Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperativ lungekollaps

1. februar 2021 opdateret af: Lennart Magnusson

Postoperativ atelektaseforebyggelse ved anvendelse af PEEP og trykstøtteventilation: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Generel anæstesi er kendt for at fremme lungekollaps (atelektase), som vil vare ved i den postoperative periode. Oppumpning af lungen til et tryk på 40 cmH2O, kaldet en vitalkapacitetsmanøvre (VCM), udført et par minutter før ekstubering efterfulgt af brug af 40% O2 vil forhindre postoperativ atelektasedannelse. Dette er ikke tilfældet, hvis VCM efterfølges af påføring af 100 % O2. Af sikkerhedsmæssige årsager anbefales det dog stadig at bruge 100 % O2 før tracheal ekstubation. Anvendelse af PEEP i forbindelse med trykstyret ventilation før intubation forhindrer atelektasedannelse på trods af brugen af ​​100 % O2. Målet med vores undersøgelse var at vise, at udførelse af en VCM 15 minutter før ophidselse efterfulgt af påføring af PEEP og trykstøtteventilation (PSV) før og efter trakeal ekstubation vil forhindre gentagelse af atelektase på trods af brugen af ​​100 % O2.

Materialer og metoder Med den etiske komité for forskning i menneskers godkendelse tildelte efterforskerne tilfældigt 16 ikke-overvægtige patienter, der var planlagt til en gynækologisk laparoskopisk operation i to grupper. Ved slutningen af ​​operationen udførte efterforskerne en VCM (40 cmH2O anvendt i 12 sekunder), hvorefter O2 blev øget til 100 % i begge grupper. Hos patienterne i undersøgelsesgruppen blev en PEEP på 6 cmH2O anvendt forbundet med en PSV på 8 cmH2O. Dette blev fortsat efter ekstuberingen i 3 minutter. O2 blev derefter reduceret til 40 %, og når den udløbne iltmætning var < 50 %, blev PEEP og PSV fjernet. For patienterne i kontrolgruppen blev der ikke påført positivt tryk under spontan ventilation (PEEP = 0 og ingen PSV). Atelektasen blev derefter målt ved computertomografisk scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv dobbeltblindet undersøgelse med forudgående informeret skriftligt samtykke indhentet fra alle patienter.

Undersøgelsespopulation Patienter i alderen 18 til 65 år, American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk statusklassifikation I til III, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi, blev inkluderet i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse.

Eksklusionskriterier var alvorlig lungesygdom, kropsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2 eller mindre end 17, graviditet eller enhver anden sygdom, for hvilken hypoxæmi kunne være skadelig. Hvis forsinkelsen mellem ekstubation og computertomografi (CT) scanning var over 20 minutter, blev patienter også udelukket.

Studiebehandlinger Der blev ikke givet præmedicinering. Generel anæstesi blev standardiseret for alle patienter. Standardovervågning blev anvendt. Generel anæstesi blev induceret intravenøst ​​med fentanyl 1 til 2 μg/kg, propofol 2 til 3 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg. Luftvejene blev sikret ved endotracheal intubation.

Desfluran blev brugt til vedligeholdelse ved 1 minimal alveolær koncentration (MAC) i 40 % oxygen og luft. Yderligere rocuronium blev injiceret for at opretholde et tog-af-fire-forhold (TOF-forhold) mellem 0 og 1/4. Supplerende fentanyl blev indgivet for at opretholde blodtryks- og/eller hjertefrekvensværdier inden for et interval på 20 % sammenlignet med baselineværdier.

Til ventilation brugte efterforskerne trykstyret tilstand med garanteret tidalvolumen (trykstyret - garanteret volumen, General Electrics Datex-Ohmeda Aisys®). Indstillingerne for ventilation var tidalvolumen 6-8 ml/kg (ideal kropsvægt), frekvens 10 - 20 pr. min. (udløbet CO2 5,3 - 5,8 kPa), PEEP på 6 cmH2O og I:E forhold 1:2.

Femten minutter før afslutningen af ​​operationen blev der udført en VCM (40 cmH2O anvendt i 12 sekunder), hvorefter O2 blev øget til 100 % i begge grupper. Sugamadex (4 mg/kg hvis TOF <2/4, 2 mg/kg hvis TOF >2/4) blev administreret for at vende neuromuskulær blokering. Generel anæstesi blev fortsat indtil TOF-forhold > 90%.

Randomisering blev udført, når spontan ventilation genoptog. I undersøgelsesgruppen blev inspiratorisk støtte på 8 cmH2O anvendt forbundet med PEEP ved 6 cmH2O. Efter ekstubering blev den samme støtte påført med ansigtsmaske i 3 minutter. O2 blev derefter reduceret til 40 %, og når den udløbne oxygenfraktion var < 50 %, blev PEEP og PSV slukket.

I kontrolgruppen blev der ikke påført noget positivt tryk og ingen PEEP under spontan ventilation, og 100 % af O2 blev påført i 3 minutter efter ekstubering med ansigtsmaske.

Patienterne blev derefter transporteret til CT-scanningen med at trække vejret 40 % af O2 via en ansigtsmaske. Den perifere oxygenmætning blev kontinuerligt overvåget ved pulsoximetri. Postoperativ smertebehandling bestod af den resterende effekt af intraoperativt fentanyl og paracetamol, hvis det var nødvendigt.

Målinger Hellunge-CT-scanning med en speciel lavdosisprotokol blev opnået ved slutekspiratorisk position (ved funktionel restkapacitet).

Måling blev udført for alle lungerne og lungerne blev også opdelt i 3 zoner (øvre, midterste og nedre). Hver højre og venstre lungeoverflade blev ekstraheret, og en vinduesindstilling på -1000 til +100 Hounsfield Units (HU) blev valgt for at vurdere den samlede lungeoverflade. En tærskel på -1000 til -500 HU blev anvendt for at kvantificere mængden af ​​normalt ventileret lunge, en anden tærskel på -500 til -100 HU blev valgt for at etablere overfladen af ​​dårligt ventileret lunge, og en tredje tærskel på -100 til + 100 HU blev sat til at måle overfladen af ​​det atelektatiske lungeområde. Højre og venstre lungeoverflade blev summeret og rapporteret til den samlede lungeoverflade(18).

Undersøgelsesresultat Det primære resultat var reduktion af atelektatisk og dårligt ventileret lungevolumen i undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Statistiske analyseværdier er udtrykt som middel +/- SD. Baseline resultater og atelektatisk overflade blev sammenlignet med en envejs variansanalyse for kontinuerte variable og med X2 for diskrete variable. P < 0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 eller < 17 kg/m2
  • graviditet; hypoxemisk sygdom
  • Forsinkelse mellem ekstubation og CT-scanning > 20 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ekstubationsprocedure efter standard pleje
EKSPERIMENTEL: Pressestøttegruppe
Ekstubationsproceduren udføres med 100% O2, men med påføring af positivt tryk før og efter ekstubering
Inspiratorisk støtte på 8 cmH2O blev påført i forbindelse med PEEP ved 6 cmH2O. Efter ekstubering blev den samme støtte påført med ansigtsmaske i 3 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atelektatisk overflade
Tidsramme: 10 - 20 minutter efter ekstubation
Hellunge-CT-scanning med en speciel lavdosisprotokol blev opnået ved endeekspiratorisk position (ved funktionel restkapacitet)
10 - 20 minutter efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lennart Magnusson, Hopital cantonal Fribourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anesth2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt tryk

Abonner