmonaire sévère, un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2 ou inférieur à 17, une grossesse ou toute autre maladie pour laquelle l'hypoxémie pourrait être nocive. Si le délai entre l'extubation et la tomodensitométrie (TDM) était supérieur à 20 minutes, les patients étaient également exclus.

Traitements de l'étude Aucune prémédication n'a été administrée. L'anesthésie générale était standardisée pour tous les patients. Une surveillance standard a été appliquée. L'anesthésie générale a été induite par voie intraveineuse avec du fentanyl 1 à 2 μg/kg, du propofol 2 à 3 mg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg. Les voies respiratoires ont été sécurisées par intubation endotrachéale.

Le desflurane a été utilisé pour le maintien à 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) dans 40 % d'oxygène et d'air. Du rocuronium supplémentaire a été injecté afin de maintenir un rapport de train de quatre (rapport TOF) entre 0 et 1/4. Une supplémentation en fentanyl a été administrée afin de maintenir les valeurs de tension artérielle et/ou de fréquence cardiaque dans une fourchette de 20 % par rapport aux valeurs initiales.

Pour la ventilation, les enquêteurs ont utilisé le mode pression contrôlée avec volume courant garanti (pression contrôlée - volume garanti, General Electrics Datex-Ohmeda Aisys®). Les paramètres de ventilation étaient, volume courant 6-8 ml/kg (poids corporel idéal), fréquence 10 - 20 par min. (CO2 expiré 5,3 - 5,8 kPa), PEP de 6 cmH2O et rapport I:E 1:2.

Quinze minutes avant la fin de l'intervention, un VCM (40cmH2O appliqué pendant 12 secondes) a été réalisé, puis l'O2 a été augmenté à 100% dans les deux groupes. Le sugamadex (4 mg/kg si TOF < 2/4, 2 mg/kg si TOF > 2/4) a été administré afin d'inverser le bloc neuromusculaire. L'anesthésie générale a été poursuivie jusqu'à un rapport TOF > 90 %.

La randomisation a été réalisée à la reprise de la ventilation spontanée. Dans le groupe d'étude, une assistance inspiratoire de 8 cmH2O a été appliquée associée à une PEP à 6 cmH2O. Après extubation, le même support a été appliqué par masque facial pendant 3 minutes. L'O2 a ensuite été diminué à 40 % et, lorsque la fraction d'oxygène expiré était < 50 %, la PEP et la PSV ont été désactivées.

Dans le groupe témoin, aucune pression positive et aucune PEP n'ont été appliquées pendant la ventilation spontanée et 100 % d'O2 ont été appliqués pendant 3 minutes après l'extubation avec un masque facial.

Les patients ont ensuite été transportés vers le scanner en respirant 40 % d'O2 via un masque facial. La saturation périphérique en oxygène a été surveillée en continu par oxymétrie de pouls. La gestion de la douleur postopératoire consistait en l'effet résiduel du fentanyl peropératoire et du paracétamol si nécessaire.

Mesures La tomodensitométrie du poumon entier avec un protocole spécial à faibles doses a été obtenue en position de fin d'expiration (à la capacité résiduelle fonctionnelle).

La mesure a été effectuée pour tous les poumons et les poumons ont également été divisés en 3 zones (supérieure, moyenne et inférieure). Chaque surface pulmonaire droite et gauche a été extraite et un réglage de fenêtre de -1000 à +100 unités Hounsfield (HU) a été sélectionné pour évaluer la surface pulmonaire totale. Un seuil de -1000 à -500 HU a été appliqué pour quantifier la quantité de poumon normalement ventilé, un deuxième seuil de -500 à -100 HU a été choisi pour établir la surface de poumon mal ventilé, et un troisième seuil de -100 à + 100 HU ont été définis pour mesurer la surface de la zone pulmonaire atélectasique. La surface des poumons droit et gauche a été additionnée et rapportée à la surface pulmonaire totale (18).

Résultat de l'étude Le résultat principal était la diminution du volume pulmonaire atélectasique et mal ventilé dans le groupe d'étude par rapport au groupe témoin.

Analyse statistique Les valeurs sont exprimées en moyenne +/- SD. Les résultats de base et la surface atélectasique ont été comparés par une analyse de variance unidirectionnelle pour les variables continues et avec X2 pour les variables discrètes. P < 0,05 était considéré comme significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patient subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30 kg/m2 ou < 17 kg/m2
  • grossesse; maladie hypoxémique
  • Délai entre extubation et scanner > 20 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Procédure d'extubation selon la norme de soins
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'aide à la pression
La procédure d'extubation est réalisée avec 100 % d'O2 mais avec l'application d'une pression positive avant et après l'extubation
Une assistance inspiratoire de 8 cmH2O a été appliquée associée à une PEP à 6 cmH2O. Après extubation, le même support a été appliqué par masque facial pendant 3 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface atélectasique
Délai: 10 à 20 minutes après l'extubation
Une tomodensitométrie du poumon entier avec un protocole spécial à faibles doses a été obtenue en position de fin d'expiration (à la capacité résiduelle fonctionnelle)
10 à 20 minutes après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lennart Magnusson, Hopital cantonal Fribourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

22 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • anesth2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pression positive

3
S'abonner